01
泌尿類醫(yī)用耗材:獲批的泌尿系統(tǒng)球囊導管、泌尿擴張器、泌尿介入導絲、泌尿介入導管、泌尿取石網(wǎng)籃、泌尿介入鞘、軟鏡導管、輸尿管成像導管、腎造瘺套件、腎造瘺引流導管、泌尿介入穿刺針醫(yī)用耗材。
填報時間安排上,北京與上海保持一致,均為9月10日—9月23日17時。且都明確要求,各醫(yī)療機構提交歷史采購數(shù)據(jù)時,須上傳經(jīng)醫(yī)療機構黨組織書記和院長雙簽字確認的蓋章件。
截至目前,耗材國采共開展了5批,涉及品類包括冠脈支架、人工關節(jié)和脊柱類耗材、人工晶體、運動醫(yī)學、人工耳蝸和外周血管支架。
其中,第五批耗材國采在去年9月29日開展信息維護,隨后各地啟動歷史數(shù)據(jù)摸底,然后于同年11月1日發(fā)布1號采購文件,并啟動需求量填報。
對比來看,第六批耗材國采的信息維護啟動于8月1日,歷史數(shù)據(jù)摸底時間也較去年提前一個月左右,其正式采購文件也有望比第五批更早下發(fā)。
值得注意的是,第五批耗材國采啟動數(shù)據(jù)摸底的品種,與*終采購目錄并非完全相同,因此目前仍不能將參與信息填報的所有耗材視為第六批國采品種。
02
自第四批開始,耗材國采邁入雙品類時代。雖然具體的產(chǎn)品范圍尚不能確定,但藥物涂層球囊和泌尿兩類耗材大概率將是第六批耗材國采的錨定品種。
近年來,耗材集采持續(xù)擴圍,藥物涂層球囊類耗材和泌尿類耗材都已分別經(jīng)歷過降價洗禮。其中,藥物涂層球囊在2021年京津冀“3+N”聯(lián)盟集采時,就已出現(xiàn)70%以上的價格降幅;泌尿類耗材更是近年集采???,福建第四批耗材集采、河北牽頭三明聯(lián)盟耗材集采等均有相關產(chǎn)品涉及。
從業(yè)內角度分析,上述兩類耗材納入國采范圍并不意外。首先兩者均屬群眾關注的重點領域,市場使用量龐大。
沙利文研究數(shù)據(jù)顯示,藥物涂層球囊首次在中國獲批用于心內疾病的治療后,使用量從2016年的7500個大幅增長至2021年的29萬個,預計2025年市場規(guī)模將進一步攀升至100萬個。
數(shù)年前,藥物涂層球囊尚為外資壟斷行業(yè),但近年國產(chǎn)崛起勢頭迅猛,據(jù)不完全統(tǒng)計,國內已上市的藥物涂層球囊類產(chǎn)品至少有35款以上,樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等國產(chǎn)品牌的市場占比加速提速。
泌尿類耗材市場近年也持續(xù)擴容。
據(jù)新華網(wǎng)報道,2025全國泌尿健康日活動披露,我國泌尿系統(tǒng)疾病患者超1.2億。QYResearch數(shù)據(jù)顯示,2022年中國非血管介入手術無源耗材市場規(guī)模為308億元,預計到2030年將達到885億元,期間復合年增長率達14.1%,而泌尿介入即為其中規(guī)模較大的一個板塊。
該賽道的國產(chǎn)企業(yè)包括維力醫(yī)療、英諾偉、瑞邦醫(yī)療等,外資品牌包括波科、泰利福、波科、庫克等。
對于耗材企業(yè)而言,國采是*重要的放量舞臺之一。集采曾被稱為國產(chǎn)進場加速器,但基于規(guī)則優(yōu)化、市場轉型等客觀因素,以價換量的邏輯已獲得外資企業(yè)等高度認可,這在第五批國采的競價現(xiàn)場得到充分驗證,多個外資產(chǎn)品以超預期降幅領跑全場。
2025年,“集采反內卷”的原則傳遞到業(yè)內,并已在第十一批藥品國采中付諸實踐。從企業(yè)端的角度出發(fā),不過分追求低價是對利潤的保障,但同時也對企業(yè)和產(chǎn)品綜合能力提出更高要求。
第六批耗材國采是否會有相關舉措?這個答案即將揭曉。
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