醫(yī)保局表態(tài)：醫(yī)療器械發(fā)展下一步，定了！
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《對十四屆全國人大三次會議第5388號建議的答復(fù)》（以下簡稱《答復(fù)》）。
該《答復(fù)》重點強調(diào)要從提升審評審批效率、加強監(jiān)管、發(fā)揮臨床專家力量、落實新技術(shù)收費、推動醫(yī)療裝備發(fā)展等多個角度，來破除制度壁壘激發(fā)創(chuàng)新活力，以及加速國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械在公立醫(yī)院落地應(yīng)用。
事實上，這并非國家藥監(jiān)局今年首次為創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展“鋪路”，其支持政策早已覆蓋了從研發(fā)到應(yīng)用、從政策到市場的每一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
年初，國家重磅出手，將創(chuàng)新藥械臨床試驗審評時限從60個工作日縮短為30個工作日，為創(chuàng)新產(chǎn)品上市提速。
6月底，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》。針對高端醫(yī)療器械，提出優(yōu)化特殊審批程序、完善分類和命名規(guī)則、持續(xù)健全標(biāo)準(zhǔn)體系等十方面支持舉措。
7月更是連續(xù)召開5場醫(yī)保支持創(chuàng)新藥械系列座談會，圍繞國家政策、企業(yè)研發(fā)、產(chǎn)品應(yīng)用、醫(yī)保支付等具體內(nèi)容，全方位、全鏈條地強化了對創(chuàng)新醫(yī)療器械的支持。
伴隨政策紅利的持續(xù)釋放，我國創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的上市進程顯著提速，迎來爆發(fā)式增長。今年上半年共有45個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，與去年同期相比增長了87.5%。
這對于深陷集采壓價、資金占用高、產(chǎn)品同質(zhì)化競爭激烈等重重困境的醫(yī)療器械經(jīng)銷商來說，無疑是傳遞了積極的生存信號，為他們開拓新市場、實現(xiàn)業(yè)績新突破帶來了新的希望與機遇。
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