醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)模式正在發(fā)生深刻變化，其中集采已成明顯趨勢(shì)。

在*近的CMEF秋季展上，賽柏藍(lán)器械獲悉，有關(guān)部門(mén)正在制定醫(yī)療設(shè)備集采相關(guān)政策，目前已在各地征求意見(jiàn)，未來(lái)或開(kāi)展多種形式、不同級(jí)別的設(shè)備集中采購(gòu)。

2021年，安徽率先開(kāi)展乙類大型醫(yī)用設(shè)備集采，安徽模式自此也成為設(shè)備集采的一個(gè)典型案例。彼時(shí)業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材有明顯不同，設(shè)備批量采購(gòu)不太容易普及。

而今，設(shè)備集采正快速擴(kuò)圍。未來(lái)，醫(yī)療設(shè)備降價(jià)力度和廣度會(huì)如耗材一樣嗎？

01

低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)、采購(gòu)周期長(zhǎng)

醫(yī)療設(shè)備集采何去何從？

去年以來(lái)，全國(guó)各地醫(yī)療設(shè)備集采項(xiàng)目相繼上馬，采購(gòu)品種既包括CT、磁共振、MR等大型設(shè)備，也包括各類中小型設(shè)備，覆蓋了從基礎(chǔ)到高端的各類設(shè)備采購(gòu)需求。

設(shè)備集采擴(kuò)圍趨勢(shì)已較為明確。

一方面是醫(yī)療設(shè)備更新政策集中落地，這部分采購(gòu)基本以集中采購(gòu)的形式完成。另一方面，廣西、安徽、海南、浙江等多省也在推進(jìn)省級(jí)集中采購(gòu)工作。

今年3月，安徽通知啟動(dòng)2025年全省乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)工作，將全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非財(cái)政預(yù)算安排資金，已取得有效乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，計(jì)劃2025年采購(gòu)的乙類大型醫(yī)用設(shè)備，均納入省級(jí)集中采購(gòu)范圍。

廣西今年也發(fā)文明確，原則上每年5月開(kāi)始組織集中帶量采購(gòu)，每年不少于一次。廣西凡是政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用財(cái)政性資金購(gòu)置乙類大型醫(yī)用設(shè)備以及單臺(tái)（套）1000萬(wàn)元以上的醫(yī)用設(shè)備均適用。

集采之下，設(shè)備價(jià)格正在陸續(xù)下降，部分項(xiàng)目中，產(chǎn)品降價(jià)幅度達(dá)到60%甚至更高。

設(shè)備集采模式快速升溫，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也在加劇。

不少行業(yè)人士已經(jīng)感受到“價(jià)格內(nèi)卷”的困擾。此前，有超聲設(shè)備價(jià)格卷到了20多萬(wàn)元，引發(fā)業(yè)內(nèi)嘩然。

有企業(yè)人士擔(dān)心，設(shè)備集采后，若中標(biāo)價(jià)格大幅壓低，企業(yè)利潤(rùn)空間變薄。尤其對(duì)于中小企業(yè)而言可能會(huì)面臨較大壓力，產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新的動(dòng)力減弱，拿標(biāo)、生存成為首要關(guān)注點(diǎn)。

值得欣慰的是，以上情況正在發(fā)生扭轉(zhuǎn)。

對(duì)于價(jià)格內(nèi)卷，國(guó)家近期已發(fā)出多次治理信號(hào)。國(guó)家發(fā)展改革委在企業(yè)座談會(huì)上提出，要推動(dòng)整治內(nèi)卷式競(jìng)爭(zhēng)、促進(jìn)科技創(chuàng)新；國(guó)家醫(yī)保局也提出“堅(jiān)持‘穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷’的原則”。

財(cái)政部也在去年年底發(fā)文，決定“在北京、天津、上海、福建、廣東自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和海南自由貿(mào)易港開(kāi)展推動(dòng)解決政府采購(gòu)異常低價(jià)問(wèn)題試點(diǎn)工作”。

除“價(jià)格內(nèi)卷”外，設(shè)備集采項(xiàng)目中，“高頻質(zhì)疑”也成為一個(gè)難題。

曾深度參與設(shè)備集采工作的孫文濤表示，目前集采項(xiàng)目質(zhì)疑和投訴過(guò)多，需要投入很多人力和時(shí)間處理投訴問(wèn)題，而這其中絕大多數(shù)投訴都是無(wú)效投訴。

他談到，這一問(wèn)題已經(jīng)明顯影響了設(shè)備采購(gòu)和使用進(jìn)程，致使采購(gòu)周期拉長(zhǎng)。

今年8月，邁瑞醫(yī)療在對(duì)其上半年業(yè)務(wù)情況說(shuō)明時(shí)也表示，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)去年12月以來(lái)醫(yī)療設(shè)備的月度招標(biāo)數(shù)據(jù)持續(xù)改善，但當(dāng)前的競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，導(dǎo)致從公開(kāi)招標(biāo)到收入確認(rèn)的周期被顯著拉長(zhǎng)。

上述人士認(rèn)為：“企業(yè)應(yīng)該充分理解相關(guān)政策，審慎地使用權(quán)利，不能因?yàn)橥对V成本低就隨意投訴，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看不利于行業(yè)發(fā)展。”

