剛剛，255個醫(yī)療器械獲批！美敦力、邁瑞、聯(lián)影…

來源：國家藥監(jiān)局

11月21日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于批準注冊255個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2024年10月)》。

2024年10月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品255個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品203個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品5個。

獲批的產(chǎn)品包括美敦力的脊柱外科手術(shù)導航定位系統(tǒng)、邁瑞的麻醉系統(tǒng)、聯(lián)影的X射線計算機體層攝影設備、寬騰的X射線計算機體層攝影設備、樂普的無創(chuàng)血糖儀、春立正達的椎體融合器等、大博的3D打印人工椎體等。

2024年10月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號

產(chǎn)品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

射頻皮膚治療儀

深圳市宗匠科技有限公司

國械注準20243092006

2

游離前列腺特異性抗原校準品

江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司

國械注準20243402007

3

麻醉系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準20243082008

4

氬氣高頻手術(shù)設備

北京冠邦科技集團股份有限

國械注準20243012009

5

總前列腺特異性抗原（tPSA）

測定試劑盒（化學發(fā)光法）

沈陽醫(yī)陸生物科技有限公司

國械注準20243402010

6

14種高危人乳頭狀瘤病毒核酸分型檢測試劑盒

（雜交捕獲-化學發(fā)光法）

杭州德同生物技術(shù)有限公司

國械注準20243402011

7

冠狀動脈造影圖像血流儲備分數(shù)

測量系統(tǒng)

樂普（北京）醫(yī)療裝備有限公司

國械注準20243072012

8

自動體外除顫器

南京舒普思達醫(yī)療設備有限公司

國械注準20243082013

9

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

厚凱(天津)醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243012014

10

一次性使用電圈套器

江蘇科威琦醫(yī)學科技有限公司

國械注準20243012015

11

內(nèi)窺鏡用超聲診斷設備

深圳英美達醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20243062016

12

X射線計算機體層攝影設備

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20243062017

13

實時熒光定量 PCR 分析儀

熱景（廊坊）生物技術(shù)有限公司

國械注準20243222018

14

X射線計算機體層攝影設備

寬騰（北京）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243062019

15

無創(chuàng)血糖儀

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20243072020

16

射頻皮膚治療儀

深圳宇石科技有限公司

國械注準20243092021

17

非缺失型α-地中海貧血基因檢測

試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法）

亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司

國械注準20243402022

18

口腔種植手術(shù)導航定位系統(tǒng)

杭州柳葉刀機器人有限公司

國械注準20243012023

19

血管內(nèi)超聲診斷設備

深圳微創(chuàng)蹤影醫(yī)療裝備有限公司

國械注準20243062024

20

耳鼻喉手術(shù)導航設備

山東威高醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243012025

21

一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導管

健維醫(yī)療科技（無錫）有限公司

國械注準20243012026

22

等離子手術(shù)設備

喀秋莎（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243012027

23

血管內(nèi)成像設備

深圳英美達醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20243062028

24

新型冠狀病毒（2019-nCoV）及甲/乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測試劑盒（熒光PCR法）

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20243402029

25

電磁式體外沖擊波碎石機

深圳市新元素醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司

國械注準20243012030

26

CYP3A5基因檢測試劑盒

（熒光PCR法）

北京旌準醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243402031

27

長脈沖Nd:YAG激光治療儀

蘇州芙邁蕾醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243092032

28

副流感病毒1、2、3型核酸

檢測試劑盒（熒光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

國械注準20243402033

29

一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導管

深圳微創(chuàng)蹤影醫(yī)療裝備有限公司

國械注準20243062034

30

人MTHFR（C677T）基因多態(tài)性

檢測試劑盒（熒光PCR法）

廈門安普利生物工程有限公司

國械注準20243402035

31

等離子手術(shù)設備

運醫(yī)之星（上海）科技有限公司

國械注準20243012036

32

椎體融合器

北京市春立正達醫(yī)療器械

股份有限公司

國械注準20243132037

33

一次性使用無菌注射針

杭州美伊美生物科技有限公司

國械注準20243142038

34

一次性使用乳房旋切活檢針

重慶西山科技股份有限公司

國械注準20243012039

35

牙種植體系統(tǒng)

