來源：Eshare醫(yī)械匯
11月4日，
第五批國采開始報量，
同一天，
超大耗材集采正式啟動，
35個品種大降價......
前不久（9月29日晚），國家醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布了《人工耳蝸及外周介入類醫(yī)用耗材集中維護通知》，正式宣告本年度國家集采帶量工作啟動。11月4日，山西、四川接連發(fā)布“開展人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材需求量填報工作”的通知。
醫(yī)療機構(gòu)填報時間為2024年11月4日-11月11日17:00；醫(yī)保部門審核截止時間為2024年11月4日-11月12日17:00。兩地通知中明確均提到，針對集采后臨床需求可能進一步釋放的情況，可引導醫(yī)療機構(gòu)適當增加報量。針對醫(yī)療機構(gòu)相關科室調(diào)減等情況，允許適當減少報量，但須作出說明并提供證明材料。將醫(yī)療機構(gòu)填報的采購需求量與實際醫(yī)療服務能力以及2023年采購量進行比較，醫(yī)療機構(gòu)報量低于其歷史數(shù)據(jù)80%時，要求醫(yī)療機構(gòu)作出說明；對于有歷史量而不參與報量的醫(yī)療機構(gòu)需重點關注，必要時醫(yī)保部門要進行核實。對于報量明顯與醫(yī)療機構(gòu)服務能力不匹配的，要指導醫(yī)療機構(gòu)對報量進行調(diào)整。如發(fā)現(xiàn)相關方在報量中存在違規(guī)行為，可宣布報量相關操作無效。11月4日，江西醫(yī)保局發(fā)布《糖代謝等生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》，公布了正式采購文件和首年采購需求量。該集采為國家醫(yī)保局重點指導的全國聯(lián)采項目，聯(lián)盟成員包括江西在內(nèi)的27省，采購品種包括糖代謝、離子微量元素、血脂和脂蛋白、肝功類、胰腺類、腎功類6個類別35個品種，相應的*低申報價也正式公布，具體如下：
正式采購文件與征求意見稿有部分變化，例如將采購品種中的“II型前膠原蛋白(或I型前膠原N端肽，PII或PIIIPN-P)”改為“Ⅲ型前膠原蛋白(或Ⅲ型前膠原N端肽、PIII或PIIIPN-P)”；針對協(xié)議量二次分配、非中選產(chǎn)品采購等細節(jié)也進行了部分調(diào)整。
但也有多條意見未被采納，例如在競價分組階段“將大中小企業(yè)分為不同競價組別”“根據(jù)醫(yī)院等級來劃分A組資格””增設C組分類“等。對此官方明確表示，根據(jù)政府采購有關規(guī)定，不得將企業(yè)規(guī)模作為資格要求或評審因素。按醫(yī)療機構(gòu)采購需求量等因素劃分AB組，既兼顧全聯(lián)盟地區(qū)臨床使用需求，又能保證企業(yè)競爭公平性。
同時，在擬中選規(guī)則中“設立中小微企業(yè)加分機制”“B組低價增補”等建議也均被駁回，官方回應的理由為：參照肝功、腎功和心肌酶試劑集采中選規(guī)則，多家企業(yè)中選，中選結(jié)果可以滿足全聯(lián)盟省醫(yī)療機構(gòu)采購需求且平均降幅達到預期目標。
第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，我國是世界上聽力殘疾人數(shù)*多的國家，現(xiàn)有聽力殘疾人的人數(shù)2,780萬人，其中，0-6歲的聽力殘疾兒童約為13.7萬人，每年新增聽障兒童2-3萬人。適合人工耳蝸的患者總數(shù)量約740萬人。聽力損失(Hearingloss,HL)是全球*常見的疾病之一。目前，人工耳蝸植入已經(jīng)成為治療重度和極重度感音神經(jīng)性聾的標準治療方法。據(jù)中國殘聯(lián)數(shù)據(jù)顯示，中國中重度聽障人士接近3000萬，其中重度聾及以上300多萬。龐大的患者群體，為人工耳蝸行業(yè)提供廣闊的發(fā)展空間。但人工耳蝸價格昂貴，目前滲透率極低，據(jù)了解，2022年人工耳蝸植入手術(shù)量約為1.3萬例。據(jù)Eshare醫(yī)械匯測算，2022年中國人工耳蝸市場規(guī)模為7.8億元。據(jù)Eshare醫(yī)械匯測算，全球人工耳蝸市場，三大人工耳蝸企業(yè)占據(jù)全球市場超過90%的份額，分別為澳大利亞的科利耳（55%）、美國的Advanced Bionics（20%）和奧地利的MED-EL（20%），這三家公司人工耳蝸產(chǎn)品均已進入中國市場。
國產(chǎn)人工耳蝸產(chǎn)品也在逐漸發(fā)展，目前國產(chǎn)人工耳蝸有諾爾康人工耳蝸（NUROTRON)、力聲特人工耳蝸（LISTENT)和愛益聲人工耳蝸(AIC)三個品牌，其中諾爾康（Nurotron）作為****家規(guī)模性上市銷售人工耳蝸的企業(yè)，目前已占到國內(nèi)約20%的市場份額。2024是體外診斷的集采大年，除了江西牽頭的糖代謝等生化集采外，安徽牽頭的腫標和甲功免疫診斷集采也于近期啟動，同樣覆蓋全國27省。隨著人均消費水平的提高，醫(yī)療保健支出成為群眾消費的重要環(huán)節(jié)。國內(nèi)居民健康素養(yǎng)逐步提升，重病、大病早診早篩以及精準醫(yī)療需求逐漸釋放，體外診斷行業(yè)面臨巨大的成長機會。同時體外診斷產(chǎn)業(yè)在政策扶持、下游市場需求膨脹、技術(shù)進步的帶動下經(jīng)歷了快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)化程度迅速提高。據(jù)Eshare醫(yī)械匯測算，2023年中國體外診斷（IVD）市場規(guī)模達1185億元，同比下降1%。
集采愈演愈烈，人工耳蝸、外周血管支架、體外診斷市場悄然變化中......素材來源：地方醫(yī)保局、網(wǎng)上公開資料本文為轉(zhuǎn)載發(fā)布，僅做分享，文章中觀點僅代表原平臺作者觀點，與本平臺無關。如若本文有與貴平臺發(fā)布原創(chuàng)內(nèi)容有重合之處，或未經(jīng)授權(quán)使用，系原平臺行為，本平臺僅轉(zhuǎn)載。您可以**時間聯(lián)系我們刪除文章。
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