1月3日：羅氏、邁瑞以7分錢(qián)中選

“價(jià)格能降到這么低，生化試劑真是不掙錢(qián)啊。”一位體外診斷領(lǐng)域人士向記者感慨道。

1月3日，江西省醫(yī)保局正式公布糖代謝等生化類(lèi)檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果，共有154家企業(yè)的2314個(gè)規(guī)格中選，產(chǎn)品價(jià)格平均降幅70%。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理發(fā)現(xiàn)，北京豪邁生物、廣州科方生物、北京萬(wàn)泰德瑞的離子微量元素產(chǎn)品報(bào)出了0.03元的全場(chǎng)*低價(jià)。

同時(shí)備受關(guān)注的還有安徽省牽頭的化學(xué)發(fā)光試劑聯(lián)盟集采，被譽(yù)為“IVD史上**規(guī)模的一場(chǎng)集采”。

2024年12月30日，本次集采正式開(kāi)標(biāo)，雖然目前官方尚未公布具體價(jià)格降幅，但是中標(biāo)規(guī)則較為溫和，不少企業(yè)的產(chǎn)品價(jià)格降幅度高于 50%即可擬中選。

一位醫(yī)療器械領(lǐng)域業(yè)內(nèi)人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，生化類(lèi)產(chǎn)品70%的價(jià)格降幅超出了市場(chǎng)預(yù)期，主要原因是生化領(lǐng)域的產(chǎn)品差異沒(méi)有那么明顯，企業(yè)數(shù)量較多，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)可能會(huì)比較激烈。

“但這一降幅對(duì)于任何一家企業(yè)而言，其實(shí)很難通過(guò)放量來(lái)彌補(bǔ)營(yíng)業(yè)收入的差額，生化領(lǐng)域的絕大部分企業(yè)壓力都會(huì)非常大。”該業(yè)內(nèi)人士指出。

在江西牽頭的生化試劑集采中，據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理，有42家企業(yè)對(duì)離子微量元素和糖代謝類(lèi)產(chǎn)品報(bào)出了低于1毛錢(qián)的價(jià)格，涉及多家上市或知名公司，包括安圖生物、九強(qiáng)生物、利德曼、邁克生物、新產(chǎn)業(yè)、邁瑞醫(yī)療、羅氏診斷、貝克曼庫(kù)爾特等。

其中羅氏診斷、貝克曼庫(kù)爾特、西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷、邁瑞醫(yī)療和新產(chǎn)業(yè)的“離子微量元素 | 鈣（CA）”產(chǎn)品均以0.07元/人份的價(jià)格中選。

新產(chǎn)業(yè)的 “糖代謝 | 葡萄糖（GLU）”產(chǎn)品同樣以0.07元中選，羅氏診斷的離子微量元素 | 磷（P）以0.06元中選。

其實(shí)集采前離子微量元素的價(jià)格并不算高，根據(jù)中國(guó)采購(gòu)網(wǎng)公布的采購(gòu)信息，某人民醫(yī)院的131份微量元素15項(xiàng)的采購(gòu)價(jià)格為8646元，折合平均每人每項(xiàng)每份4.4元。若按照此價(jià)格計(jì)算，那么0.03元、0.06元和0.07元的中標(biāo)價(jià)就意味著降幅超過(guò)90%。

降價(jià)背后，本次生化類(lèi)檢測(cè)試劑集采的競(jìng)爭(zhēng)確實(shí)較為激烈。

根據(jù)浙江某中標(biāo)企業(yè)發(fā)布的信息，此次集采申報(bào)企業(yè)190家，參與報(bào)價(jià)企業(yè)181家，*終155個(gè)廠家中選，中選率85%。

從品規(guī)來(lái)看，181個(gè)廠家的3191個(gè)品規(guī)參與集采，但中選規(guī)格只有2314個(gè)，中選率只有72%，出局廠家數(shù)量較多，至少有877個(gè)品規(guī)未中選，這也是歷次采購(gòu)中出局比例和數(shù)量*多的一次，競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。