百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243172040

36

個性化種植橋架及螺釘

安銳醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準20243172041

37

可吸收止血流體明膠

深圳華諾生物科技有限公司

國械注準20243142042

38

一次性使用帶防針刺針精密過濾

輸液器

重慶醫(yī)藥集團威遜醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243142043

39

多孔鉭椎間融合器

深圳大洲醫(yī)學科技有限公司

國械注準20243132044

40

連續(xù)性腎臟替代治療管路

成都歐賽醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243102045

41

超高分子量聚乙烯縫線

蘇州競捷醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243132046

42

可吸收性外科縫線

南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243022047

43

可吸收性外科縫線

南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243022048

44

牙齒漂白劑

皓白（浙江）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243172049

45

外周切割球囊導管

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20243032050

46

一次性使用微導管

江蘇普力優(yōu)創(chuàng)科技有限公司

國械注準20243032051

47

遠端保護器

北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20243032052

48

玻璃化冷凍液

浙江明悅醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243182053

49

親水涂層導絲

成都德信安創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20243032054

50

全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)

江蘇啟灝醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243132055

51

牙種植體基臺系統(tǒng)

北京市春立正達醫(yī)療器械

股份有限公司

國械注準20243172056

52

口腔生物膜

杭州華邁醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243172057

53

個性化種植橋架及螺釘

斯柏美（廣州）科技有限公司

國械注準20243172058

54

肱骨髓內(nèi)釘

常州健力邦德醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243132059

55

一次性使用血液透析導管套件

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20243102060

56

脊柱型植入式給藥裝置及附件

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20243142061

57

一次性使用內(nèi)鏡注射針

杭州富陽精銳醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243142062

58

可吸收結(jié)扎夾

施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司

國械注準20243022063

59

可吸收閉合夾與一次性使用

連發(fā)施夾鉗

北京天助暢運醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

國械注準20243022064

60

血液透析粉

海南朗騰醫(yī)療設備有限公司

國械注準20243102065

61

口腔可吸收創(chuàng)口材料

山東雋秀生物科技股份有限公司

國械注準20243172066

62

超聲引導神經(jīng)阻滯麻醉穿刺針

廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20243082067

63

一次性使用椎間盤穿刺針

聯(lián)創(chuàng)優(yōu)泰（青島）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243142068

64

一次性使用血液透析管路

廣東中愛醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20243102069

65

一次性使用無菌注射針

山東威高普瑞醫(yī)藥包裝有限公司

國械注準20243142070

66

微導管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243032071

67

一次性使用腰大池引流導管套裝

山東大正醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20243142072

68

顱內(nèi)取栓支架

常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243032073

69

一次性使用微孔過濾輸液器

威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

國械注準20243142074

70

心臟封堵器輸送系統(tǒng)

北京華醫(yī)圣杰科技有限公司

國械注準20243032075

71

腔靜脈濾器

山東維心醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243132076

72

棘突間固定系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20243132077

73

正壓無針接頭

蘇州鑫康道醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243142078

74

增材制造椎間融合器

上海昕健醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20243132079

75

雙氧水護理液

康視科潤（北京）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243162080

76

口腔修復膜

諾一邁爾（蘇州）醫(yī)學科技有限公司

國械注準20243172081

77

顱內(nèi)導引導管

四川艾邁思生物醫(yī)療科技

股份有限公司

國械注準20243032082

78

透析液過濾器

貝恩醫(yī)療設備（廣州）有限公司

國械注準20243102083

79

房間隔測量球囊導管

無憂跳動醫(yī)療科技（深圳）有限公司

國械注準20243032084

80

一次性使用無菌血液透析導管套件

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20243102085

81

血流導向密網(wǎng)支架

艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司

國械注準20243132086

82

可吸收釘修補固定器

天津百和至遠醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20243132087

83

呼吸機

江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司

國械注準20243082088

84

人類IDH1基因突變檢測試劑盒

（熒光PCR法）

廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準20243402089

85

脊柱外科手術(shù)導航定位系統(tǒng)

