全球停售！波士頓科學(xué)宣布裁員

昨日（5月28日），波士頓科學(xué)公司（Boston Scientific）表示，該公司將停止在全球銷售用于治療導(dǎo)致心力衰竭的主動脈瓣狹窄的Acurate主動脈瓣置換系統(tǒng)，并裁員 。

截自：明尼蘇達星壇報

波科發(fā)言人表示，將終止尋求美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 對其Acurate 系列瓣膜的批準(zhǔn)，理由是“與監(jiān)管機構(gòu)的討論導(dǎo)致臨床和監(jiān)管要求增加，以維持在全球市場的批準(zhǔn)并獲得新市場的批準(zhǔn)”。

該發(fā)言人建議已經(jīng)安裝Acurate瓣膜的患者繼續(xù)進行常規(guī)后續(xù)護理。

波士頓科學(xué)公司于2017年斥資4.35億美元（約合人民幣31億）收購了該閥門制造商Symetis，從而獲得了Acurate TAVR平臺。

不到一周前，新的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，Acurate neo2 器械在與美敦力CoreValve Evolut平臺的頭對頭試驗中未能達到其主要的非劣效性終點，這是監(jiān)管機構(gòu)遵循的一項重要基準(zhǔn)。該結(jié)果于2024年底在TCT大會上公布，引發(fā)了人們對該產(chǎn)品競爭可行性的擔(dān)憂。

值得關(guān)注的是，終止該項目將導(dǎo)致裁員。波科發(fā)言人表示，為了減少這一影響，波士頓科學(xué)公司正致力于將團隊成員重新部署到“公司各重點項目和制造領(lǐng)域”。

在周三舉行的伯恩斯坦年度戰(zhàn)略決策會議上，首席執(zhí)行官邁克·馬奧尼 (Mike Mahoney) 稱，波士頓科學(xué)公司的停產(chǎn)“令人失望”。

馬奧尼表示：“我們確實努力過了，但這是正確的決定，因為歐盟監(jiān)管機構(gòu)要求我們提高要求，以保證該藥物繼續(xù)留在市場上，而在美國還沒有一條明確的可行的途徑?！?/span>

目前，波科不打算公布裁員人數(shù)，也沒有透露裁員地點。