而且在中標(biāo)結(jié)果公示期，還有企業(yè)懇求進(jìn)一步降價(jià)以獲得擬中選資格。

根據(jù)江西醫(yī)保局官網(wǎng)信息，某企業(yè)的30個(gè)產(chǎn)品中有20個(gè)未中選，但愿意按照*高限價(jià)的37%供應(yīng)，懇求獲得擬中選資格。該企業(yè)表示，其某一產(chǎn)品報(bào)價(jià)填寫(xiě)錯(cuò)誤，愿意接受*高限價(jià)的0.6倍，以及申請(qǐng)將另一產(chǎn)品報(bào)價(jià)下調(diào)至10.28元/ml，增補(bǔ)擬中選資格。

但是本次集采只設(shè)置一輪報(bào)價(jià)，企業(yè)有且僅有一次報(bào)價(jià)機(jī)會(huì)，因此上述申訴沒(méi)有被采納。

還有另一家企業(yè)的離子微量元素鎂（MG）產(chǎn)品報(bào)價(jià)0.08元未中選，因此提出申訴。

據(jù)介紹，該產(chǎn)品的競(jìng)價(jià)組內(nèi)有31家企業(yè)，有13家企業(yè)的報(bào)價(jià)低于0.08元，為擬中選企業(yè)，而報(bào)價(jià)為0.08元的企業(yè)有14家，根據(jù)競(jìng)價(jià)規(guī)則*終只能有6家中選。

對(duì)于本次降價(jià)帶來(lái)的影響，上述業(yè)內(nèi)人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道。從整體耗材集采來(lái)看，若降幅能保持50%左右，那么就可以維持行業(yè)健康發(fā)展，但對(duì)于生化這種競(jìng)爭(zhēng)激烈、產(chǎn)品差異化不強(qiáng)且專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用影響較弱的領(lǐng)域，可以降50%以上或接近60%。

“但是如果價(jià)格降幅超過(guò)60%，甚至達(dá)到70%，那么對(duì)行業(yè)整體的渠道體系服務(wù)能力和廠商未來(lái)研發(fā)投入等來(lái)講，其實(shí)都不會(huì)很樂(lè)觀?！?/span>

據(jù)上述業(yè)內(nèi)人士分析，這與渠道和利潤(rùn)水平有關(guān)，從整個(gè)耗材領(lǐng)域來(lái)看，大約30%以?xún)?nèi)的價(jià)格降幅，企業(yè)可以通過(guò)渠道優(yōu)化和廠商承接等方式來(lái)減免不必要的費(fèi)用投入，自然消化降價(jià)的影響。30%-50%的降幅，企業(yè)就需要適當(dāng)放棄一部分利潤(rùn)，再通過(guò)渠道扁平化來(lái)適應(yīng)。

“如果是50%-60%的降幅，那么廠家和企業(yè)就要做出較大的調(diào)整，需要放棄一些利潤(rùn)空間，同時(shí)縮減營(yíng)銷(xiāo)投入和優(yōu)化渠道，對(duì)企業(yè)有影響但不明顯。但是如果達(dá)到60%及以上，那么廠家無(wú)論如何做，利潤(rùn)等方面都會(huì)受到比較嚴(yán)重的影響，這是根據(jù)4-5年高值耗材集采所總結(jié)出來(lái)的經(jīng)驗(yàn)?！痹摌I(yè)內(nèi)人士表示。

除了生化集采，安徽省牽頭的化學(xué)發(fā)光試劑聯(lián)盟集采被譽(yù)為“IVD史上**規(guī)模的一場(chǎng)集采”。

同時(shí)產(chǎn)品覆蓋面非常可觀，從意向采購(gòu)量來(lái)看，腫瘤標(biāo)志物16項(xiàng)共2.73億人份，甲狀腺功能9項(xiàng)共3.39億人份，首年的總意向采購(gòu)量達(dá)5.5億人份。