上海卓昕醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243012090

86

EB病毒早期抗原（EA）IgA抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

同昕生物技術(shù)（北京）有限公司

國械注準20243402091

87

游離前列腺特異性抗原（fPSA)

檢測試劑盒（化學發(fā)光法）

上海思路迪生物醫(yī)學科技有限公司

國械注準20243402092

88

EB病毒Rta蛋白IgG抗體檢測

試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

同昕生物技術(shù)（北京）有限公司

國械注準20243402093

89

嗎啡頭發(fā)檢測試劑盒

（熒光免疫層析法）

杭州萊和生物技術(shù)有限公司

國械注準20243402094

90

登革病毒核酸檢測試劑盒

(熒光PCR法)

江蘇碩世生物科技股份有限公司

國械注準20243402095

91

氯胺酮頭發(fā)檢測試劑盒

（熒光免疫層析法）

杭州萊和生物技術(shù)有限公司

國械注準20243402096

92

總前列腺特異性抗原（tPSA）

檢測試劑盒（化學發(fā)光法）

上海思路迪生物醫(yī)學科技有限公司

國械注準20243402097

93

百日咳桿菌核酸檢測試劑盒

（恒溫擴增-實時熒光法）

博迪泰（廈門）生物科技有限公司

國械注準20243402098

94

全自動核酸擴增分析儀

宏微特斯（蘇州）生物工程有限公司

國械注準20243222099

95

副流感病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20243402100

96

甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

北京貝爾生物工程股份有限公司

國械注準20243402101

97

甲基安非他明頭發(fā)檢測試劑盒

（熒光免疫層析法）

杭州萊和生物技術(shù)有限公司

國械注準20243402102

98

血液透析設備

秦皇島邁淩醫(yī)療設備有限公司

國械注準20243102103

99

呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測

試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程

股份有限公司

國械注準20243402104

100

麻醉深度監(jiān)護儀

深圳美格爾生物醫(yī)療集團有限公司

國械注準20243072105

101

HER2抗體試劑(免疫組織化學法)

河南賽諾特生物技術(shù)有限公司

國械注準20243402106

102

ABO血型正定型和RhD血型定型檢測試劑盒（固相法）

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20243402107

103

超聲診斷系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準20243062108

104

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司

國械注準20243012109

105

血栓抽吸負壓吸引泵

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243032110

106

皮秒Nd:YAG激光治療儀

深圳半島醫(yī)療集團股份有限公司

國械注準20243092111

107

醫(yī)用電子直線加速器

沈陽東軟智睿放療技術(shù)有限公司

國械注準20243052112

108

乳腺X射線圖像輔助檢測軟件

上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243212113

109

血液成分分離機

北京富億源生物科技有限公司

國械注準20243102114

110

麻醉系統(tǒng)

上海德爾格醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243082115

111

一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器

貝朗醫(yī)療（蘇州）有限公司

國械注準20243072116

112

患者監(jiān)護儀

上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司

國械注準20243072117

113

X射線計算機體層攝影設備

寬騰（北京）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243062118

114

結(jié)核分枝桿菌復合群核酸

檢測試劑盒（熒光PCR法）

北京京東方知微生物科技有限公司

國械注準20243402119

115

不規(guī)則抗體篩選試劑盒

（人紅細胞法）

天津德祥生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20243402120

116

多道生理記錄儀

上海宏桐實業(yè)有限公司

國械注準20243072121

117

下呼吸道病原體核酸檢測質(zhì)控品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20243402122

118

新型冠狀病毒（2019-nCoV）

核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

江蘇康為世紀生物科技股份有限公司

國械注準20243402123

119

單光子發(fā)射及X射線計算機斷層

成像系統(tǒng)

上海光脈醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243062124

120

一次性使用射頻消融電極針

斯派丹（四川）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243012125

121

移動式C形臂X射線機

蘇州一目萬相科技有限公司

國械注準20243062126

122

復合陡脈沖治療設備

上海諾生醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243092127

123

復合陡脈沖治療設備

上海諾生醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243092128

124

超聲軟組織手術(shù)設備

上海睿速創(chuàng)生醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243012129

125

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司

國械注準20243012130

126

總前列腺特異性抗原（tPSA）

檢測試劑盒（電化學發(fā)光法）

江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司

國械注準20243402131

127

正電子發(fā)射X射線計算機斷層

成像系統(tǒng)

