日前,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《血管介入支架等7類醫(yī)用耗材分類與代碼及醫(yī)保通用名》,對(duì)醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)7類醫(yī)用耗材(血管介入支架類、血管介入球囊類、吻(縫)合器及附件類、人工器官、組織及配套材料、非血管介入支架類、非血管介入球囊類、植入式心臟節(jié)律管理器類)相關(guān)分類、醫(yī)保通用名及材質(zhì)特征等進(jìn)行了調(diào)整。
5月16日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文,請(qǐng)各相關(guān)醫(yī)用耗材企業(yè)于2025年5月31日前,在數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)按照調(diào)整后醫(yī)用耗材分類情況進(jìn)行產(chǎn)品信息維護(hù),如有問(wèn)題,可通過(guò)以下途徑進(jìn)行反饋:
1.“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)”維護(hù)賬號(hào)“申訴受理”功能。
2.“醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)動(dòng)態(tài)維護(hù)”窗口“意見(jiàn)反饋”欄。
3. 電子郵件:code@nhsa.gov.cn。
4. 咨詢電話:010-64406525。
調(diào)整前分類和調(diào)整后分類存在映射關(guān)系的,相關(guān)產(chǎn)品的分類已進(jìn)行調(diào)整,維護(hù)人員需對(duì)調(diào)整后的分類進(jìn)行確認(rèn)或變更。
不存在映射關(guān)系的相關(guān)產(chǎn)品,維護(hù)人員需按照調(diào)整后醫(yī)用耗材分類情況進(jìn)行維護(hù)。
血管介入支架等7類
醫(yī)用耗材分類與代碼及醫(yī)保通用名
2025年4月18日,國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)正式公告《血管介入支架等7類醫(yī)用耗材分類與代碼及醫(yī)保通用名》,規(guī)范了血管介入支架、血管介入球囊、植入式心臟起搏器等類別的醫(yī)用耗材的醫(yī)保通用名,可解決醫(yī)用耗材長(zhǎng)期存在的“異物同名、同物異名”亂象,為醫(yī)保精準(zhǔn)支付和技術(shù)創(chuàng)新提供政策支撐。
針對(duì)冠狀動(dòng)脈支架,本次醫(yī)保通用名修訂優(yōu)化共編制4個(gè)醫(yī)保通用名,分別為:冠狀動(dòng)脈支架(藥物洗脫)、冠狀動(dòng)脈支架(非藥物洗脫/覆膜)、冠狀動(dòng)脈支架(非藥物洗脫/非覆膜)和冠狀動(dòng)脈可降解支架。涉及企業(yè)19家,注冊(cè)證64張,耗材分類代碼33條,規(guī)格型號(hào)代碼2647條。
針對(duì)非血管介入球囊,原通用名僅標(biāo)注“球囊、導(dǎo)管”,本次醫(yī)保通用名細(xì)分為14個(gè)精準(zhǔn)名稱,包括輸尿管擴(kuò)張球囊導(dǎo)管等。涉及醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)中一級(jí)分類“非血管介入治療類材料”下,“呼吸介入材料、消化介入材料”等4個(gè)二級(jí)分類、原“氣道球囊、賁門球囊”等9個(gè)三級(jí)分類,企業(yè)113家,注冊(cè)證267張,耗材分類代碼387條,規(guī)格型號(hào)代碼39439條,原醫(yī)保通用名為球囊、導(dǎo)管。
針對(duì)植入式心臟起搏器,本次醫(yī)保通用名修訂優(yōu)化共編制5個(gè)醫(yī)保通用名,包括植入式心臟起搏器、植入式心臟再同步治療起搏器、無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器等產(chǎn)品。涉及醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)中一級(jí)分類“血管介入治療類材料”下,原“電生理類材料、起搏器類材料”2個(gè)二級(jí)分類、原“臨時(shí)起搏電極、單腔起搏器”等13個(gè)三級(jí)分類,企業(yè)16家,注冊(cè)證317張,耗材分類代碼179條,規(guī)格型號(hào)代碼1213條,原醫(yī)保通用名為電極、起搏器、除顫器、監(jiān)測(cè)器、導(dǎo)線。
