醫(yī)藥與健康護理黃金時代：中國醫(yī)療器械創(chuàng)新大潮開啟

來源：港股研報君

當我們的 PD-1 還在跟著外企做臨床推廣時，我們的創(chuàng)新器械如介入瓣膜、可吸收支架、磁控膠囊內(nèi)鏡已經(jīng)領先外企在國內(nèi)率先上市，由國產(chǎn)廠家主導臨床推廣， 我們認為從某種角度來說器械創(chuàng)新已經(jīng)領先藥品創(chuàng)新了。美股過去十年器械牛股遠多于藥品，但國內(nèi)創(chuàng)新器械卻不太受重視。經(jīng)過十余年的積累，中國器械創(chuàng)新星火燎原，時代大幕正式開啟，我們認為創(chuàng)新器械將是未來十年國內(nèi)醫(yī)藥投資*重要的主線之一。

　　美股過去十年創(chuàng)新器械十倍股遠多于創(chuàng)新藥，國內(nèi)器械創(chuàng)新進入黃金時代。美股過去十年(2009-1-1 至 2019-3-5)共誕生 14 支市值 100 億美元以上的十倍醫(yī)藥股，其中 8 支為創(chuàng)新醫(yī)療器械股票，包括直覺外科手術(達芬奇手術機器人)、 ILLUMINA(基因測序儀)、德康醫(yī)療(無創(chuàng)動態(tài)血糖監(jiān)護儀)、愛齊公司(隱適美)等明星公司，3 支創(chuàng)新藥股票，器械牛股遠多于藥品。反觀國內(nèi)，過去十年漲幅前十的醫(yī)藥股票中，僅一支器械股票。我們認為并非器械市場需求不足，而是過去條件不具備。隨著國產(chǎn)介入心臟瓣膜、可吸收支架、磁控膠囊內(nèi)鏡領先外企獲批，我們認為當前國內(nèi)器械創(chuàng)新進入黃金時代，國內(nèi)創(chuàng)新器械逐漸從 me too 走向 me better 甚至 first class，器械創(chuàng)新值得高度重視。

　　政策、資本、人才助力中國醫(yī)療器械創(chuàng)新大潮開啟。從 2014 年藥監(jiān)局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》實行以來，截止 2019 年 2 月末，共有 218 項產(chǎn)品納入創(chuàng)新器械特別審批， 57 個創(chuàng)新器械獲批，其中 2017-18 年呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，創(chuàng)新產(chǎn)品審批時間大量壓縮。同時中國資本市場逐漸成熟為器械創(chuàng)新提供了良好的外部環(huán)境，2018 年醫(yī)療保健設備與技術融資 201 起，共 296.05 億元， 創(chuàng)歷史新高。更重要的是中國二十余年的技術、管理人才積累為創(chuàng)新器械的爆發(fā)奠定了堅實的基礎。

　　心血管、分子診斷、影像是醫(yī)療器械創(chuàng)新的主要方向。市場規(guī)模來看，IVD、心血管、影像是前三甲，從國內(nèi)獲批的創(chuàng)新器械數(shù)量來看，心血管、分子診斷、影像都屬于前三甲，心血管、分子診斷和影像是創(chuàng)新器械的重要投資方向。

　　我們認為心血管領域，介入瓣膜、可吸收支架和藥涂球囊皆為市場空間 50-100 億元的創(chuàng)新產(chǎn)品，競爭格局良好。我們認為左心耳封堵器目前處于推廣早期階段， 人工心臟/輔助裝臵、心臟泵市場需求大，但國內(nèi)尚處于早期階段。

　　分子診斷領域，伴隨診斷國內(nèi)發(fā)展方興未艾，多個創(chuàng)新產(chǎn)品獲批，液體活檢和無創(chuàng)癌癥早篩國內(nèi)外尚處于行業(yè)萌芽期，國內(nèi)企業(yè)可積極追趕，基因測序儀領域 Illumina 一家獨大，第三、四代測序技術還未發(fā)展成熟。

　　其他方面，國產(chǎn) PET-CT/MRI 發(fā)展迅猛，國產(chǎn)替代持續(xù)提升。國產(chǎn)磁控膠囊胃鏡領先外企在國內(nèi)獲批上市，我們認為在體檢和醫(yī)院市場滲透率有較大提升空間。我們估計角膜塑形鏡滲透率 2015 年不到 1%，空間大。國產(chǎn) IVUS 納入創(chuàng)新器械優(yōu)先審批，值得期待。

　　創(chuàng)新器械估值：NPV 現(xiàn)金流貼現(xiàn)，與創(chuàng)新藥有三大不同。1)上市概率 P 一般更高；2)爬坡時間長但是渠道壁壘高；3)產(chǎn)品疊代帶來生命周期的延長，價格維護更好，不容易形成專利懸崖。

　　風險提示。新品研發(fā)失敗風險，新品放量不達預期，新的競爭對手進入風險，醫(yī)藥行業(yè)政策風險。