沈陽智核醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243062132

128

注射泵

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)

股份有限公司

國械注準20243142133

129

EB病毒BNLF2b抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

國械注準20243402134

130

PD-L1（JS311）抗體試劑（免疫組織化學法）

邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究（蘇州）有限公司

國械注準20243402135

131

人FGFR3/TERT基因突變及ONECUT2/VIM基因甲基化聯(lián)合

檢測試劑盒（PCR熒光探針法）

天津橡鑫醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243402136

132

超聲高頻外科集成手術(shù)設備

以諾康醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準20243012137

133

總前列腺特異性抗原校準品

江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司

國械注準20243402138

134

氬氣高頻手術(shù)設備

壹叁壹叁（山東）電氣有限公司

國械注準20243012139

135

半導體激光治療儀

湖北益健堂科技股份有限公司

國械注準20243092140

136

嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮頭發(fā)聯(lián)合檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

杭州萊和生物技術(shù)有限公司

國械注準20243402141

137

甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒

（電化學發(fā)光法）

江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司

國械注準20243402142

138

異常凝血酶原測定試劑盒

（化學發(fā)光法）

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

國械注準20243402143

139

等離子手術(shù)設備

蘇州競捷醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243012144

140

一次性使用電圈套器

恒輝（威海）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243012145

141

一次性使用射頻消融針

北京暢想天行醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準20243012146

142

弓形蟲IgG抗體測定試劑盒

（化學發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準20243402147

143

人SHOX2/PTGER4基因甲基化

檢測試劑盒（PCR熒光法）

安徽安龍基因科技有限公司

國械注準20243402148

144

脊柱外科手術(shù)導航定位系統(tǒng)

美敦力常州醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243012149

145

乙型肝炎病毒（HBV）核酸測定

試劑盒（熒光PCR法）

北京京東方知微生物科技有限公司

國械注準20243402150

146

膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)

雅博尼西醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

國械注準20243132151

147

顱內(nèi)動脈瘤栓塞輔助支架

上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20243132152

148

標測造影導管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243032153

149

髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

優(yōu)適醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準20243132154

150

金屬直型非鎖定接骨板

廈門金鼎時代醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243132155

151

鎖定接骨板系統(tǒng)

天津市金興達實業(yè)有限公司

國械注準20243132156

152

光固化自酸蝕粘接劑

武漢高登齒科材料有限公司

國械注準20243172157

153

髖關(guān)節(jié)假體-高交聯(lián)髖臼內(nèi)襯

納通生物科技（北京）有限公司

國械注準20243132158

154

個性化聚醚醚酮顱骨缺損修復假體

西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

國械注準20243132159

155

一次性使用血液透析器

四川威力生醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243102160

156

一次性使用輸液延長管

深圳市金成銳醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243142161

157

牙種植體

北京市春立正達醫(yī)療器械

股份有限公司

國械注準20243172162

158

空心接骨螺釘

北京市春立正達醫(yī)療器械

股份有限公司

國械注準20243132163

159

全縫線錨釘

長春圣博瑪生物材料有限公司

國械注準20243132164

160

半月板縫合系統(tǒng)

安徽貝科邦生物科技有限公司

國械注準20243132165

161

人工椎體

北京市富樂科技開發(fā)有限公司

國械注準20243132166

162

一次性使用乳房旋切活檢針

蘇州市立普醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243012167

163

個性化橋架及螺釘

常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243172168

164

金屬纜索與骨針內(nèi)固定系統(tǒng)

常州亨杰醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243132169

165

種植體系統(tǒng)

