狙擊外資主導領域,2025耗材全國聯(lián)采來了。01
高頻電刀全國聯(lián)采將至
7月16日,湖南醫(yī)保局發(fā)布《關于開展高頻電刀類醫(yī)用耗材企業(yè)和產品信息集中維護工作的通知》(簡稱《通知》)。
根據《通知》,湖南省將牽頭開展高頻電刀類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集采,產品范圍包括高頻電刀類和中性電極類相關耗材,企業(yè)和產品信息維護時間為2025年7月17日至2025年7月24日。
具體產品范圍:
本輪高頻電刀類集采產品目錄還有擴圍可能性。《通知》要求,已獲得注冊證但尚未取得國家醫(yī)保編碼的高頻電刀類醫(yī)用耗材產品,可按要求在相關分類下申請醫(yī)保編碼,并填寫擬增補產品信息表。據國家醫(yī)保局介紹,國家層面下半年將在地方層面開展具備專業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購預計達到20個左右,其中就包括高值耗材。今年年初,湖南省醫(yī)療保障工作會議上已明確提到,要牽頭開展高頻電動刀頭醫(yī)用耗材全國聯(lián)采。此次信息維護工作的開展,宣告2025耗材全國聯(lián)采序幕正式拉開,與2024年的啟動時間基本一致。此次集采將與多項醫(yī)改政策形成聯(lián)動。湖南7月10日發(fā)布的《關于優(yōu)化完善醫(yī)藥集中帶量采購運行管理機制的通知》中指出,建立醫(yī)療服務價格與中選結果執(zhí)行聯(lián)動、醫(yī)保支付標準與中選價格協(xié)同的動態(tài)調整機制。湖南醫(yī)保局醫(yī)療服務價格和招標采購處三級調研員李杰英近期在《中國醫(yī)療保險》發(fā)文提到,后期立項指南落地,將結合高頻電刀集采,同步調整相關手術類價格。基于全國聯(lián)采的規(guī)模影響,高頻電刀的采購、服務、醫(yī)保等相關價格都將進入全新階段,為舊有行業(yè)、市場格局帶來變數(shù)。02
能量外科市場風云再起
國產品牌加速破局
高頻電刀屬于能量手術器械,被廣泛應用于開放手術和微創(chuàng)手術中。據恒州博智QYR調研,2022年中國高頻電刀耗材市場銷售收入達到了344.78百萬美元,預計2029年可以達到800百萬美元。近年來,國內微創(chuàng)外科手術數(shù)量持續(xù)攀升,高頻電刀的市場潛力還在加速釋放。根據弗若斯特沙利文數(shù)據,預計2025年中國微創(chuàng)外科手術量達到約2095萬臺,并在2030年進一步增長至約3423萬臺。由于起步較晚,國內高頻電刀市場主要由外資品牌壟斷,主流玩家包括美敦力、愛爾博、奧林巴斯、強生、ConMed和貝朗等跨國巨頭。國內高頻電刀市場主要國產企業(yè)包括上海滬通、杰西科技、北京貝林、北京康威電子、蘇州康迪、常州延陵等企業(yè),邁瑞、藍帆、樂普等頭部企業(yè)也紛紛布局能量外科器械市場,產品與進口的差距正在逐步縮小。
過往經驗證明,大規(guī)模集采是國產替代的重要契機。
以能量手術器械另外兩位選手為例,超聲刀早在2021年就參加了廣東等16省市聯(lián)盟集采,部分國產高端超聲刀頭剛剛獲批就進入中選名單,國產超聲刀頭采購量已占總采購量62%。
本就國產化程度較高的等離子刀,更是在集采中掀起國產風潮。2023年的安徽集采中,等離子刀頭的中選名單基本由本土品牌霸榜。
從采購情況來看,國產能量手術器械的市場尚集中在中低端領域。除了品牌力差距外,還在于國內少有具備多產線開發(fā)能力的平臺型企業(yè),能夠生產高頻電刀、等離子刀一體機的高頻手術設備生產商也在少數(shù)。
但基于國家支持和集采助力,國產能量手術器械的市場份額持續(xù)攀升,為他們逐步帶來與跨國巨頭掰手腕的底氣。同時,近年來圍繞醫(yī)療器械創(chuàng)新的紅利政策正在加速落地,中國誕生出本土能量外科平臺龍頭或許只是時間問題。