國家醫(yī)保局發(fā)布，7大耗材醫(yī)保通用名

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來源 : 賽柏藍(lán)器械

醫(yī)用通用名制度即將正式落地，醫(yī)用耗材目錄準(zhǔn)入、掛網(wǎng)采購、醫(yī)保支付和基金監(jiān)管等工作將實(shí)現(xiàn)重要進(jìn)展。

01

血管介入支架等耗材醫(yī)保通用名

開始征求意見

今日（11月30日），國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于血管介入支架等7類醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名（征求意見稿）公開征求意見的公告》，明確為優(yōu)化完善“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼”中的“醫(yī)保通用名”，助力醫(yī)保管理更加科學(xué)、精細(xì)、高效，國家醫(yī)保局組織力量修訂了血管介入支架等7類醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名（具體見文末），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。意見反饋截止時(shí)間為2024年12月6日17:00。

（完整見文末）

醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名是對(duì)學(xué)科、品類和功能相近，有較強(qiáng)的替代性、臨床價(jià)值及醫(yī)保管理趨同的醫(yī)用耗材在醫(yī)保領(lǐng)域統(tǒng)一規(guī)范的命名。

國家醫(yī)保局表示，長(zhǎng)期以來，醫(yī)用耗材企業(yè)命名自由度較大，市場(chǎng)上甚至出現(xiàn)了異物同名、同物異名的現(xiàn)象，產(chǎn)品名稱不能滿足精準(zhǔn)、高效的辨識(shí)要求，大大增加了醫(yī)保管理難度。

構(gòu)建形成規(guī)范統(tǒng)一的醫(yī)保通用名標(biāo)準(zhǔn)體系，對(duì)功能相近、臨床價(jià)值差異不大的耗材合并同類項(xiàng)，合理確定醫(yī)保通用名，可解決當(dāng)前醫(yī)用耗材識(shí)別難、區(qū)分難、臨床選擇難、醫(yī)保管理難等問題，對(duì)推動(dòng)建立健全醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入制度，助力醫(yī)保支付更加科學(xué)、精細(xì)、高效具有重要意義，同時(shí)也有利于規(guī)范和引導(dǎo)醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新，促進(jìn)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。

醫(yī)保通用名的命名結(jié)構(gòu)，原則上以三級(jí)分類名稱前置，根據(jù)醫(yī)保管理需要選取必要的材質(zhì)和特征參數(shù)后置，形成醫(yī)保通用名。在修訂編制過程中，充分考慮產(chǎn)品實(shí)際臨床用途、功能，并參考國家藥監(jiān)部門醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則、分類專家共識(shí)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等資料，與藥監(jiān)、臨床、企業(yè)等多方進(jìn)行充分溝通和論證，逐步完善醫(yī)保通用名，確?？陀^反映各類耗材功能特征，科學(xué)簡(jiǎn)明、易于識(shí)別、易于區(qū)分、易于管理。

國家醫(yī)保局將根據(jù)社會(huì)反饋意見建議進(jìn)行完善，并據(jù)此修訂“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼”第三部分“醫(yī)保通用名”，為下一步目錄制定、支付管理、招標(biāo)采購提供支撐。繼續(xù)組織力量推進(jìn)其他類別耗材醫(yī)保通用名修訂優(yōu)化工作。同時(shí)建立多方參與的定期溝通機(jī)制，視情況對(duì)醫(yī)保通用名進(jìn)行修訂更新。

02?

醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名

一場(chǎng)“類別顆粒度”改革

耗材醫(yī)保通用名管理制度的推進(jìn)由來已久。

早在2019年，國家藥監(jiān)局就發(fā)布過《醫(yī)療器械通用名命名指導(dǎo)原則》，2021年11月，國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范（征求意見稿）》，國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)建立健全全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入管理制度。

2023年7月《國家醫(yī)療保障局關(guān)于做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理有關(guān)工作的通知》中提出，建立健全醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名管理制度，根據(jù)產(chǎn)品功能、臨床價(jià)值等因素對(duì)耗材進(jìn)行合并同類項(xiàng)，對(duì)“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼”第三部分“醫(yī)保通用名”進(jìn)行修訂完善。

2023年9月，《國家醫(yī)療保障局關(guān)于做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理有關(guān)工作的通知》提到，國家醫(yī)保局將研究建立醫(yī)保醫(yī)用耗材通用名管理制度，以醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫為基礎(chǔ)，確定與醫(yī)保支付管理相適宜的命名規(guī)范，逐步制定不同類別醫(yī)用耗材通用名命名規(guī)則，編制醫(yī)保通用名，作為下一步醫(yī)保支付管理的基礎(chǔ)。

醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”是以現(xiàn)有“醫(yī)用耗材編碼規(guī)則”為基礎(chǔ)而產(chǎn)生的。從醫(yī)保通用名的概念來看，通用名管理首先基于編碼分類，以學(xué)科、品類和功能為核心，兼顧材質(zhì)和特征來對(duì)功能和效果相近的醫(yī)用耗材進(jìn)行分類合并，形成通用名。

醫(yī)用耗材“一材多名”、“一名多規(guī)格”等現(xiàn)象較為普遍，地區(qū)和醫(yī)院間由于對(duì)接的供應(yīng)商不同，統(tǒng)計(jì)口徑不同，地區(qū)間價(jià)格差異較大，給醫(yī)保支付及醫(yī)保基金監(jiān)管帶來極大困難。

通用名制度的建立，對(duì)耗材分類進(jìn)行更為精細(xì)化的規(guī)范，使得大量“打擦邊球的耗材”失去進(jìn)入醫(yī)保目錄的機(jī)會(huì)，甚至有可能被剔除收費(fèi)項(xiàng)目，更大程度解決因耗材名稱多亂導(dǎo)致的目錄管理難題，促使醫(yī)院醫(yī)用耗材管理“規(guī)范化”。

此外，在類別管理顆粒度精細(xì)化管理之后，耗材“虛高定價(jià)”的空間被急劇壓縮，進(jìn)一步促進(jìn)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管規(guī)范。

在醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名管理制度的落地下，醫(yī)院、市場(chǎng)和企業(yè)的溝通成本進(jìn)一步降低，對(duì)生產(chǎn)、渠道供應(yīng)、醫(yī)院、患者都將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。