醫(yī)療設(shè)備采購，新規(guī)發(fā)布！

設(shè)備采購規(guī)范化水平迎來進(jìn)一步提升。

01

全國首個

省域采購人全流程操作規(guī)范發(fā)布

8月5日，中國政府采購網(wǎng)消息：近日，山東省財政廳發(fā)布實(shí)施山東省地方標(biāo)準(zhǔn)《政府采購業(yè)務(wù)規(guī)范 第1部分：采購人》（以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》）。

該標(biāo)準(zhǔn)作為全國首個省域政府采購人全流程操作規(guī)范，標(biāo)志著山東省政府采購步入“制度約束”與“標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)”雙引擎管理階段，為構(gòu)建統(tǒng)一開放、競爭有序的政府采購市場體系提供重要制度保障。

政府采購作為財政支出管理的重要環(huán)節(jié)，其規(guī)范化水平直接影響財政資金使用效益和營商環(huán)境優(yōu)化成效。《政府采購法》于2003年1月1日開始施行，到現(xiàn)在已有22年時間。為進(jìn)一步規(guī)范政府采購行為，提高采購工作質(zhì)量和效率，部分省份在采購規(guī)范上做進(jìn)一步調(diào)整。

以山東為例，今年4月，山東省財政廳發(fā)布了《山東省政府采購評審專家管理實(shí)施辦法》，以進(jìn)一步規(guī)范政府采購評審專家管理。

針對部分采購人主體責(zé)任落實(shí)不到位、需求管理水平參差不一、內(nèi)控機(jī)制不完善等問題制約采購質(zhì)量提升等問題，山東省財政廳于2022年啟動標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)專項工作，通過全省范圍調(diào)研和專家論證，統(tǒng)籌規(guī)劃，著眼采購實(shí)務(wù)，設(shè)計構(gòu)建覆蓋業(yè)務(wù)規(guī)范、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)規(guī)范等政府采購全流程、全要素的標(biāo)準(zhǔn)體系，本次出臺的《標(biāo)準(zhǔn)》即其中之一。

據(jù)了解，《標(biāo)準(zhǔn)》涵蓋政府采購項目預(yù)算來源、公開采購意向、明確采購需求、組織實(shí)施采購活動、簽訂及履行采購合同、申請及變更事項6個核心環(huán)節(jié)，為采購人主體責(zé)任落實(shí)提供可量化、可執(zhí)行的行動指南。

02

全采購周期需求管理

對采購公共服務(wù)項目開展需求調(diào)查

作為全國首個省域政府采購人全流程操作規(guī)范，該《標(biāo)準(zhǔn)》對醫(yī)療設(shè)備采購領(lǐng)域指導(dǎo)意義重大。

截至目前，醫(yī)療設(shè)備集中采購項目在多省陸續(xù)開展，但尚未出現(xiàn)針對醫(yī)療領(lǐng)域設(shè)備采購的相關(guān)規(guī)范或條例。

有業(yè)內(nèi)專家表示，醫(yī)療設(shè)備采購具有更多特殊性。醫(yī)療設(shè)備采購需要考慮全生命周期價值，大型設(shè)備如CT、核磁等在使用過程中涉及性能差異、故障率、個性化需求等復(fù)雜因素。對于醫(yī)療設(shè)備的評價應(yīng)該全方位全周期的，并不是某一個時間點(diǎn)的評價，而是一個動態(tài)的評價。

值得注意的是，《標(biāo)準(zhǔn)》要求全采購周期需求管理。建立采購需求模板化制度，要求采購人明確采購標(biāo)的的相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、市場供給、同類采購項目歷史成交信息、可能涉及的后續(xù)采購等要素，并配套制定政府采購項目需求調(diào)查表模板。

《標(biāo)準(zhǔn)》要求對規(guī)模較大、風(fēng)險較高、影響較大的采購項目，采購人應(yīng)開展需求調(diào)查，其中包括1000萬元以上的貨物、服務(wù)采購項目，3 000萬元以上的工程采購項目；涉及公共利益、社會關(guān)注度較高的采購項目，包括但不限于政府向社會公眾提供的公共服務(wù)項目等；技術(shù)復(fù)雜、專業(yè)性較強(qiáng)的項目，包括但不限于需定制開發(fā)的信息化建設(shè)項目、采購進(jìn)口產(chǎn)品的項目等。

