國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械遭遇新出海危機(jī)。
01
歐盟擬限制中企參與醫(yī)療器械招標(biāo)
今日（6月3日），歐盟中國(guó)商會(huì)聲明，嚴(yán)重關(guān)切歐盟擬根據(jù)《國(guó)際采購工具》對(duì)中資企業(yè)采取限制性措施。
聲明中提到，歐盟成員國(guó)依據(jù)《國(guó)際采購工具》（IPI）批準(zhǔn)對(duì)中方采取懲罰性措施的決定，據(jù)該決定，中國(guó)企業(yè)未來5年將被限制參與價(jià)值超過500萬歐元（約4100萬人民幣）的歐盟醫(yī)療器械公共招標(biāo)項(xiàng)目。
據(jù)北京日?qǐng)?bào)報(bào)道，外交部6月3日例行記者會(huì)上回應(yīng)稱，中方始終堅(jiān)持高水平對(duì)外開放，堅(jiān)持維護(hù)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)原則和貿(mào)易規(guī)則，主張通過對(duì)話磋商解決貿(mào)易爭(zhēng)端。歐盟一貫標(biāo)榜是全球*開放的市場(chǎng)，但事實(shí)上一步步走向保護(hù)主義，動(dòng)輒付諸單邊經(jīng)貿(mào)工具，以公開競(jìng)爭(zhēng)之名行不公平競(jìng)爭(zhēng)之實(shí)，是典型的雙重標(biāo)準(zhǔn)。希望歐方恪守市場(chǎng)開放承諾和世貿(mào)組織規(guī)則，為中國(guó)企業(yè)提供公平透明、非歧視的營(yíng)商環(huán)境，推動(dòng)中歐經(jīng)貿(mào)關(guān)系健康穩(wěn)定發(fā)展。中方將堅(jiān)決維護(hù)中國(guó)企業(yè)的正當(dāng)合法權(quán)益。
中美關(guān)稅博弈的戰(zhàn)火剛稍有平息，歐洲市場(chǎng)又增添新的變數(shù)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)出海之路挑戰(zhàn)重重。
此次事件可追溯至2024年4月，歐盟委員會(huì)以所謂“不公平競(jìng)爭(zhēng)”為由，宣布首次調(diào)用IPI對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械政府采購中的市場(chǎng)準(zhǔn)入問題發(fā)起為期9個(gè)月的調(diào)查。
IPI，全稱“International Procurement Instrument”，其誕生背景是，歐盟認(rèn)為在政府采購領(lǐng)域與許多非歐盟國(guó)家的關(guān)系是不平衡的，其中主要問題是在政府采購市場(chǎng)準(zhǔn)入方面缺乏互惠。今年1月，歐盟方面宣稱，長(zhǎng)達(dá)數(shù)月的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，中國(guó)在公共合同競(jìng)標(biāo)中對(duì)歐盟醫(yī)療器械生產(chǎn)商存在所謂“不公平歧視”。據(jù)悉，所涉及的醫(yī)療設(shè)備包括X光機(jī)、植入體、助聽器、助行器、繃帶、義齒等。
歐盟認(rèn)為中國(guó)在采購過程中，通過采取有利于國(guó)產(chǎn)設(shè)備采購、限制進(jìn)口設(shè)備采購的措施，以及在招標(biāo)中提出“異常低”的報(bào)價(jià)等行為，對(duì)歐盟制造商構(gòu)成了歧視，使歐洲公司處于不利地位。其中，“集采”作為關(guān)鍵詞在報(bào)告中多次提到。
歐盟報(bào)告截圖歐盟中國(guó)商會(huì)表示，長(zhǎng)期以來，歐洲醫(yī)療器械企業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)享受到了高度的開放紅利，深度參與中國(guó)醫(yī)療體系的現(xiàn)代化進(jìn)程，取得了顯著發(fā)展。歐方6月2日的決定未能充分考慮這一背景，將對(duì)中歐多年來在醫(yī)療領(lǐng)域積累的互信與合作基礎(chǔ)造成沖擊。
02
歐洲市場(chǎng)為出海重鎮(zhèn)
但此次影響相對(duì)有限
經(jīng)過多年發(fā)展，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)在全球市場(chǎng)的聲量與日俱增。在MD+DI近期發(fā)布的全球醫(yī)療器械企業(yè)TOP100榜單里，12家中國(guó)企業(yè)順利入選，*高排名已突破前三十。隨著企業(yè)體量和產(chǎn)品力提升，出海掘金成為國(guó)內(nèi)諸多械企的重要選擇，從早期的低值耗材到如今的高端設(shè)備，國(guó)產(chǎn)品牌已經(jīng)售向全球。中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)整理數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易額791.26億美元，同比增長(zhǎng)0.71%，其中我國(guó)出口440.16億美元，同比增長(zhǎng)5.85%（含外資在華生產(chǎn)出口），進(jìn)口351.1億美元，同比下降5.07%，醫(yī)療器械成為我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品整體出口增速*快的板塊。弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，目前美國(guó)以其先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)和龐大的市場(chǎng)需求貢獻(xiàn)了全球醫(yī)療器械市場(chǎng)約40%的份額，而歐洲則憑借其深厚的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和科研實(shí)力，占據(jù)了約25%的市場(chǎng)份額。從需求規(guī)模和付費(fèi)能力來看，歐美市場(chǎng)系國(guó)內(nèi)械企出海的重要錨定方向。北美和歐洲等發(fā)達(dá)地區(qū)和國(guó)家的醫(yī)療器械行業(yè)目前已進(jìn)入成熟期，對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量要求相對(duì)較高，伴隨國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械廠商技術(shù)水平不斷突破，高端產(chǎn)品在歐美市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力逐步提升。前有美國(guó)高關(guān)稅沖擊，后有歐盟限制性措施，中國(guó)企業(yè)海外市場(chǎng)拓展挑戰(zhàn)頗多，但這并不意味著出海之路縮窄。值得注意的是，500萬歐元以上招標(biāo)項(xiàng)目本身影響相對(duì)有限。據(jù)財(cái)聯(lián)社報(bào)道，在去年4月歐盟調(diào)查啟動(dòng)后，邁瑞醫(yī)療已對(duì)此全面評(píng)估，由于調(diào)查要調(diào)用歐盟的國(guó)際采購工具(IPI)，其調(diào)查范圍為500萬歐元以上的單筆合同，公司在歐洲的單筆合同沒有符合該規(guī)則的，因此不在調(diào)查范圍內(nèi)，目前在歐洲銷售不會(huì)受到影響，公司經(jīng)營(yíng)一切正常。浙商證券分析稱，我國(guó)醫(yī)療器械采購整體呈現(xiàn)公平開放態(tài)度，海外企業(yè)的高端產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售份額與市占率均處于較高狀態(tài)，對(duì)歐洲的進(jìn)口金額遠(yuǎn)大于出口金額。從企業(yè)全球拓展看，國(guó)產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力逐步凸顯，持續(xù)加大全球的本土化投入，逐步具備面向全球化競(jìng)爭(zhēng)的能力，歐盟啟動(dòng)IPI調(diào)查對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械長(zhǎng)期發(fā)展空間影響有限。當(dāng)下全球市場(chǎng)環(huán)境復(fù)雜多變，但企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)終歸還是以產(chǎn)品力為基礎(chǔ)， 誰能扛住壓力，誰就有望分得**的市場(chǎng)蛋糕。
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