美敦力、雅培大動(dòng)作

連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)發(fā)展火熱，國(guó)內(nèi)外企業(yè)加碼創(chuàng)新。

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美敦力新型傳感器獲批

雅培推出新的CGM應(yīng)用軟件

近日，美敦力宣布，FDA批準(zhǔn)該公司的Simplera Sync?傳感器用于MiniMed?780G系統(tǒng)。

在新獲批傳感器的加持下，MiniMed?780G系統(tǒng)可為公司胰島素輸送系統(tǒng)的用戶提供更大的靈活性。據(jù)悉，Simplera Sync?傳感器將于2025年秋季在美國(guó)限量推出。

Simplera Sync?是美敦力CGM產(chǎn)品組合的*新成員。

與MiniMed?780G系統(tǒng)協(xié)同工作時(shí)，自適應(yīng)算法每5分鐘自動(dòng)預(yù)測(cè)、調(diào)整和糾正血糖水平，24/7全天候工作。這是**一個(gè)采用膳食檢測(cè)技術(shù)的系統(tǒng)，可以檢測(cè)血糖水平的上升，并根據(jù)需要提供更多的胰島素，以幫助用戶更頻繁地保持血糖水平，即使用戶偶爾忘記餐前注射胰島素或低估他們的碳水化合物亦能實(shí)現(xiàn)。

該系統(tǒng)支持低至100毫克/分升的靈活血糖目標(biāo)。數(shù)據(jù)顯示，在**設(shè)置下，用戶血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間（TIR）可提升至70%以上。

美敦力2025財(cái)年Q2電話會(huì)議上，美敦力董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Geoff Martha曾表示，Simplera Sync 傳感器比之前的傳感器小一半，使用起來(lái)也更加方便，在國(guó)際市場(chǎng)上獲得了廣泛認(rèn)可。

此外，美敦力正在大力投資糖尿病領(lǐng)域，擴(kuò)大生產(chǎn)能力并推進(jìn)其強(qiáng)大的技術(shù)渠道，包括與雅培在集成傳感器方面的合作。

去年，美敦力和雅培官宣在CGM領(lǐng)域的重磅合作，計(jì)劃將雅培的FreeStyle Libre CGM （FreeStyle Libre 3）產(chǎn)品與美敦力的自動(dòng)胰島素泵（MiniMed 780G）及智能胰島素筆（InPen系統(tǒng)）相集成，共同開發(fā)一個(gè)綜合性系統(tǒng)。

CGM領(lǐng)域的另一大巨頭雅培，*近也推出了一款新的智能手機(jī)應(yīng)用程序，該應(yīng)用程序可與其FreeStyle Libre 2和FreeStyle Libre 3連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配合使用。據(jù)悉，這款通用應(yīng)用程序，可以為Libre使用者提供一個(gè)更友好的界面，使跟蹤葡萄糖讀數(shù)和見解變得更容易，并簡(jiǎn)化護(hù)理。

連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)王牌產(chǎn)品Freestyle Libre CGM是雅培醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的重要增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力之一。今年一季度，雅培糖尿病護(hù)理業(yè)務(wù)收入18.27億美元，其中CGM銷售額同比增長(zhǎng)18.4%，達(dá)到17億美元。

CGM市場(chǎng)爆發(fā)

國(guó)產(chǎn)品牌加速發(fā)展

連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM），是指通過(guò)葡萄糖感應(yīng)器連續(xù)監(jiān)測(cè)皮下組織間液的葡萄糖濃度而間接反映血糖水平的監(jiān)測(cè)技術(shù)。

近年來(lái)，美國(guó)傳統(tǒng)血糖儀市場(chǎng)持續(xù)萎縮，CGM的發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。整體來(lái)看，全球市場(chǎng)正處于快速發(fā)展階段，雅培、德康、美敦力領(lǐng)跑。

國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)《全球糖尿病地圖(IDFDiabetesAtlas)(第11版)》數(shù)據(jù)顯示，2024年全球成年糖尿病患者(20歲~79歲)人數(shù)達(dá)5.89億，占該年齡段總?cè)丝跀?shù)的11.1%。預(yù)計(jì)到2050年全球成年糖尿病患者人數(shù)將上升至8.53億。

2024年20~79歲糖尿病患者總數(shù)*多的國(guó)家分別是中國(guó)(1.48億)、印度(8980萬(wàn))、美國(guó)(3850萬(wàn))。其中中國(guó)糖尿病患者數(shù)量高居首位，但CGM滲透率還很低，市場(chǎng)潛力較大。

由于糖尿病患病率隨年齡增長(zhǎng)而上升，65歲以上人群患病率*高，隨著全球人口老齡化加劇，市場(chǎng)對(duì)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的需求也將進(jìn)一步上升。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，諸多企業(yè)紛紛加碼CGM布局。

國(guó)內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)頭部企業(yè)三諾生物2024年?duì)I收44.43億元，同比增長(zhǎng)9.47%。海外收入18.65億元，占比41.98%。歸屬于母公司凈利潤(rùn)3.26 億元，同比增長(zhǎng) 14.73%。

去年三諾的CGM產(chǎn)品注冊(cè)范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，新增新加坡、巴基斯坦、俄羅斯、沙特、阿聯(lián)酋、阿爾及利亞、肯尼亞、埃塞俄比亞、秘魯、智利獲批注冊(cè)證，公司第二代CGM產(chǎn)品也在國(guó)內(nèi)獲批。CGM產(chǎn)品完成美國(guó)的注冊(cè)臨床，并通過(guò)FDA 510(k)的受理審核，進(jìn)入510(k)實(shí)質(zhì)性審查階段。截至去年底，公司CGM產(chǎn)品“三諾愛看”已在25個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批注冊(cè)證，在超60個(gè)國(guó)家上市銷售。

本月，魚躍旗下一款CGM產(chǎn)品獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。魚躍介紹，該產(chǎn)品*長(zhǎng)使用時(shí)間為16天、無(wú)需用戶校準(zhǔn)，一體式設(shè)計(jì)，具備更高易用性與舒適性。

前不久舉行的2025CMEF春季展上，聯(lián)影醫(yī)療公開展示了持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGM）的工程樣品（尚未獲批上市）。近兩年，這家醫(yī)學(xué)影像頭部企業(yè)跨界CGM、助聽器等領(lǐng)域，在C端業(yè)務(wù)方面有了更多探索。

去年，樂(lè)普醫(yī)療旗下依據(jù)人工智能算法開發(fā)的新一代植入式CGM產(chǎn)品NeOGLU COMFORT?提交注冊(cè)申請(qǐng)，基于大數(shù)據(jù)人工智能的GluRing?無(wú)創(chuàng)連續(xù)血糖儀也已申報(bào)注冊(cè)。

伴隨中國(guó)CGM市場(chǎng)的進(jìn)一步發(fā)展，新的行業(yè)機(jī)遇也在醞釀中。