12月3日，河北省醫(yī)保局官網(wǎng)掛出《關(guān)于發(fā)布血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購《采購文件》的通知》，這標(biāo)志著今年5月20日國家醫(yī)保局“提質(zhì)擴(kuò)面”8號文規(guī)劃的河北牽頭血管介入類耗材集采正式拉開帷幕。該通知同時公布了此次集采4種血管介入類醫(yī)用耗材的采購文件，由河北牽頭，共有3個品種有27個省份組建集采聯(lián)盟，另有1個品種有25省組成聯(lián)盟。至此，8號文規(guī)劃的醫(yī)用耗材/IVD集采項目，除了河南牽頭開展冠脈切割球囊等聯(lián)盟采購沒有動靜外，其余項目均已發(fā)布正式公告或采購文件。時間安排
（一）申報材料及報名時間：2024年12月4日-2024年 12月10日聯(lián)盟省份：3個27省、1個25省
27省包括：河北省、天津市、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、上海市、安徽省、福建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)、海南省、重慶市、四川省、貴州省、云南省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。（不包括北京、山東、廣東、浙江、江蘇等5省市）。集采品種由*初的6個、變?yōu)?個，此次終于確定為4個
7月24日，河北省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展6類血管介入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品介紹的通知》，開展了血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、栓塞微球、神經(jīng)介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、胸主動脈支架、動脈擴(kuò)張球囊、導(dǎo)引導(dǎo)管（外周血管介入）等6類耗材線下產(chǎn)品介紹。10月，發(fā)出方案征求稿，確認(rèn)栓塞微球、密網(wǎng)支架、顱內(nèi)球囊、外周球囊及外周導(dǎo)引通路（導(dǎo)引導(dǎo)管/導(dǎo)引鞘組）等五類醫(yī)用耗材作為河北牽頭的耗材聯(lián)采品種。此次發(fā)出正式采購方案，集采品種又再次縮減為：外周血管介入導(dǎo)引通路、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等4類產(chǎn)品。具體產(chǎn)品及*高有效申報價如下
值得注意的是，對非中選產(chǎn)品監(jiān)控規(guī)則，量與價都有要求
1.非中選產(chǎn)品根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)屬地政策進(jìn)行監(jiān)管。2.非中選產(chǎn)品的采購量不得高于中選產(chǎn)品的*低采購量，監(jiān)測發(fā)現(xiàn)高于中選產(chǎn)品的*低采購量，由聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)保部門采取監(jiān)管措施。3.中選企業(yè)未申報的產(chǎn)品和未中選企業(yè)的產(chǎn)品均視為非中選產(chǎn)品。采購周期內(nèi)，中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品按不高于本企業(yè)該產(chǎn)品分類中選價掛網(wǎng)的，可視為中選產(chǎn)品；未中選企業(yè)的產(chǎn)品按不高于同產(chǎn)品分類平均中選價掛網(wǎng)的，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核時不視為非中選產(chǎn)品。中選規(guī)則
按照以下規(guī)則先后順序，每個產(chǎn)品分類每個競價組內(nèi)申報企業(yè)采取競價方式確定擬中選。（1）確定入圍企業(yè)。每個產(chǎn)品分類每個競價組內(nèi)，首先按產(chǎn)品排名確定入圍企業(yè)，入圍企業(yè)的申報價格不得高于同產(chǎn)品分類*高有效申報價。*多入圍企業(yè)數(shù)量詳見下表。（2）確定擬中選。同產(chǎn)品分類同競價組內(nèi)入圍企業(yè)*高擬中選價格不得超過*低擬中選價格的1.5倍，若高于*低擬中選價格1.5倍，則申報企業(yè)為非擬中選企業(yè)。（3）每個產(chǎn)品分類每個競價組內(nèi)有效申報企業(yè)數(shù)量為1家的，通過談判議價確定擬中選企業(yè)。