與耗材的一次性使用不同，大型醫(yī)療設(shè)備一旦采購?fù)瓿桑Ｊ褂媚晗尥ǔ?-7年，經(jīng)濟(jì)能力薄弱地區(qū)使用年限甚至延長至十幾年。醫(yī)療設(shè)備的后續(xù)性能是否達(dá)標(biāo)，將直接影響臨床診治效果。

業(yè)內(nèi)專家表示，集中采購之后，一旦出現(xiàn)設(shè)備性能不達(dá)標(biāo)的情況，應(yīng)當(dāng)有替代產(chǎn)品或方案來備選。

醫(yī)療設(shè)備采購中，競標(biāo)企業(yè)的規(guī)模、實(shí)力差距較大，直接關(guān)系到產(chǎn)品性能穩(wěn)定性以及后期維護(hù)等服務(wù)質(zhì)量。業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的綜合保障能力必須與其獲得的市場規(guī)模匹配，當(dāng)企業(yè)規(guī)模與覆蓋醫(yī)院數(shù)量差距甚大的時候，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)難免捉襟見肘。

因此，在采購前開展需求調(diào)查十分必要?！稑?biāo)準(zhǔn)》對采購項目的運(yùn)行維護(hù)和備品備件提出了明確要求：采購人應(yīng)通過咨詢、論證、問卷調(diào)查等方式開展需求調(diào)查，了解相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、市場供給、同類采購項目歷史成交信息，可能涉及的運(yùn)行維護(hù)、升級更新、備品備件、耗材等后續(xù)采購信息，以及其它相關(guān)情況。

03

集采反內(nèi)卷

醫(yī)療設(shè)備正走出低價“泥潭”

近期，國家多部門釋放出整治內(nèi)卷式競爭信號。

近日，國家發(fā)展改革委在企業(yè)座談會上提出，要推動整治內(nèi)卷式競爭、促進(jìn)科技創(chuàng)新；

國家醫(yī)保局也在“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會上提出，堅持‘穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷’的原則。

8月1日，國家發(fā)展改革委新聞發(fā)布會上明確，依法依規(guī)治理企業(yè)無序競爭，推進(jìn)重點(diǎn)行業(yè)產(chǎn)能治理，規(guī)范招標(biāo)投標(biāo)，加強(qiáng)對中標(biāo)結(jié)果的公平性審查，規(guī)范地方招商引資行為，加強(qiáng)招商引資信息披露，扎實(shí)開展市場準(zhǔn)入壁壘清理整治行動。

地方上同樣有動作。今年3月，浙江招投標(biāo)領(lǐng)域治理改革工作推進(jìn)會暨突出問題專項整治部署會召開。其中明確，全力推進(jìn)招投標(biāo)領(lǐng)域治理改革和突出問題專項整治，進(jìn)一步規(guī)范市場秩序、降低交易成本、消除尋租空間。

4月，湖南省發(fā)布《關(guān)于創(chuàng)新完善體制機(jī)制推動招標(biāo)投標(biāo)市場規(guī)范健康發(fā)展的實(shí)施意見》，要求嚴(yán)厲打擊招標(biāo)投標(biāo)違法活動。依法加大對操縱招標(biāo)、排斥限制潛在投標(biāo)人、規(guī)避招標(biāo)、串通投標(biāo)、以行賄手段謀取中標(biāo)等違法犯罪行為的懲處力度，嚴(yán)厲打擊轉(zhuǎn)包、違法分包行為，遏制買標(biāo)、賣標(biāo)現(xiàn)象。

適時組織開展跨部門聯(lián)合執(zhí)法，集中整治工程建設(shè)招標(biāo)投標(biāo)領(lǐng)域突出問題。實(shí)行招標(biāo)投標(biāo)異議、投訴全流程線上辦理，對惡意投訴行為依法予以懲戒。加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督。

山東此次《標(biāo)準(zhǔn)》明確，在一般性審查的基礎(chǔ)上進(jìn)行非歧視性審查、競爭性審查、采購政策審查、履約風(fēng)險審查等。

同時成立采購需求審查小組。審查工作人員應(yīng)包括采購人所在部門（單位）的采購、財務(wù)、業(yè)務(wù)、監(jiān)督等內(nèi)部機(jī)構(gòu)的工作人員，采購人根據(jù)本單位的實(shí)際情況，建立相關(guān)專家和第三方機(jī)構(gòu)參與的審查工作機(jī)制。

在國家到地方對于招標(biāo)采購監(jiān)管機(jī)制的加速完善下，醫(yī)療設(shè)備采購領(lǐng)域的全周期綜合評價體系也將有望達(dá)成。屆時，醫(yī)療設(shè)備集采的低價螺旋將被打破。