5月16日起！這12類耗材開始降價

來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

5月16日起

12類耗材執(zhí)行新價！

近日，江西省醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于做好外周血管介入類等三批次省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》指出自2025年5月16日零時起，全省各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐贛軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)將執(zhí)行外周血管介入類等三批次省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果。

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品種范圍：

1.（甘肅牽頭）外周血管介入類等三批次省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果，采購品種涵蓋微導(dǎo)管、栓塞微球、微導(dǎo)絲、明膠海綿、栓塞膠、栓塞微球等五類醫(yī)用耗材。

2.（河北牽頭）外周血管介入類等三批次省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果，采購品種涵蓋顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周血管介入導(dǎo)引通路、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架等四類醫(yī)用耗材。

3.三明采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果，采購品種涵蓋一次性使用氣管插管、一次性使用活體取樣鉗/活檢鉗、一次性使用熱活檢鉗等三類醫(yī)用耗材。

02

采購周期：

本次三批次醫(yī)用耗材集中帶量采購周期均為2年。**年采購周期自2025年5月16日至2026年5月15日。

03

采購量：

協(xié)議采購量為各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購量。

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查看江西省《關(guān)于做好外周血管介入類等三批次省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知》具體采購量。

《通知》還提出了醫(yī)療機(jī)構(gòu)需優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品，中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照有關(guān)規(guī)定和中選價格確定。中選產(chǎn)品的采購貨款實行醫(yī)?；鹋c供貨企業(yè)直接結(jié)算，各設(shè)區(qū)市醫(yī)保部門要加強(qiáng)動態(tài)監(jiān)測分析等要求。

外周集采密集落地

市場格局加速生變

曾幾何時，外周介入領(lǐng)域還處于集采“安全區(qū)”，然而，自去年起，這一局面被徹底打破——外周血管支架類耗材與人工耳蝸一同被納入第五批耗材國家集采品種目錄，自此，外周介入耗材集采的大幕正式拉開。

從國家層面的集中采購，到部分地區(qū)組織的聯(lián)盟采購行動，外周血管支架、顱內(nèi)支架、取栓支架、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架等外周介入領(lǐng)域的多款產(chǎn)品，價格應(yīng)聲而落。

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  在第五批高值耗材國采中，外周血管支架*低中標(biāo)價僅為2280元，降幅超過50%。

  
  

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  由甘肅牽頭，河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽等24個省組成的省際采購聯(lián)盟，共有44家企業(yè)124個產(chǎn)品獲得擬中選資格，產(chǎn)品平均價格降幅達(dá)到62.21%

  
  

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  由河北牽頭的血管介入聯(lián)盟集采，由于未設(shè)置“保底中標(biāo)”的兜底機(jī)制，導(dǎo)致降幅更為驚人。外周動脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管導(dǎo)絲直徑0.018英寸產(chǎn)品組中，限價2630元，波科報價399元，降幅85%；外周動脈血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管導(dǎo)絲直徑0.035英寸組中，限價2570元，波科報價349元，降幅高達(dá)86%。

  
  

不僅如此，在全國聯(lián)采與省際聯(lián)盟集采的雙重作用輻射下，即便是非集采產(chǎn)品，也很難逃國家的價格監(jiān)管。

例如去年8月，國家醫(yī)保局曾向微創(chuàng)心脈Castor胸主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)發(fā)布價格問詢函，之后心脈醫(yī)療主動將該系列產(chǎn)品降價40%起步，其他廠商同類產(chǎn)品應(yīng)聲同步降價。

毫無疑問，外周血管介入領(lǐng)域正在掀起一場大范圍的價格“風(fēng)暴”。我國外周介入市場規(guī)模將急劇收縮，市場格局有望在這一系列變革中被重塑。

國產(chǎn)品牌市場機(jī)遇已至

外周介入創(chuàng)新產(chǎn)品加速落地！

但同時，外周介入集采的推進(jìn)，也為國產(chǎn)醫(yī)療器械品牌帶來了前所未有的機(jī)遇。

一方面，由于外周介入領(lǐng)域中許多疾病屬于非致死性，其手術(shù)滲透率一直較低，集采“砍價”勢必會帶來手術(shù)量的增長，進(jìn)而推動市場高速擴(kuò)容。

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  依據(jù) QYResearch 的調(diào)研數(shù)據(jù)，2023 年中國外周血管介入占全球市場 9.74%（約 67.5 億元人民幣），雖占比小，但預(yù)計未來六年復(fù)合增長率達(dá) 11%，高于全球平均水平。

  
  

另一方面，我國外周介入市場一直由外資企業(yè)主導(dǎo)，國產(chǎn)市占率較低，某些部分品類的國產(chǎn)率甚至不到 5%，像外周血栓抽吸導(dǎo)管、血管閉合器、外周栓塞彈簧圈等眾多產(chǎn)品，基本上都被海外品牌壟斷，國產(chǎn)企業(yè)的增長潛力和空間極為可觀。

而想要抓住這一機(jī)遇，技術(shù)創(chuàng)新無疑是關(guān)鍵“利器”，近年來國內(nèi)品牌也在該領(lǐng)域不斷取得突破。

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  例如，先瑞達(dá)推出了全球首款針對膝下動脈疾病的藥物球囊，其在治療膝下動脈病變方面具有抑制血管內(nèi)膜增生等顯著優(yōu)勢。

  
  

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  先健醫(yī)療旗下子公司元心科技推出了專為腘下動脈病變量身打造的IBS Titan?可吸收藥物洗脫外周支架系統(tǒng)，是全球首款以鐵基為主體材料的全降解血管支架，不僅在歐洲成功完成首次臨床入組，并已提交歐盟CE注冊申請，更獲得美國FDA“同情使用”批準(zhǔn)，彰顯了國產(chǎn)企業(yè)的創(chuàng)新實力。

  
  

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  近期，暢德醫(yī)療自主研發(fā)的EF-Lumber?外周藥物洗脫支架，以及臻億醫(yī)療自主研發(fā)的外周動脈覆膜支架系統(tǒng)PV-Linc?，也陸續(xù)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，有望加速上市進(jìn)程。

  
  

總的來說，盡管我國在外周介入領(lǐng)域起步較晚，但在集采的助推下，國產(chǎn)替代的浪潮已然掀起，國產(chǎn)力量正以銳不可當(dāng)之勢崛起。未來，國產(chǎn)醫(yī)療器械品牌有望在外周介入市場中占據(jù)重要地位，為全球醫(yī)療健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多中國智慧和中國方案。