醫(yī)保局發(fā)文：嚴查集采執(zhí)行，涉大批醫(yī)院、經(jīng)銷商...

來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

為期一年！

嚴查耗材集采執(zhí)行

6月13日，中國政府采購網(wǎng)發(fā)布《江西國政招標(biāo)咨詢有限公司關(guān)于江西省醫(yī)藥價格和采購服務(wù)中心藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購數(shù)據(jù)支撐服務(wù)項目（采購編號：JXGZ2025-06-1209）電子化政府采購競爭性磋商采購公告》。

根據(jù)文件，為做好集中帶量采購的提質(zhì)擴面，江西省計劃引入第三方，通過大數(shù)據(jù)分析手段，對全省藥品和醫(yī)用耗材集采數(shù)據(jù)進行分析管理，助力完成省集采中選結(jié)果落地執(zhí)行的數(shù)據(jù)維護工作。

本次大數(shù)據(jù)分析管理的對象，主要包括：

1、網(wǎng)上采購交易數(shù)據(jù)分析。根據(jù)集中采購需求，按采購金額、采購數(shù)量、產(chǎn)品分布和競爭性等要求，對全省藥品醫(yī)用耗材進行數(shù)據(jù)分析。

2、企業(yè)報名和醫(yī)療機構(gòu)報量數(shù)據(jù)管理。收集、匯總、整理企業(yè)報名材料和產(chǎn)品信息，并對醫(yī)療機構(gòu)的報量數(shù)據(jù)進行分析。

3、采購需求和協(xié)議量數(shù)據(jù)處理。根據(jù)帶量采購采購文件和中選結(jié)果，分析處理醫(yī)療機構(gòu)采購需求，轉(zhuǎn)換形成協(xié)議采購量，形成數(shù)據(jù)報表。

4、對中選產(chǎn)品數(shù)據(jù)進行維護，動態(tài)更新，及時跟進落地執(zhí)行情況。*終完成江西省牽頭集采的數(shù)據(jù)服務(wù)工作，完成20批次集采中選結(jié)果落地執(zhí)行的數(shù)據(jù)維護工作。

本輪數(shù)據(jù)管理的周期為：合同簽訂之日起至2026年6月30日前。預(yù)計接下來一年內(nèi)，在大數(shù)據(jù)手段加持下，針對江西全省的藥品和耗材集采執(zhí)行的監(jiān)管行動將全面啟動！

可見，耗材集采的執(zhí)行的質(zhì)量管理，已成為當(dāng)前監(jiān)管的重點。這不僅影響醫(yī)療機構(gòu)，集采執(zhí)行環(huán)節(jié)中的供應(yīng)配送環(huán)節(jié)的廠家、代理商都將成為嚴管的對象。

值得注意的是，這場醫(yī)療耗材集采執(zhí)行的影響范圍不止在江西省內(nèi)，近期廣東、內(nèi)蒙古、北京、山東等多地部門均對集采執(zhí)行環(huán)節(jié)進行大數(shù)據(jù)動態(tài)監(jiān)管，甚至部分地區(qū)已展開集采執(zhí)行檢查行動。

大數(shù)據(jù)技術(shù)強化監(jiān)管！

劍指大批醫(yī)院、經(jīng)銷商...

6月9日，廣東省江門市醫(yī)保局發(fā)布《2025年江門市藥品和醫(yī)用耗材采購情況數(shù)據(jù)分析服務(wù)項目采購公告》。同樣計劃引入第三方，通過信息化手段，對集采數(shù)據(jù)情況整體進行分析和監(jiān)控。

江門市要求，從2025年8月22日至2026年8月21日，展開為期一年的集采執(zhí)行監(jiān)管行動，內(nèi)容包括：

1、通過數(shù)據(jù)手段對過往藥品和醫(yī)用耗材采購價格進行整理，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)與平臺續(xù)訂新的合同協(xié)議；統(tǒng)計分析集中帶量采購各批次執(zhí)行和完成情況。

2、每月結(jié)束后次月10日前提供當(dāng)前執(zhí)行中的集采完成情況數(shù)據(jù)；每季度、年度結(jié)束后按要求提供采購情況分析報告。確保完成集采落地執(zhí)行。

6月11日，烏海市醫(yī)保局召開全市藥品和醫(yī)用耗材集中采購情況分析工作會，對公立醫(yī)療機構(gòu)2025年1季度的集采情況進行分析。

此次監(jiān)管涉及3個批次集采藥品和10類醫(yī)用耗材，烏海市醫(yī)保局通過提取各批次集采序時進度、監(jiān)控集采品種使用情況，對采購數(shù)據(jù)異常和集采進度完成較慢的公立醫(yī)療機構(gòu)進行跟蹤，督促醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用集采產(chǎn)品，保質(zhì)保量完成各階段采購執(zhí)行任務(wù)。