四川迪耀科技有限公司

國械注準20243172170

166

富血小板血漿制備套裝

浙江狄賽生物科技有限公司

國械注準20243102171

167

金屬空心接骨螺釘

廈門金鼎時代醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243132172

168

金屬鎖定接骨板

四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243132173

169

顱頜面接骨螺釘

廈門長盈醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243132174

170

富血小板血漿制備用套裝

浙江保爾曼生物科技有限公司

國械注準20243102175

171

非順應性外周球囊擴張導管

南京友德邦醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243032176

172

全縫線錨釘

運醫(yī)之星（上海）科技有限公司

國械注準20243132177

173

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準20243162178

174

冠狀動脈球囊擴張導管

浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243032179

175

外周灌注導管

科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準20243032180

176

軟性親水接觸鏡

吉林瑞爾康光學科技有限公司

國械注準20243162181

177

一次性使用延長管

深圳麥科田生命科學有限公司

國械注準20243142182

178

遠端通路導管

深圳市聯(lián)科翰微醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243032183

179

可吸收性外科縫線

威海威高富森醫(yī)用材料有限公司

國械注準20243022184

180

可吸收性外科縫線

成都太合生物材料有限公司

國械注準20243022185

181

神經(jīng)血管微導管

濟南正邦醫(yī)學技術(shù)有限公司

國械注準20243032186

182

聚對二氧環(huán)己酮面部埋植線

普麗妍（南京）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243132187

183

一次性使用無菌鈍末端注射針

溫州紅美醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243142188

184

硬性接觸鏡多功能護理液

珠海溪谷醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243162189

185

3D打印人工椎體

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20243132190

186

顱頜面接骨板

廈門長盈醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243132191

187

膝關(guān)節(jié)假體

天衍醫(yī)療器材有限公司

國械注準20243132192

188

愈合基臺

四川迪耀科技有限公司

國械注準20243172193

189

牙齒漂白劑

皓白（浙江）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243172194

190

直型非鎖定接骨板

廈門長準醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243132195

191

經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺系統(tǒng)

蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243032196

192

一次性使用非順應性冠脈

球囊擴張導管

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243032197

193

金屬接骨螺釘

廈門金鼎時代醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243132198

194

金屬鎖定接骨螺釘

廈門金鼎時代醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243132199

195

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準20243162200

196

疝修補補片

山東海迪科醫(yī)用制品有限公司

國械注準20243132201

197

刻度流量調(diào)節(jié)式避光泵用

精密過濾輸液器

江蘇義倍醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20243142202

198

金屬帶線錨釘（帶針）

長春圣博瑪生物材料有限公司

國械注準20243132203

199

鉭涂層金屬帶鎖髓內(nèi)釘

北京華鉭生物科技開發(fā)有限公司

國械注準20243132204

200

高壓造影注射器系統(tǒng)套件

邁德旺（蘇州）醫(yī)療設備有限公司

國械注準20243062205

201

輸送系統(tǒng)

廣州啟駿生物科技有限公司

國械注準20243032206

202

冠狀動脈球囊擴張導管

浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243032207

203

一次性使用血液灌流器

威海威高生命科技有限公司

國械注準20243102208

進口第三類醫(yī)療器械

204

可充電植入式腦深部神經(jīng)刺激器

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

國械注進20243120560

205

植入式腦深部神經(jīng)刺激電極

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

國械注進20243120561

206

等離子手術(shù)設備

Apyx Medical Corporation

國械注進20243010567

207

一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測

射頻消融導管

Abbott Medical

國械注進20243010568

208

Rh血型抗原分型檢測卡

（微柱凝膠法）

DiaMed GmbH

國械注進20243400569

209

雷帕霉素冠脈藥物球囊擴張導管

B. Braun Melsungen AG

國械注進20243030574

210

血栓抽吸導管

Stryker Neurovascular

國械注進20243030575

211

外周血管球囊擴張導管

Genoss Co., Ltd.

國械注進20243030576

212

一次性使用血液成分分離器

Fresenius Kabi AG

國械注進20243100577

213

地塞米松植入劑眼內(nèi)給藥套件

EyePoint Pharmaceuticals, Inc

國械注進20243160578

214

人工耳蝸植入體

Advanced Bionics LLC

國械注進20243120579

215

植入式腦深部神經(jīng)刺激電極

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

國械注進20243120580

216

胎兒染色體非整倍體（T13、T18、T21、X和Y） 檢測試劑盒

（熒光PCR毛細管電泳法）

Devyser AB

國械注進20243400581

217

人工耳蝸植入體

Advanced Bionics LLC

國械注進20243120582

218

冷凍減脂儀

ZELTIQ Aesthetics, Inc.