雖然行業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，但梳理各地項(xiàng)目后不難發(fā)現(xiàn)，許多集采項(xiàng)目因響應(yīng)企業(yè)不足3家而廢標(biāo)。CMEF期間，也有醫(yī)院人士呼吁，希望企業(yè)踴躍參加集中采購(gòu)項(xiàng)目。

02

參數(shù)制定成難點(diǎn)

良性規(guī)則仍需多方共建

過(guò)去，國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)基本以醫(yī)院委托招標(biāo)的分散采購(gòu)為主。

資深行業(yè)人士陳旭文指出，設(shè)備集中采購(gòu)的優(yōu)勢(shì)明顯，通過(guò)集采可充分發(fā)揮以量換價(jià)的優(yōu)勢(shì)，提高對(duì)供應(yīng)商的議價(jià)能力，同時(shí)也便于管理，能更好地控制采購(gòu)成本，促進(jìn)供應(yīng)流程的規(guī)范化。

“不過(guò)，醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)也不能只看單次采購(gòu)價(jià)格，也要關(guān)注長(zhǎng)期效益，設(shè)備性能是否與需求匹配。”

目前，設(shè)備集采整體主要采取綜合評(píng)分制，價(jià)格、商務(wù)、技術(shù)各占一定分值。

賽柏藍(lán)器械了解到，對(duì)于集采方而言，設(shè)備技術(shù)參數(shù)的制定成為很大難點(diǎn)。同時(shí)，站在企業(yè)的角度，如果在商務(wù)和技術(shù)層面不能拉開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)差距，集采*終就變成了拼價(jià)格，低價(jià)內(nèi)卷難以避免。

當(dāng)下，醫(yī)療反腐持續(xù)推進(jìn)，在公開(kāi)披露信息中，與醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)相關(guān)的腐敗問(wèn)題屢見(jiàn)不鮮，尤其是醫(yī)療設(shè)備“定制式”招標(biāo)的問(wèn)題被多次點(diǎn)名。

對(duì)于采購(gòu)方而言，如何科學(xué)合理地設(shè)置參數(shù)，體現(xiàn)集采的公平公正性，同時(shí)滿足醫(yī)院臨床、科研教學(xué)的實(shí)際需求，仍須持續(xù)探索。

對(duì)此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)人士周韓也提出自己的擔(dān)憂：在前期調(diào)研時(shí)，企業(yè)提供的參數(shù)不實(shí)，給后續(xù)參數(shù)制定增加了很大難度，也影響招標(biāo)結(jié)果。

與藥品不同，設(shè)備較難實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化，不同廠家的醫(yī)療設(shè)備通常也都有自己的特色，各級(jí)、各地醫(yī)院的需求亦有差異。

在規(guī)則制定方面，安徽模式提供了一個(gè)良性范本，其推出了“產(chǎn)品分層、醫(yī)院分級(jí)、項(xiàng)目分包、價(jià)采合一”的“三分一合”集中招標(biāo)采購(gòu)模式。

產(chǎn)品分層解決了大型醫(yī)用設(shè)備缺少國(guó)家統(tǒng)一質(zhì)量評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題，其組織專家根據(jù)不同醫(yī)用設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)開(kāi)展性能評(píng)判，劃分質(zhì)量技術(shù)層次，促成“同質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)”。

醫(yī)院分級(jí)是對(duì)醫(yī)院提出的采購(gòu)需求，按照各醫(yī)院規(guī)模級(jí)別、功能需求、技術(shù)能力更好保障人民群眾等因素進(jìn)行綜合考慮，合理明確采購(gòu)等級(jí)。

項(xiàng)目分包是根據(jù)采購(gòu)單位購(gòu)置預(yù)算、功能需求，組織專家對(duì)產(chǎn)品層級(jí)和醫(yī)院需求等級(jí)進(jìn)行匹配，合理區(qū)分不同采購(gòu)包之間的技術(shù)層次。設(shè)置分包時(shí)**化考慮需求共性，盡可能集中包數(shù)，實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)。

價(jià)采合一，探索合理制定、調(diào)整相關(guān)服務(wù)價(jià)格和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配置大型醫(yī)用設(shè)備，實(shí)現(xiàn)集中招標(biāo)采購(gòu)與項(xiàng)目定價(jià)、支付標(biāo)準(zhǔn)“價(jià)采合一”，力求讓集采降價(jià)成果惠及于民。

放眼全國(guó)，目前設(shè)備集采尚未有統(tǒng)一的規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)和參照系。醫(yī)療設(shè)備集采有效遏制了采購(gòu)環(huán)節(jié)腐敗多發(fā)的弊端，促進(jìn)設(shè)備市場(chǎng)價(jià)格合理化，同時(shí)，設(shè)備集采的規(guī)則也在面臨進(jìn)一步優(yōu)化的拐點(diǎn)。

于醫(yī)院而言，其希望能在預(yù)算之內(nèi)購(gòu)入臨床所需的優(yōu)質(zhì)設(shè)備，而企業(yè)則希望擴(kuò)大市場(chǎng)、保障產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展，同時(shí)有關(guān)部門(mén)希望擠壓產(chǎn)品價(jià)格多余水分。

三方仍在尋找良性平衡點(diǎn)。