01
近日,湖南醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療服務(wù)價格規(guī)范治理(第六批)調(diào)整部分醫(yī)療服務(wù)項目價格的公示》,擬對“結(jié)核耐藥分子檢測”等4個檢驗類項目價格進行調(diào)整,并按通用型項目管理,制定全省*高政府指導(dǎo)價(一類價格)和價格基準。
據(jù)多家行業(yè)媒體測算,對此湖南此前的收費標準,此輪調(diào)價*高降價超70%。
此前,國家醫(yī)保局已發(fā)函明確開展第六批醫(yī)療服務(wù)價格規(guī)范治理。湖南此次調(diào)價,即是對國家政策的響應(yīng)。
值得關(guān)注的是,截至目前的六批醫(yī)療服務(wù)價格規(guī)范治理中,三批都將焦點放在了檢驗項目上。除上述項目外,還涉及血栓彈力圖試驗(TEG)、糖化血紅蛋白測定(色譜法加收)、B型-納尿肽(BNP)測定、B型鈉尿肽前體(PRO-BNP)測定、糖類抗原測定、癌胚抗原測定(CEA)、甲胎蛋白測定(AFP)等諸多內(nèi)容。
綜合來看,地區(qū)間價格差異大、采購成本差異大、費用占比高的檢驗項目是醫(yī)療服務(wù)價格規(guī)范治理的重點。國家醫(yī)保局結(jié)合不同地區(qū)價格比較情況,提供預(yù)期目標價格給各省份作為開展本地價格治理的參考依據(jù),指導(dǎo)各地合理降價。
各地降價幅度因此有一定差異。以江西為例,其**批血栓彈力圖試驗、糖化血紅蛋白測定、B型鈉尿肽前體測定等3個檢驗項目平均降價41.31%,第二批的糖類抗原測定、癌胚抗原測定、甲胎蛋白測定等10個腫瘤標志物檢驗項目平均降價30%。
近幾年,體外診斷領(lǐng)域的價格治理加速推進,肝功、腎功、心肌酶、糖代謝、性激素、傳染病、甲功、腫標等領(lǐng)域的部分產(chǎn)品納入聯(lián)盟集采,實現(xiàn)大規(guī)模降價。去年以來,地方集采開始探索醫(yī)療服務(wù)集采,無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測成了首發(fā)項目,遭遇降價沖擊。
多重舉措下,IVD價格體系已經(jīng)重構(gòu)。
02
*近,國內(nèi)IVD企業(yè)的日子并不好過。伴隨試劑集采的大范圍落地,IVD產(chǎn)品價格下調(diào),疊加DRG/DIP、檢驗結(jié)果互認等新規(guī)的推進,醫(yī)院成本控制意識增強,重復(fù)檢查減少。
檢驗量和價格的雙雙下滑,帶來了較大經(jīng)營壓力。
同花順問財數(shù)據(jù)顯示,今年上半年,A股40家體外診斷上市公司中,凈利潤實現(xiàn)正增長的只有艾德生物、圣湘生物、奧泰生物、愛威科技、易瑞生物等7家企業(yè)。40家企業(yè)中,有14家凈利潤處于虧損狀態(tài)。
頭部企業(yè)尚且如此,中小企業(yè)面臨的生存困境可見一斑。
困境中,各家IVD企業(yè)紛紛“開源節(jié)流”。頭部企業(yè)加大海外市場開拓力度,推進海外市場的本地化布局;部分企業(yè)強化成本費用控制、加大應(yīng)收賬款處置回收力度。
危局之間也有生機。
邁瑞在2025半年報中指出,當前環(huán)境對公司而言是重大機遇,在市場集中度和進口替代率加速提升的趨勢下,考慮到邁瑞體外診斷核心業(yè)務(wù)如化學(xué)發(fā)光、生化、凝血在國內(nèi)的平均占有率僅為10%,這為公司加速提升市場份額創(chuàng)造了歷史性契機。
數(shù)據(jù)顯示,2023年國內(nèi)免疫診斷市場中,國內(nèi)企業(yè)市場份額占比不足40%,國產(chǎn)替代空間尚在。
在海外市場,國內(nèi)企業(yè)也取得了一些積極進展。上半年,邁瑞國際體外診斷產(chǎn)線同比實現(xiàn)雙位數(shù)增長,其中國際化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)增長超20%;新產(chǎn)業(yè)海外主營業(yè)務(wù)收入9.52億元,同比增長20%,其中海外試劑業(yè)務(wù)收入同比增長37%。
在集采和價格整理的雙重改革下,IVD行業(yè)正在進入轉(zhuǎn)型期,更多頭部企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新、國際化布局和高效運營等手段,以加速穿越行業(yè)陣痛周期。
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