定了！財政部重磅發(fā)文，事關所有醫(yī)械企業(yè)！

來源：醫(yī)療器械經銷商聯盟

“國產”標準確定！本土與進口之爭有了新變化。

財政部重磅發(fā)文：

“國產”標準，定了！

12月5日，國家財政部起草發(fā)布了《關于政府采購領域本國產品標準及實施政策有關事項的通知（征求意見稿）》(以下簡稱《通知》)，針對業(yè)內爭議已久的“國產產品界定范疇”問題，給出官方標準。

《通知》明確，政府采購的本國產品身份界定標準需同時滿足以下三項條件：

1、需在中國境內生產并實現從原材料、組件到產品的屬性改變，不包括貼牌、簡單包裝等。

2、在中國境內生產的組件成本占比達到規(guī)定比例，計算公式為：產品在中國境內生產的組件成本/產品總成本≥規(guī)定比例。

3、在滿足上述條件的基礎上，針對特定產品，還需確定產品的關鍵組件在中國境內生產、關鍵工序在中國境內完成等要求。

此外，為支持和鼓勵采購本國產品，《通知》還提出新的優(yōu)待政策，明確政府采購活動中既有本國產品又有非本國產品參與競爭的，對本國產品的報價給予20%的價格扣除，用扣除后的價格參與評審。

在招投標過程中對本國產品或打包項目中本國產品占比達80%的均給予額外20%的價格扣除優(yōu)惠，用扣除后的價格參與評審。

針對《通知》的出臺，財政部表示標準體系將分步建立。同時強調，政策對內外資企業(yè)一視同仁、平等對待，無論是內資企業(yè)的產品還是外資企業(yè)的產品，只要符合標準即可享受政府采購支持政策。

立足醫(yī)療器械領域，從本次《通知》傳遞的信息來看，“國產產品”的身份得明晰的同時，未來在國內政府采購中，支持國產雖然是首要前提，在國內實現本土化生產研發(fā)的外資企業(yè)及其合作企業(yè)，將獲得更多扶持。

國產替代洶涌推進

醫(yī)械行業(yè)格局或將重塑！

近年來，中國醫(yī)療器械行業(yè)迎來“政策密集期”，越來越多的醫(yī)療器械招標項目明確規(guī)定“只要國產”，其中不乏高端醫(yī)療設備采購項目。

在政策推動下，不僅本土械企突飛猛進，以GPS為首的跨國企業(yè)“本土化”布局也在與日俱增，通過在中國生產產品，披上“國字號”身份，從而獲得國內的政策扶持和待遇，獲得更充分的市場競爭優(yōu)勢。

然而，必須正視的是，跨國械企帶來領先的技術、研發(fā)以及創(chuàng)新落地的同時，也給本土企業(yè)帶來政策及價格優(yōu)勢上的流失。

尤其是在高端醫(yī)療設備上，外資械企至今仍然占據國內高端醫(yī)療市場的主體份額，核心零部件和創(chuàng)新研發(fā)技術，依然掌握在外資廠商手中，其市場地位穩(wěn)固。

對此，國家通過塑立“國產”產品身份標準，一方面，對政府采購的“國產替代”速度進行推進；另一方面，鼓勵跨國企業(yè)將醫(yī)療高端制造落戶到中國，與國內企業(yè)進行合資，實現高端醫(yī)療部件國產化，從而帶動本土設備廠商包括零配件供應商的能力的提升。

近年來，與外資企業(yè)合作并實現雙贏的本土械企并不在少數：

以東軟為例，早在2004年就與飛利浦集團展開合作，通過成立“東軟飛利浦”公司，引入外資和技術，目前已在CT、MRI、X線、超聲等多個醫(yī)學領域進行技術和業(yè)務合作，不僅提升自身的技術創(chuàng)新能力，還成功進入了國際市場。

相比于過去，本土企業(yè)只能在國內進行簡單的組裝，當新的標準體系建立后，將有越來越多的外資企業(yè)需將原材料、組件到產品生產技術引進國內，為國內高端醫(yī)療的本土化供應鏈搭建，提供一大助力。

國產競爭加劇

中小型械企、經銷商出路在哪里？

從長遠來看，“國產”產品標準的建立，無疑能給國產醫(yī)療器械發(fā)展帶來了政策利好，促進行業(yè)技術水平更上一個臺階。

但就當下而言，當越來越多跨國公司將生產基地搬到中國，短期內國內市場的競爭加劇也是不可忽視的事實。

首先，當外資企業(yè)在選擇本土化合作上，優(yōu)先選擇如東軟、邁瑞這種頂尖國產械企，而對于中小型的本土械企或者經銷商來說，如果沒有獲得和外資械企合作辦廠的資格，在研發(fā)能力和產品優(yōu)勢上，或將會有更大的沖擊和挑戰(zhàn)。

其次，相較于獲得外資合作的“國產”產品，在醫(yī)療器械和設備采購項目上，中小型械企在“國產身份”這一優(yōu)勢也將再次被削弱。

可以看出，“國產”產品標準的確立給本土械企帶來的，有利也有弊。

當國產械企“站在巨人的肩膀上”無疑可以加速成長視野，但同時，失去政策以及價格優(yōu)勢的中小型企業(yè)，如何應對行業(yè)的沖擊挑戰(zhàn)問題，也值得更多的政策扶持和商業(yè)化策略，去進行探索與實踐。

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