12月17日，超30省聯(lián)盟耗材集采啟動報價

浙江省醫(yī)保局發(fā)布乳房旋切針聯(lián)盟集采相關(guān)通知，12月17日完成企業(yè)報價。

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12月17日

啟動報價

12月10日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展乳房旋切針省際聯(lián)盟集中帶量采購價格申報和信息公開有關(guān)工作的通知》（以下簡稱《通知》），同時正式公布產(chǎn)品審核情況。

圖片來源：浙江省醫(yī)保局

根據(jù)《通知》，企業(yè)遞交申報材料的時間為2024年12月17日12:30至14:30。共有142個產(chǎn)品品規(guī)審核通過，其中施愛德共有30個產(chǎn)品品規(guī)，重慶西山科技股份有限公司共有26個產(chǎn)品品規(guī)。產(chǎn)品審核情況具體如下：

圖片來源：浙江省醫(yī)保局

《通知》明確，2024年12月17日14:30開始公開已遞交申報材料的產(chǎn)品價格申報信息。

乳房旋切針集采是國家醫(yī)保局在今年上半年提出的七大全國聯(lián)采項目之一，共有北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等超30個省份地區(qū)參與，首年采購需求量總計為666839根。

本次乳房旋切針集中帶量采購周期為3年。

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設(shè)備國產(chǎn)化之下

本土品牌崛起中

乳腺癌是女性常見癌癥之一。據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計，2020年中國乳腺癌患者數(shù)約占全球19%。研究顯示，乳腺癌良性病變通過積極適當(dāng)?shù)闹委煼绞娇梢愿斓闹斡盎謴?fù)，其早期治愈率在90%以上。隨著女性健康篩查的普及，越來越多的女性能夠較早發(fā)現(xiàn)乳腺內(nèi)可疑病變，并盡早得到治療。

目前，常見的獲取乳腺病變組織、切除病灶的方法主要是微創(chuàng)旋切手術(shù)。相較于傳統(tǒng)外科手術(shù)，該手術(shù)可以實現(xiàn)切除精準(zhǔn)度更高、損傷更小、手術(shù)過程更安全、更高效。據(jù)統(tǒng)計，我國每年約有70萬乳腺良性腫瘤患者使用乳腺活檢和旋切系統(tǒng)進行活檢或手術(shù)治療。其中，乳房旋切針是用到的關(guān)鍵耗材之一。

根據(jù)醫(yī)療器械分類界定結(jié)果，一次性使用乳腺旋切穿刺活檢針需在超聲系統(tǒng)的引導(dǎo)下，經(jīng)皮穿刺至乳腺病灶下，通過乳腺旋切系統(tǒng)的真空負(fù)壓將病灶組織吸入該產(chǎn)品并進行切割取樣，所取樣品用于活檢。用于超聲引導(dǎo)下的乳腺病變組織穿刺活檢取樣。乳房旋切針屬于專機專用的產(chǎn)品。

在過去，我國乳房旋切市場主要由國際巨頭主導(dǎo)，包括碧迪、巴德、丹納赫等企業(yè)。近年來，這一格局正悄然改變。以西山科技為代表的眾多國產(chǎn)企業(yè)逐漸嶄露頭角，占據(jù)了一定的市場份額。尤其在國產(chǎn)乳房旋切設(shè)備獲批后，國產(chǎn)品牌的市場占比顯著提高。

據(jù)了解，西山科技研發(fā)的乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)是國產(chǎn)品牌中首個獲得境內(nèi)醫(yī)療器械注冊證并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品。2022年，西山科技乳腺外科整機+耗材收入接近1億元，同比增長43%。

江蘇鎮(zhèn)江、常州、揚州、連云港四市曾在2019年開展過乳房旋切針集采，產(chǎn)品平均降幅達到16.34%。未來，乳房旋切針類耗材全國聯(lián)采結(jié)果落地后，降價結(jié)果將輻射全國，行業(yè)格局也將進一步改變。

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結(jié)語

我國醫(yī)用耗材市場已進入全新的發(fā)展周期。在集采提質(zhì)擴圍加速下，國產(chǎn)替代率相對較低的領(lǐng)域也迎來了新一輪洗牌，更具性價比的國產(chǎn)產(chǎn)品更有望開拓市場，占據(jù)更多市場份額。