此外，在這場整改風(fēng)暴中，監(jiān)管范圍開始由院內(nèi)擴大至院外。不僅僅是醫(yī)療機構(gòu)，在采購供應(yīng)環(huán)節(jié)的供應(yīng)商、代表也將面臨監(jiān)管。

如北京市醫(yī)保局此前組織開展“人工關(guān)節(jié)國采執(zhí)行情況專項檢查”，其中就要求醫(yī)院自查后應(yīng)約談供應(yīng)非中選組套產(chǎn)品較多的經(jīng)銷商：

重點針對“重組”中選部件、混用中選和非中選部件高價銷售的不規(guī)范做法，應(yīng)要求其作出書面承諾，拒不整改的，可要求中選企業(yè)更換經(jīng)銷商。

可見，伴隨集采的持續(xù)擴圍，集采執(zhí)行環(huán)節(jié)的監(jiān)管，尤其在質(zhì)量方面的監(jiān)管正在進一步強化。

越來越多地方對耗材的集采執(zhí)行環(huán)節(jié)上進行細化監(jiān)督，同時在大數(shù)據(jù)和信息化手段下，集采執(zhí)行過程中的異常環(huán)節(jié)也將迎來深度整治。

多地發(fā)布新規(guī)

耗材集采執(zhí)行，監(jiān)管升級！

當(dāng)前，集采執(zhí)行的質(zhì)量管理，已成為國家監(jiān)管的重點工作項。今年2月，國家藥監(jiān)局在“醫(yī)療器械飛行檢查工作交流會上”就透露出：

將繼續(xù)聚焦集采中選、無菌和植入性醫(yī)療器械等重點品種、注冊人委托生產(chǎn)等重點環(huán)節(jié)，組織開展飛行檢查。進一步釋放出嚴查集采執(zhí)行的強烈信號。

基于此，地方層面，近期也紛紛出臺文件新規(guī)，進一步細化醫(yī)療耗材集采的執(zhí)行監(jiān)管方案......

6月5日，北京醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》。明確醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)確保承擔(dān)約定采購量的中選藥品和耗材及時進院。

并要求集采結(jié)果落地執(zhí)行第3個月起，各區(qū)醫(yī)保部門要組織對本區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)中選藥品和耗材進院情況開展問題排查，督促尚未完成進院采購的醫(yī)療機構(gòu)盡快完成中選藥品和耗材進院工作。

此外，針對集采執(zhí)行中存在的不合理行為，設(shè)置問題線索舉報渠道和違規(guī)通報懲治：

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  動態(tài)監(jiān)測每個采購品種、每家醫(yī)療機構(gòu)的采購進度、采購量占比情況，對出現(xiàn)異常的，通過信息系統(tǒng)自動示警。

  
  

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  對于不合理大量使用同質(zhì)效高價非中選藥品的科室和醫(yī)生予以定期通報。

  
  

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  對無故不按規(guī)定優(yōu)先使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機構(gòu)，采取提醒教育、約談、通報等措施，情節(jié)嚴重的由醫(yī)保部門開展聯(lián)合約談，必要時將有關(guān)線索移交審計、紀(jì)檢監(jiān)察機關(guān)。

  
  

5月，河南省也發(fā)布《關(guān)于進一步加強藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購執(zhí)行管理工作的通知（征求意見稿）》，其中明確提出：

耗材帶量采購已經(jīng)基本實現(xiàn)全范圍覆蓋。此前集采存在的執(zhí)行問題，包括將中選或非中選醫(yī)用耗材部件組合形成高價系統(tǒng)(組套)使用、回款不及時、集采產(chǎn)品使用進度緩慢等，將迎來深度整治。

江西省醫(yī)保局也發(fā)布《關(guān)于進一步加強醫(yī)藥集中帶量采購中選產(chǎn)品落地執(zhí)行工作的通知》。要求壓實醫(yī)療保障部門、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥配送企業(yè)四方責(zé)任。同時明確：

各級醫(yī)保部門要依托招采子系統(tǒng)，實現(xiàn)需求填報、數(shù)據(jù)審核、協(xié)議簽訂、采購執(zhí)行、問題反饋、監(jiān)測通報等全流程管理，不斷提升對集采落地執(zhí)行的信息化監(jiān)測監(jiān)管能力。

可見，在常態(tài)化集采環(huán)境下，此前集采過程中曾存在的執(zhí)行問題，正在面臨更為嚴格的監(jiān)管。

隨著各地部門對集采執(zhí)行環(huán)節(jié)的監(jiān)管落地，從成本到定價、從中選到配送、從院內(nèi)到院外......集采執(zhí)行全環(huán)節(jié)的清查戰(zhàn)線全面拉開，所有參與集采的醫(yī)院、企業(yè)務(wù)必重視起來。