（1）執(zhí)行中選規(guī)則一以后，啟用中選規(guī)則二，規(guī)則二中選企業(yè)排名在規(guī)則一中選企業(yè)之后。（2）入圍企業(yè)中的非擬中選企業(yè)，確認(rèn)價格不高于同產(chǎn)品分類同競價組中選規(guī)則一*低擬中選價格1.5倍（含），確定為擬中選企業(yè)。確認(rèn)價格不得高于同產(chǎn)品分類*高有效申報價。（1）執(zhí)行中選規(guī)則二以后，啟用中選規(guī)則三，規(guī)則三中選企業(yè)排名在規(guī)則二中選企業(yè)之后。（2）未入圍企業(yè)，確認(rèn)價格不高于同產(chǎn)品分類同競價組中選規(guī)則一*低擬中選價格1.5倍（含）且不高于該企業(yè)原申報價格，確定為擬中選企業(yè)。*多擬中選企業(yè)數(shù)量不受*多入圍企業(yè)數(shù)量限制。確認(rèn)價格不得高于同產(chǎn)品分類*高有效申報價。（1）執(zhí)行中選規(guī)則三以后，啟用中選規(guī)則四，規(guī)則四中選企業(yè)排名在規(guī)則三中選企業(yè)之后。（2）非擬中選企業(yè)，確認(rèn)價格不高于同產(chǎn)品分類中選規(guī)則一、規(guī)則二、規(guī)則三產(chǎn)生的所有擬中選企業(yè)平均擬中選價格的1.5倍（含）且不高于該企業(yè)原申報價格，確定為擬中選企業(yè)。*多擬中選企業(yè)數(shù)量不受*多入圍企業(yè)數(shù)量限制。確認(rèn)價格不得高于同產(chǎn)品分類*高有效申報價。執(zhí)行擬中選規(guī)則四以后，擬中選企業(yè)約定采購量小于同產(chǎn)品分類全部約定采購量30%的，通過談判增加一家擬中選企業(yè)。按照非擬中選企業(yè)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購量由高到低依次開展談判，如有企業(yè)確認(rèn)價格不高于同產(chǎn)品分類中選規(guī)則一、規(guī)則二、規(guī)則三、規(guī)則四產(chǎn)生的*高擬中選價格，則停止談判，該企業(yè)確定為擬中選。約定采購量分配
1.中選規(guī)則一產(chǎn)生的中選企業(yè)，獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報該企業(yè)約定采購量的100%。2.中選規(guī)則二產(chǎn)生的中選企業(yè)，獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報該企業(yè)約定采購量的50%。3.中選規(guī)則三產(chǎn)生的中選企業(yè)，獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報該企業(yè)約定采購量的30%。4.中選規(guī)則四產(chǎn)生的中選企業(yè)，獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報該企業(yè)約定采購量的10%。5.中選規(guī)則五產(chǎn)生的中選企業(yè)，獲得全部約定采購量30%內(nèi)不足部分的約定采購量。剩余量包括中選規(guī)則二、規(guī)則三、規(guī)則四調(diào)出的約定采購量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量但企業(yè)未中選或企業(yè)未申報的約定采購量。1.當(dāng)規(guī)則一、規(guī)則二中選企業(yè)≥3家時，剩余量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇分配給規(guī)則一、規(guī)則二產(chǎn)生的中選企業(yè)。規(guī)則三、規(guī)則四、規(guī)則五產(chǎn)生的中選企業(yè)不參與剩余量的分配。2.當(dāng)規(guī)則一、規(guī)則二中選企業(yè)＜3家時，在規(guī)則三、規(guī)則四、規(guī)則五中選企業(yè)中按照中選價格由低到高的順序補(bǔ)足3家，當(dāng)出現(xiàn)中選價格相同的情況，以2023年10月1日—2024年9月30日聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購量多的優(yōu)先，當(dāng)出現(xiàn)歷史采購量相同的情況，以醫(yī)療器械注冊證生效日期早的優(yōu)先。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實際情況自主選擇分配剩余量。
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