下一步,國(guó)家醫(yī)保局將繼續(xù)組織力量推進(jìn)其他類別耗材醫(yī)保通用名修訂優(yōu)化工作。同時(shí)建立多方參與的定期溝通機(jī)制,視情況對(duì)醫(yī)保通用名進(jìn)行修訂更新。為臨床應(yīng)用、醫(yī)保支付、集中采購(gòu)、價(jià)格監(jiān)測(cè)等提供標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)。
醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名是對(duì)學(xué)科、品類和功能相近,有較強(qiáng)的替代性、臨床價(jià)值及醫(yī)保管理趨同的醫(yī)用耗材在醫(yī)保領(lǐng)域統(tǒng)一規(guī)范的命名。
《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》等文件均對(duì)建立基本醫(yī)保醫(yī)用耗材準(zhǔn)入制度,實(shí)行醫(yī)用耗材目錄管理提出了要求。針對(duì)醫(yī)用耗材管理層級(jí)多、品種數(shù)量龐大的客觀實(shí)際,國(guó)家醫(yī)保局成立后于2019年制定發(fā)布了“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼”,奠定了醫(yī)用耗材的醫(yī)保管理基礎(chǔ)。
為進(jìn)一步優(yōu)化管理,更好滿足目錄準(zhǔn)入、醫(yī)保支付、招標(biāo)采購(gòu)等業(yè)務(wù)需求,2023年7月國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)的《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材支付管理有關(guān)工作的通知》中提出建立健全醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名管理制度,以醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)為基礎(chǔ),逐步制定不同類別醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名。
長(zhǎng)期以來(lái),醫(yī)用耗材企業(yè)命名自由度較大,市場(chǎng)上存在不少異物同名、同物異名的現(xiàn)象,產(chǎn)品名稱難以滿足精準(zhǔn)、高效的辨識(shí)要求,大大增加了醫(yī)保和醫(yī)療管理的難度。構(gòu)建形成規(guī)范統(tǒng)一的醫(yī)保通用名標(biāo)準(zhǔn)體系,對(duì)功能相近、臨床價(jià)值差異不大的耗材合并同類項(xiàng),合理確定醫(yī)保通用名,可解決當(dāng)前醫(yī)用耗材識(shí)別難、區(qū)分難、臨床選擇難、醫(yī)保管理難等問(wèn)題,對(duì)推動(dòng)建立健全醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入制度,助力醫(yī)保支付更加科學(xué)、精細(xì)、高效具有重要意義,同時(shí)也有利于規(guī)范和引導(dǎo)醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新,促進(jìn)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。
醫(yī)保通用名,以醫(yī)用耗材分類為基礎(chǔ),結(jié)合產(chǎn)品功能特性與臨床應(yīng)用特點(diǎn),遵循“科學(xué)性、公平性、實(shí)用性”原則制定。2021年底,國(guó)家醫(yī)保局組織制定了《醫(yī)保醫(yī)用耗材“醫(yī)保通用名”命名規(guī)范》,并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。醫(yī)保通用名的命名結(jié)構(gòu),原則上以三級(jí)分類名稱前置,根據(jù)醫(yī)保管理需要選取必要的材質(zhì)和特征參數(shù)后置,形成醫(yī)保通用名。在修訂編制過(guò)程中,充分考慮產(chǎn)品實(shí)際臨床用途、功能,并參考國(guó)家藥監(jiān)部門醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則、分類專家共識(shí)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等資料,與藥監(jiān)、臨床、企業(yè)等多方進(jìn)行充分溝通并論證,逐類完善醫(yī)保通用名,確??陀^反映各類耗材功能特征,做到科學(xué)簡(jiǎn)明、易于識(shí)別、易于區(qū)分、易于管理。
——來(lái)源:國(guó)家醫(yī)保局
來(lái)源:智采器械
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