集采蓄勢待發(fā)？一次性內鏡迎來轉折

2024年，國內終端市場招采活動減少，受招投標總額下降影響，中國傳統(tǒng)內鏡市場增長有所放緩。與之形成鮮明對比的是，一次性內鏡迎來爆發(fā)式增長。例如，專注于一次性內鏡研發(fā)的國產(chǎn)企業(yè)華芯醫(yī)療，24年新獲注冊證55張，銷售收入同比增長繼續(xù)超過50%。

與此同時，隨著集采所覆蓋的品類和速度越來越快，一次性內鏡何時納入集采，已然成為業(yè)內焦點。

目前，得益于國產(chǎn)一次性內鏡廠商在技術研發(fā)與生產(chǎn)制造領域的強勢崛起，以及相關工藝的持續(xù)優(yōu)化與迭代升級，一次性內鏡的生產(chǎn)成本顯著降低。在此背景下，集采的到來，極有可能成為推動一次性內鏡市場進一步擴容的關鍵觸發(fā)點。

在安全層面，一次性內窺鏡具備不可替代的競爭優(yōu)勢。

重復使用式內窺鏡由于結構復雜，包含眾多精密零部件，即便遵循嚴格的清洗消毒流程，也難以確保達到絕對理想的潔凈狀態(tài)。多年來內窺鏡在交叉感染風險排行榜中穩(wěn)居榜首。有數(shù)據(jù)顯示，超過70%的內鏡在清洗消毒環(huán)節(jié)存在不徹底的情況，嚴重威脅患者安全。

一次性內窺鏡采用即用即棄的模式，從根源上杜絕了這一問題。同時，在“成像功能”、“操作安全性”和“一次性使用經(jīng)濟性”三大領域，國產(chǎn)企業(yè)已實現(xiàn)了諸多突破，讓一次性內鏡的性能越來越接近復用內鏡。

泌尿領域，性能大幅飛躍

目前，泌尿領域是一次性內鏡*成熟的應用領域，創(chuàng)新成果也*為集中。以華芯醫(yī)療一次性電子輸尿管軟鏡為例，華芯一次性電子輸尿管腎鏡導管具有多種規(guī)格（6.3Fr，7.5Fr，8.4Fr）， 結合華芯一次性使用輸尿管導引鞘，真正實現(xiàn)了邊碎石，邊排石的效果，為碎石診療提供更全面的一站式解決方案。

在創(chuàng)新性上，華芯自研的 6.3Fr一次性電子輸尿管腎鏡導管，擁有**纖細的外徑6.3Fr(2.1mm)，和一致性通道（1.2mm）。6.3Fr纖細的鏡體可顯著降低輸尿管損傷、穿孔及術后狹窄風險，尤其適用于輸尿管狹窄、兒童患者或初次手術患者。可以輕松進入狹窄的上尿路和復雜腎盞，完成傳統(tǒng)鏡體難以實現(xiàn)的探查、碎石及腫瘤活檢，減少二次手術可能；同時減少組織創(chuàng)傷，帶來更少的術中出血、更輕的術后疼痛和更快的恢復速度。

在靈活操控性上，其一次性電子輸尿管腎鏡導管，具備插入管旋轉功能，可帶動插入管順時針和逆時針旋轉各90°，無需進行大幅手部動作即可精準定位。

在畫質清晰度上，華芯一次性電子膀胱腎盂鏡導管采用***高清像素。同時采用負壓吸引接口設計，遇到膀胱出血、膀胱內大量絮狀物漂浮、膀胱內充滿灌洗液影響操作時，可隨時利用負壓吸引功能處理，只需按動吸引按鈕，即可明顯改善視野清晰度，減輕患者不適。

成本優(yōu)勢顯著提升

作為一種耗材，一次性內窺鏡的成本控制十分重要。

透過各個環(huán)節(jié)的自研，以及大規(guī)模自動化生產(chǎn)，數(shù)據(jù)顯示華芯醫(yī)療已將一次性內鏡的生產(chǎn)成本降低了60%，90%的零部件實現(xiàn)了自產(chǎn)自研。公司建立了全球**條鉚接蛇骨自動化生產(chǎn)線，其**期自動化生產(chǎn)基地已擴建至16000平方米，實現(xiàn)年產(chǎn)能40萬支；第二期自動化生產(chǎn)基地正在籌備中。

規(guī)?；a(chǎn)帶來的價格下降將進一步提升市場接受度，也將為未來集采帶來的批量需求，實現(xiàn)穩(wěn)定供貨。

由此看來，無論從技術，還是生產(chǎn)環(huán)節(jié)，國內企業(yè)對于可能到來的一次性內鏡集采，已然做好充分準備。

在我國，一次性內鏡存在堅實的需求。尤其在基層醫(yī)療機構，內窺鏡資源嚴重缺乏，而復用內鏡的維修費、消毒費、人力支出，費用不菲，一次性內鏡則徹底免去上述煩惱。并且，一次性內窺鏡可明顯提升醫(yī)院運轉效率，實現(xiàn)即時診療篩查和轉診分流，有效減輕機構負擔，提升服務質量。

在海外，一次性內鏡已進入規(guī)模化應用階段，Ambu和波士頓科學的品牌集中度較高，但在國內相對較少，這也為國產(chǎn)廠商提供了彎道超車的機遇。未來，若透過集采推動，國內市場的興起，有利于國產(chǎn)內鏡廠商站穩(wěn)腳跟，向全球市場進軍。

目前，華芯醫(yī)療已經(jīng)實現(xiàn)了全球化布局。在國內，華芯在北京、深圳、武漢、長沙等地設有研究院；在海外，設有歐洲研發(fā)中心（位于德國柏林）、美國設貿易服務平臺，還規(guī)劃在東南亞等地區(qū)建立轉運中心，進一步保障供應鏈安全，同時放眼全球范圍內的國產(chǎn)替代。

總的來說，一次性內鏡技術迭代推動其應用日益廣泛，規(guī)模化生產(chǎn)與可能到來的集采政策將進一步加速市場滲透。全球化布局方面，國產(chǎn)企業(yè)正推動“中國智造”走向世界。預計未來幾年，隨著感染防控需求增長、技術突破與政策支持，一次性內鏡將在全球范圍內實現(xiàn)高速擴張，成為醫(yī)療內鏡領域的重要增長極。