12月17日，超30省聯盟耗材集采啟動報價

浙江省醫(yī)保局發(fā)布乳房旋切針聯盟集采相關通知，12月17日完成企業(yè)報價。

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12月17日

啟動報價

12月10日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布《關于開展乳房旋切針省際聯盟集中帶量采購價格申報和信息公開有關工作的通知》（以下簡稱《通知》），同時正式公布產品審核情況。

圖片來源：浙江省醫(yī)保局

根據《通知》，企業(yè)遞交申報材料的時間為2024年12月17日12:30至14:30。共有142個產品品規(guī)審核通過，其中施愛德共有30個產品品規(guī)，重慶西山科技股份有限公司共有26個產品品規(guī)。產品審核情況具體如下：

圖片來源：浙江省醫(yī)保局

《通知》明確，2024年12月17日14:30開始公開已遞交申報材料的產品價格申報信息。

乳房旋切針集采是國家醫(yī)保局在今年上半年提出的七大全國聯采項目之一，共有北京、天津、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產建設兵團等超30個省份地區(qū)參與，首年采購需求量總計為666839根。

本次乳房旋切針集中帶量采購周期為3年。

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設備國產化之下

本土品牌崛起中

乳腺癌是女性常見癌癥之一。據世衛(wèi)組織統(tǒng)計，2020年中國乳腺癌患者數約占全球19%。研究顯示，乳腺癌良性病變通過積極適當的治療方式可以更快的治愈及恢復，其早期治愈率在90%以上。隨著女性健康篩查的普及，越來越多的女性能夠較早發(fā)現乳腺內可疑病變，并盡早得到治療。

目前，常見的獲取乳腺病變組織、切除病灶的方法主要是微創(chuàng)旋切手術。相較于傳統(tǒng)外科手術，該手術可以實現切除精準度更高、損傷更小、手術過程更安全、更高效。據統(tǒng)計，我國每年約有70萬乳腺良性腫瘤患者使用乳腺活檢和旋切系統(tǒng)進行活檢或手術治療。其中，乳房旋切針是用到的關鍵耗材之一。

根據醫(yī)療器械分類界定結果，一次性使用乳腺旋切穿刺活檢針需在超聲系統(tǒng)的引導下，經皮穿刺至乳腺病灶下，通過乳腺旋切系統(tǒng)的真空負壓將病灶組織吸入該產品并進行切割取樣，所取樣品用于活檢。用于超聲引導下的乳腺病變組織穿刺活檢取樣。乳房旋切針屬于專機專用的產品。

在過去，我國乳房旋切市場主要由國際巨頭主導，包括碧迪、巴德、丹納赫等企業(yè)。近年來，這一格局正悄然改變。以西山科技為代表的眾多國產企業(yè)逐漸嶄露頭角，占據了一定的市場份額。尤其在國產乳房旋切設備獲批后，國產品牌的市場占比顯著提高。

據了解，西山科技研發(fā)的乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)是國產品牌中首個獲得境內醫(yī)療器械注冊證并實現產業(yè)化的產品。2022年，西山科技乳腺外科整機+耗材收入接近1億元，同比增長43%。

江蘇鎮(zhèn)江、常州、揚州、連云港四市曾在2019年開展過乳房旋切針集采，產品平均降幅達到16.34%。未來，乳房旋切針類耗材全國聯采結果落地后，降價結果將輻射全國，行業(yè)格局也將進一步改變。

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結語

我國醫(yī)用耗材市場已進入全新的發(fā)展周期。在集采提質擴圍加速下，國產替代率相對較低的領域也迎來了新一輪洗牌，更具性價比的國產產品更有望開拓市場，占據更多市場份額。