國械注進20243010583

219

一次性使用電動腔鏡下預置芯片

切割吻合器

Ethicon Endo-Surgery, LLC

國械注進20243010584

220

眼科超聲診斷儀

QUANTEL MEDICAL

國械注進20243160585

221

磁共振成像系統(tǒng)

Siemens Healthcare GmbH

國械注進20243060586

222

風疹病毒IgM校準品

Abbott Ireland Diagnostics Division

國械注進20243400595

223

乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

國械注進20243400596

224

可吸收微孔多聚糖止血粉

PlantTec Medical Gmbh

國械注進20243140602

225

干式二尖瓣瓣膜

Edwards Lifesciences LLC

國械注進20243130603

226

軟性親水接觸鏡

Alcon Laboratories, Inc.

國械注進20243160604

227

鈷鉻合金依維莫司洗脫冠脈

支架系統(tǒng)

Abbott Medical

國械注進20243130605

228

多功能隱形眼鏡護理液

OPTO-PHARM PTE LTD

國械注進20243160606

進口第二類醫(yī)療器械

229

全自動免疫印跡儀

Bee Robotics Ltd.

國械注進20242220562

230

弱視治療設備

NovaSight Ltd.

國械注進20242160563

231

活化部分凝血活酶時間檢測質(zhì)控品

Accriva Diagnostics, Inc.

國械注進20242400564

232

體外腦深部神經(jīng)刺激器

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

國械注進20242120565

233

聲音處理器

MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH

國械注進20242120566

234

內(nèi)鏡清洗消毒設備

オリンパスメディカルシステムズ株式會社

國械注進20242110570

235

便攜式低溫治療儀

RecensMedical, Inc.

國械注進20242090571

236

電動骨組織手術(shù)用手機

Stryker Instruments

國械注進20242040572

237

一次性使用電子輸尿管腎盂

內(nèi)窺鏡導管

KARL STORZ SE & Co. KG

國械注進20242060573

238

環(huán)氧酶-1通路血小板聚集功能

測試卡（光學比濁法）

Accriva Diagnostics, Inc.

國械注進20242400587

239

睡眠記錄儀

SOMNOmedics GmbH

國械注進20242070588

240

腦深部神經(jīng)刺激患者程控器

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

國械注進20242120589

241

一次性使用氬氣電極

WEM Equipamentos Eletr?nicos Ltda.

國械注進20242010590

242

指套式傳感器

Edwards Lifesciences LLC

國械注進20242070591

243

牙科種植手術(shù)計劃軟件

3Shape A/S

國械注進20242210592

244

醫(yī)學圖像存儲與傳輸軟件

Philips Medical Systems Nederland B.V.

國械注進20242210593

245

醫(yī)學圖像處理軟件

Philips Medical Systems Nederland B.V.

國械注進20242210594

246

胚胎培養(yǎng)箱

COOPERSURGICAL,INC.

國械注進20242180597

247

一次性使用切割鉗

Erbe Elektromedizin GmbH

國械注進20242010598

248

一次性使用皮膚縫合器

SURGINUS Co., Ltd

國械注進20242020599

249

囊袋壓迫止血器

Merit Medical Systems, Inc.

國械注進20242140600

250

磨頭

Medtronic Xomed, Inc.

國械注進20242040601

港澳臺醫(yī)療器械

251

軟性親水接觸鏡

永勝光學股份有限公司

國械注許20243160020

252

軟性親水接觸鏡

BenQ Materials Corporation

國械注許20243160021

253

軟性親水接觸鏡

昱嘉科技股份有限公司

國械注許20243160024

254

正壓通氣面罩

雃博股份有限公司

國械注許20242080022

255

麻醉呼吸管路組及附件

臺灣彥大有限公司

國械注許20242080023

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