剛剛確認！五類耗材大品種，開始聯(lián)盟集采！

來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

確認！五類耗材大品種，聯(lián)盟集采！

今天上午（10月16日），河北省醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件社會公開征求意見的通告》，新一輪醫(yī)用耗材全國聯(lián)采，開始了！

事實上，早在今年7月，河北醫(yī)保局就發(fā)布了《關(guān)于開展6類血管介入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品介紹的通知》，為做好河北省牽頭血管介入類耗材集中帶量采購工作， 開展了血流導向密網(wǎng)支架、栓塞微球、神經(jīng)介入球囊擴張導管、胸主動脈支架、動脈擴張球囊、導引導管（外周血管介入）等6類耗材線下產(chǎn)品介紹。

*終，《通告》正式確認，栓塞微球、密網(wǎng)支架、顱內(nèi)球囊、外周球囊及外周導引通路（導引導管/導引鞘組）等五類醫(yī)用耗材作為河南省牽頭的耗材聯(lián)采品種，并于2024年10月18日17時前收集各方反饋。

多個中選規(guī)則，利好這類械企

據(jù)了解，本次聯(lián)采每個品種都發(fā)布了對應(yīng)的采購文件，相較此前各省發(fā)布的集采文件，本次河南省發(fā)布的采購文件可以說是事無巨細，單是中選規(guī)則就劃分了四種情形。

并且，本次帶量采購競價分組是基于歷史采購量的規(guī)模，這與以往帶量采購常依據(jù)的采購需求量有所區(qū)別。根據(jù)歷史采購量由多到少進行排名，前70%的才能進入A組。

同時，對A組中的企業(yè)/注冊證數(shù)量的要求是：*少不可以少于3家/個，*多不可以多于N-3家/個（N為有效申報企業(yè)/注冊證數(shù)）。

中選規(guī)則一

①每個競價組內(nèi)的申報企業(yè)采取競價方式確定擬中選，同競價組內(nèi)*高擬中選價格不得超過*低擬中選價格的1.5倍，若高于*低擬中選價格1.5倍，則申報企業(yè)產(chǎn)品為非擬中選產(chǎn)品。

②如實際擬中選企業(yè)數(shù)量超過*多擬中選企業(yè)數(shù)量，在B組中按照產(chǎn)品排名由低到高順序依次去除超出數(shù)量的擬中選企業(yè)，直至擬中選企業(yè)數(shù)量符合*多擬中選企業(yè)數(shù)量要求。

③每個競價組內(nèi)有效申報價格企業(yè)數(shù)量為1家的，通過談判議價確定擬中選企業(yè)。

中選規(guī)則二

①執(zhí)行中選規(guī)則一以后，如實際擬中選企業(yè)數(shù)量未達到*多擬中選企業(yè)數(shù)量，啟用中選規(guī)則二。

②非擬中選企業(yè)，確認價格不高于同產(chǎn)品分類同競價組中選規(guī)則一*低擬中選價格1.5倍（含），按照確認價格由低到高依次排序產(chǎn)生擬中選企業(yè)。

中選規(guī)則三

①執(zhí)行中選規(guī)則二以后，如實際擬中選企業(yè)數(shù)量未達到*多擬中選企業(yè)數(shù)量，啟用中選規(guī)則三。

②非擬中選企業(yè)，確認價格不高于同產(chǎn)品分類中選規(guī)則一產(chǎn)生的所有擬中選企業(yè)平均中選價格的1.5倍（含），按照確認價格由低到高順序產(chǎn)生擬中選企業(yè)。

中選規(guī)則四

執(zhí)行擬中選規(guī)則三以后，如實際擬中選企業(yè)數(shù)量未達到*多擬中選企業(yè)數(shù)量，且不能滿足聯(lián)盟地區(qū)臨床需求，按照有效申報價格由低到高依次開展談判議價，確定擬中選企業(yè)，*多擬中選企業(yè)數(shù)量依照前表。

*多擬中選企業(yè)數(shù)：

剩余量分配：

值得一提的是，在外周球囊中，造影球囊擴張導管、切割球囊擴張導管、封堵球囊擴張導管、棘突球囊擴張導管、刻痕球囊擴張導管等其他球囊擴張導管均不包含在集采內(nèi)。

對此，有相關(guān)業(yè)內(nèi)人士表示：如果這個界定被后續(xù)采納，后面大家會卯足干勁搞“創(chuàng)新”，各種微創(chuàng)新、偽創(chuàng)新都會出來，只要叫法足夠新，分類足夠細，總有新產(chǎn)品可以拿出來被集采，也總有新產(chǎn)品被創(chuàng)造出來......

就當前表現(xiàn)而言，企業(yè)推出的創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量越多，其受到集采的沖擊就相對越小。

聯(lián)采在即！

國家醫(yī)保局釋放耗材集采新動向

今年初，國家醫(yī)保局首次提出“省級聯(lián)盟采購要進一步加強全國面上協(xié)同，條件具備的提升為全國性聯(lián)盟采購”。

同時，將生化類體外診斷試劑、腫瘤標志物等體外診斷試劑、超聲刀頭、乳房旋切針、血管組織閉合用結(jié)扎夾、冠脈切割球囊、血管介入等七大品類列為2024年全國聯(lián)采項目。此舉，標志著我國耗材集采工作步入了一個新階段。

截至目前，全國聯(lián)采項目正有條不紊地推進。除河南牽頭的冠脈切割球囊等聯(lián)盟采購仍在醞釀之中，其余六大項目的集采工作已全面鋪開。

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  10月15日，安徽省牽頭的體外診斷試劑聯(lián)盟采購開展信息維護；

  
  

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  10月14日，福建省牽頭的結(jié)扎夾帶量采購中選結(jié)果公布；

  
  

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  9月25日，廣東省牽頭的超聲刀頭聯(lián)盟采購也開始了信息維護；

  
  

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  9月25日，江西省牽頭的生化類檢測試劑集采開始信息和資質(zhì)維護的通知；

  
  

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  8月，浙江省牽頭的乳房旋切針集采開始歷史采購數(shù)據(jù)填報等工作；

  
  

而近日，國家醫(yī)保局在《國家醫(yī)療保障局對十四屆全國人大二次會議第2090號建議的答復》中，進一步明晰了耗材集采的未來走向。

國家醫(yī)療保障局在答復中提及：要擴大聯(lián)盟范圍，加強全國協(xié)同，鼓勵地方開展聯(lián)盟采購，并在條件成熟時將其提升為全國性聯(lián)盟采購，國家醫(yī)保局將對此進行統(tǒng)籌指導，協(xié)調(diào)專家提供技術(shù)支撐，提升集采工作的規(guī)范化水平。

可以預見，今年的七大耗材全國聯(lián)采，只是一個開端。未來，不僅全國聯(lián)采成為常態(tài)，地方聯(lián)盟集采的比重也將持續(xù)加大，甚至成為耗材集采差異化進行的重要舉措。

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