7月15日，國家醫(yī)保局召開媒體通氣會，介紹下一步優(yōu)化國家組織藥品集采的措施，以及第十一批國家組織藥品集采有關情況。根據相關報道和信息，主要是兩個方面，一方面是產品遴選，一方面是規(guī)則。產品遴選方面，因為前面已經有75個流傳稿，有一定的預期。相比較而言，整個行業(yè)更關注國采第十一批的規(guī)則。根據之前的優(yōu)化意見流傳稿（一、二），結合昨天會議的部分信息，可以了解到國采十一批的部分規(guī)則。“穩(wěn)臨床、保質量、防圍標、反內卷”的原則穩(wěn)臨床、保質量、防圍標是之前集采都有提及的，但是，“反內卷”首次提出。既然“反內卷”是一個原則，那么，在具體的規(guī)則上就會有相對應的變化。從字面意思上，不希望出現(xiàn)踩踏式的報價。1、投標藥品的上市許可持有人或受托生產企業(yè)應當具有2年以上同類型制劑生產經驗。2、投標藥品應當通過上市前的藥品GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）符合性檢查。-----這個具體怎么要求？ 要求拿個證明么？這時間需要2個月左右?？礃藭唧w要求吧。3、“投標藥品的生產線”2年內不違反藥品GMP要求。4、藥監(jiān)部門將對低價中選、委托生產藥品等開展針對性檢查5、重點關注中選藥品原輔料、生產工藝等變更情況，以及對質量的影響。對發(fā)現(xiàn)存在質量問題的企業(yè)，國家醫(yī)保局將會同藥監(jiān)部門開展聯(lián)合懲戒，取消中選資格，并限制將來一定時期內的投標資格。從信息描述來看，應該是放開了變更的限制，但是，提高了檢查和質量的要求，處罰很嚴格。1、此次集采調整為醫(yī)療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什么品牌、預計用多少量報上來。如該品牌中選，可直接成為該醫(yī)療機構的供應企業(yè)。2、醫(yī)院對需求量不穩(wěn)定的藥品，可作出說明后下調報量。以前都是“低價引導”，導致集采產品的價格、結果，中選的產品價格越來越低。1、11批集采將繼續(xù)對產品企業(yè)間價差作出一定限制，但對價差的計算‘錨點’不再選用*低報價作為參照‘錨點’2、實行“低價聲明”制度。要求每個品種報價*低的中選企業(yè)對其報價的合理性作出解釋，承諾不低于成本報價，并發(fā)布相關聲明。1、探索引入‘首告從寬’機制：對首個提供圍標線索及有效證據的企業(yè)，以及圍標事件調查過程中首個承認參與圍標的企業(yè)，可依法依規(guī)從寬處理，以此破除圍標企業(yè)間的利益同盟。以上大部分信息來源---健康報《國家藥品集采規(guī)則有哪些變化》，流傳稿一、二。核心規(guī)則關注----限價、中選規(guī)則、選區(qū)與否。報量已經很清晰，未來的分量規(guī)則等。擬納入第十一批集采的藥品：
過評數(shù)量達到條件未納入第十一批集采的藥品：
