超大規(guī)模外周介入集采啟動

01

新增4省

繼全國聯(lián)采之后，甘肅牽頭的外周介入聯(lián)盟集采也有了新消息。

近日，甘肅公共資源交易中心發(fā)布《外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第2號）》（附文末）。

此次集采由甘肅牽頭，覆蓋甘肅、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等24個?。ㄊ小⒆灾螀^(qū)、兵團(tuán)）。

其中，河南、河北、山西、寧夏為新加入地區(qū)。

集采周期原則上為2年。集采品類包括外周血管介入類微導(dǎo)管（含套裝）、微導(dǎo)絲、明膠海綿、栓塞膠、栓塞微球。

此次集采設(shè)有*高有效申報價，具體另行公告。

分組方面，全聯(lián)盟或任一聯(lián)盟省累計前85%（含）意向需求量所涵蓋的企業(yè)列入A競價單元，其他企業(yè)列入B競價單元。B競價單元擬中選價格不得高于A競價單元*高擬中選價格。

采購品種規(guī)格不足三家申報的或確因產(chǎn)品材質(zhì)、結(jié)構(gòu)等有明顯區(qū)別單列的，通過招采子系統(tǒng)進(jìn)行不超過兩輪磋商撮合。磋商撮合時申報企業(yè)按照不高于首次申報意向價再次報價，*終報價經(jīng)專家組同意的獲得擬中選資格，否則失去擬中選資格。

02

外周介入遭遇大規(guī)模集采“破價”

此前幾年，外周介入市場一直是耗材聯(lián)盟集采中暫被擱置的一片區(qū)域。而今，外周介入迎來集采年。

其中，外周血管支架中的下肢動脈支架、非下肢動脈支架、靜脈支架納入第五批耗材國采。外周血管介入導(dǎo)引通路類、外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管類耗材納入河北牽頭的血管介入全國聯(lián)采，覆蓋27省。

按照此前的集采慣例和節(jié)奏，預(yù)計上述集采有望在明年起大范圍落地，屆時，市場也將迎來一個新的拐點(diǎn)。

外周血管疾病主要包括外周動脈疾病和外周靜脈疾病，涉及器械包括支架、球囊、斑塊旋切產(chǎn)品、消融導(dǎo)管、溶栓導(dǎo)管、取栓器、腔靜脈濾器、髂靜脈支架等。

目前，國內(nèi)外周介入尚處于發(fā)展早期，預(yù)期增速較快。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2019年中國外周動脈疾病介入器械市場規(guī)模為24億元，預(yù)計到2030年將進(jìn)一步增至122億元，期間年復(fù)合增長率15.7%。外周靜脈介入市場患者基數(shù)更大，呈現(xiàn)快速增長趨勢。

國內(nèi)外周介入市場目前由外資企業(yè)主導(dǎo)，國產(chǎn)市占率較低。已布局外周介入市場的國內(nèi)企業(yè)主要有惠泰醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療、先瑞達(dá)等，相關(guān)企業(yè)仍在積極推動創(chuàng)新研發(fā)，補(bǔ)齊、完善產(chǎn)品線。

今年上半年，歸創(chuàng)通橋外周血管介入產(chǎn)品銷售收入較2023年上半年增加88.2%，UltraFree藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(UltraFree DCB)、ZENFLOW外周PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、ZENFLOW高壓PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及ZYLOX Swan靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管等產(chǎn)品銷售收入快速增長。

惠泰醫(yī)療2019年正式推出外周血管介入產(chǎn)品，目前司外周介入主要分為腫瘤栓塞介入治療和周圍血管介入治療兩個方向，產(chǎn)品主要包括微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲、TIPS 穿刺套件、導(dǎo)管鞘組、造影導(dǎo)管、造影導(dǎo)絲、血管鞘、導(dǎo)引導(dǎo)管、下肢工作導(dǎo)絲、PTA 球囊導(dǎo)管、圈套器、導(dǎo)引鞘、抽吸導(dǎo)管、遠(yuǎn)端保護(hù)裝置等。

心脈醫(yī)療目前專注于主動脈及外周介入領(lǐng)域。截止今年上半年，該公司靜脈球囊已完成注冊遞交；機(jī)械血栓切除導(dǎo)管完成臨床隨訪；帶纖維毛栓塞彈簧圈完成注冊發(fā)補(bǔ)資料準(zhǔn)備；經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器已提交注冊資料；膝下藥物球囊處于臨床入組中；TIPS覆膜支架系統(tǒng)處于臨床隨訪中。

先瑞達(dá)的外周介入產(chǎn)品及在研產(chǎn)品主要有外周支撐導(dǎo)管Vericor、外周點(diǎn)狀支架、下肢雷帕霉素DCB、外周刻痕球囊、外周彈簧圏、機(jī)械取栓裝置、外周IVL系統(tǒng)等。

全國聯(lián)采+省際聯(lián)盟集采效應(yīng)疊加之下，外周血管介入領(lǐng)域的大范圍殺價行動即將開始，國產(chǎn)企業(yè)命運(yùn)也將在價格改寫下獲得新生。

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