而且本次化集采涉及的市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)百億元，根據(jù)誠(chéng)通證券研報(bào)數(shù)據(jù)，本次標(biāo)內(nèi)市場(chǎng)達(dá)117.5 億元，其中腫瘤標(biāo)志物十六項(xiàng)總市場(chǎng)規(guī)模 57.9億元，甲狀腺功能九項(xiàng)的總市場(chǎng)規(guī)模53.2億元，兩項(xiàng)總計(jì)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)117.5 億元，約占覆蓋地區(qū)總市場(chǎng)空間的70-80%。

和生化試劑集采相比，安徽牽頭的化學(xué)發(fā)光集采可能降價(jià)較溫和。

根據(jù)安徽省醫(yī)保局發(fā)布的帶量采購(gòu)文件，除了根據(jù)排名順序確定擬中選企業(yè)，產(chǎn)品申報(bào)價(jià)格降幅只要高于50%，就可成為擬中選企業(yè)，且不受中選采購(gòu)企業(yè)數(shù)量限制。

根據(jù)行業(yè)媒體從開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)獲得的信息，腫瘤標(biāo)志物16項(xiàng)和甲功9項(xiàng)，A組的價(jià)格降幅均在50%左右，羅氏診斷、邁瑞醫(yī)療、雅培、貝克曼等報(bào)價(jià)均是50.01%降幅。但是B組情況有所區(qū)別，價(jià)格降幅從25%到84%不等。

不論是江西牽頭的生化試劑集采，還是安徽牽頭的化學(xué)發(fā)光集采，羅氏診斷均是全行業(yè)的目光焦點(diǎn)所在。

從生化集采中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量來(lái)看，根據(jù)江西醫(yī)保局信息，羅氏診斷以1.17億人份占總量的21.1%。

從發(fā)光集采需求報(bào)量來(lái)看，根據(jù)誠(chéng)通證券和開(kāi)源證券研報(bào)數(shù)據(jù)，羅氏診斷在腫標(biāo)和甲功兩項(xiàng)市占率分別為 32.35%和 29.49%，均為行業(yè)龍頭且大幅領(lǐng)先其他企業(yè)。

相比之下，國(guó)產(chǎn)龍頭總市占率達(dá)38.3%和 34.8%，其中邁瑞醫(yī)療為國(guó)產(chǎn)企業(yè)龍頭，兩項(xiàng)市占率已超過(guò)其他進(jìn)口品牌，位列第二名；新產(chǎn)業(yè)兩項(xiàng)市占率為10.41%和9.32%；安圖生物市占率分別為 9.29%和 6.75%。

從整體進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)份額來(lái)看，在對(duì)腫瘤標(biāo)志物和甲狀腺功能集采的報(bào)量中，羅雅貝西占比分別達(dá)51%、53%，邁瑞醫(yī)療+新產(chǎn)業(yè)+安圖生物+邁克生物+亞輝龍多家藥企合計(jì)在腫瘤標(biāo)志物以及甲狀腺功能板塊占比分別為38%、39%。

然而集采之后，羅氏診斷可能會(huì)丟失一部分市場(chǎng)份額，開(kāi)源證券研報(bào)分析，國(guó)產(chǎn)廠商已在技術(shù)上深度積累，產(chǎn)品質(zhì)量足以實(shí)現(xiàn)替代， 成本和服務(wù)等多方面優(yōu)勢(shì)在國(guó)內(nèi)有望進(jìn)一步發(fā)揮。

值得關(guān)注的是，集采結(jié)束后第二天，邁瑞醫(yī)療就發(fā)布公告稱(chēng)，2023年其國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)平均市占率僅為8-9%，但本次集采后，邁瑞醫(yī)療的腫瘤標(biāo)志物16項(xiàng)和甲功9項(xiàng)的市場(chǎng)占比分別為14.2%和13.2%。