01
大型聯(lián)盟集采密集落地
耗材降價時間表來了
近日,云南、湖北、福建、江西、山東等多地發(fā)文,將執(zhí)行新的耗材集采項目。
山東將于2025年5月12日起執(zhí)行山東省第四批集采醫(yī)用耗材、省際聯(lián)盟集采乳房旋切針類和預充式導管沖洗器類醫(yī)用耗材以及省際聯(lián)盟集采相關體外診斷試劑集中帶量采購中選結果。
福建將于2025年5月14日起正式執(zhí)行乳房旋切針集采結果。
江西將于2025年5月16日零時起執(zhí)行外周血管介入類微導管、微導絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集采,血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集采,以及三明采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材集采中選結果。
湖北將于5月31日起,執(zhí)行國家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購,及乳房旋切針省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結果。其中,乳房旋切針醫(yī)保支付范圍內的中選產品,以中選價格作為醫(yī)保支付標準;醫(yī)保支付范圍內的非中選產品,以不高于類別相同、功能相近中選產品的*高中選價格958元/根作為醫(yī)保支付標準,醫(yī)?;鸢匆?guī)定比例支付。
云南將于2025年6月5日起執(zhí)行糖代謝等生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結果。
02
2025年,外周介入、體外診斷市場
迎來新一輪調整
整體來看,5月開始外周介入、體外診斷、乳房旋切針等聯(lián)盟集采將密集落地。對于相關企業(yè)而言,除了要頂住終端價格下調的壓力外,集采也對于舊有市場格局產生部分沖擊,一批企業(yè)可能獲得更多份額,也有一些企業(yè)可能會受到降價和市場占有率收縮的雙重沖擊。
外周介入領域,在第五批國采以及大型省際聯(lián)盟集采同時砍價之下,今年將迎來降價潮。相比于其他耗材領域,外周介入的降價來得略有滯后。這部分市場整體尚處于發(fā)展初期,市場前景廣闊。
據(jù)弗若斯特沙利文分析,按廠家出貨量和出廠價口徑統(tǒng)計,預計到2030年中國外周動脈介入支架和球囊市場將增長至68.0億元,外周靜脈介入器械市場規(guī)模將達到49.9 億元,2021-2030年的復合年增長率達19.5%。
市場格局來看,跨國企業(yè)占主導,美敦力、波士頓科學、雅培等企業(yè)較為領先,國產替代不充分。即使在集采后,相較于國產品牌,進口品牌在該市場仍擁有較強的話語權。
目前,本土企業(yè)也在積極拓展外周介入產品線。
2024年惠泰醫(yī)療外周產品已進入的醫(yī)院數(shù)量較去年同比增長近20%,市場活力表現(xiàn)較為強勁。胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)、外周球囊擴張導管、標測造影導管、雙頭可調閥導管鞘、栓塞彈簧圈及外周可解脫彈簧圈等關鍵產品獲批。
歸創(chuàng)通橋2024年外周血管業(yè)務增長74.5%。UltraFree藥物洗脫PTA球囊擴張導管(UltraFree DCB)、ZYLOX Octoplus可回收腔靜脈濾器、腔靜脈濾器抓捕器及ZYLOX Swan靜脈腔內射頻閉合導管的銷售收入快速增長。
心脈醫(yī)療SeaDragon?外周球囊擴張導管、ReeAmber?外周球囊擴張導管獲批,外周血管藥物洗脫支架系統(tǒng)處于臨床植入階段。
先健科技外周球囊擴張導管(大直徑)國內正在注冊審批,IBS TitanTM可吸收藥物洗脫外周支架系統(tǒng)目前國內和歐洲處于臨床入組階段,且其已提交CE注冊申請。
體外診斷是集采正在快速擴圍的另一個重要領域。
去年安徽、江西牽頭的兩大聯(lián)盟集采,推進體外診斷集采邁了一大步。
生化試劑領域整體已屬紅海市場,集采或進一步加速行業(yè)集中度的提升,對于企業(yè)的挑戰(zhàn)較大。去年江西集采平均降幅70%,從各地集采節(jié)奏來看,可能快于化學發(fā)光落地。
化學發(fā)光領域,市場規(guī)模**的兩類腫標和甲功均被納入集采,擬中選產品平均降幅52.62%,*高降幅為84.25%。據(jù)官方披露,預計一年可為聯(lián)盟省份醫(yī)療機構節(jié)約試劑采購費用超過100億元。而這也意味著相關市場短期內大幅縮水。
不過集采落地后,國產替代可能進一步加速。邁瑞此前表示,旗下腫標16項和甲功9項的意向采購量占總采購量的比例分別為14.2%和13.2%。據(jù)邁瑞統(tǒng)計,2023年國內化學發(fā)光業(yè)務的平均市占率僅為8%-9%,報量份額實現(xiàn)了顯著提升。邁瑞認為,隨著集采逐步落地執(zhí)行,旗下的化學發(fā)光業(yè)務長期仍有巨大的成長空間。
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