創(chuàng)新耗材目錄來(lái)了

01

創(chuàng)新醫(yī)藥技術(shù)，醫(yī)保支付激勵(lì)目錄發(fā)布

近期，浙江醫(yī)保局發(fā)布《浙江省醫(yī)療保障局關(guān)于公布**批創(chuàng)新醫(yī)藥技術(shù)醫(yī)保支付激勵(lì)目錄的通知》。

根據(jù)《浙江省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)浙江省創(chuàng)新醫(yī)藥技術(shù)醫(yī)保支付激勵(lì)管理辦法（試行）的通知》，符合條件的創(chuàng)新醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)申報(bào)和認(rèn)定后，可納入DRG點(diǎn)數(shù)付費(fèi)激勵(lì)范圍。

其中，創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目（含醫(yī)用耗材）須同時(shí)滿足以下條件：

此外還明確，對(duì)使用同一切口多項(xiàng)聯(lián)合（融合）手術(shù)等治療效果顯著、經(jīng)濟(jì)性佳、患者就醫(yī)體驗(yàn)感強(qiáng)，并能為患者創(chuàng)造更高的治療價(jià)值和健康價(jià)值的新技術(shù)，適當(dāng)提高激勵(lì)系數(shù)。

創(chuàng)新激勵(lì)并非無(wú)期限。

浙江激勵(lì)期限原則上為3年，且遵循退坡激勵(lì)機(jī)制，原則上**年激勵(lì)系數(shù)為1，第二年激勵(lì)系數(shù)為0.8，第三年激勵(lì)系數(shù)為0.6。

02

醫(yī)保支付窗口打開(kāi)

創(chuàng)新器械迎利好

當(dāng)前，醫(yī)保對(duì)于創(chuàng)新藥耗的支持政策進(jìn)一步落地，具有明確臨床價(jià)值的創(chuàng)新器械也在醫(yī)保支付中受到激勵(lì)。

今年8月，上海發(fā)布了第六批生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄，脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) 、經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣環(huán)成形系統(tǒng) 、人工血管 、一次性使用磁電定位心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管等35個(gè)醫(yī)療器械納入了目錄。

根據(jù)《上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》，符合規(guī)定的“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品，要及時(shí)研究納入醫(yī)保支付范圍。

自DRG改革實(shí)施以來(lái)，針對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)的配套扶持舉措也在陸續(xù)完善。北京、天津等地推動(dòng)建立除外支付目錄。

去年12月，北京已經(jīng)發(fā)布了**批CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付名單，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)-經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管-二尖瓣夾導(dǎo)管輸送系統(tǒng)、球囊擴(kuò)張式血管覆膜支架、經(jīng)導(dǎo)管植入式無(wú)導(dǎo)線起搏系統(tǒng)等4種耗材被納入名單。

此外，機(jī)器人手術(shù)輔助操作和經(jīng)宮腔鏡子宮異常組織機(jī)械旋切術(shù)兩項(xiàng)診療技術(shù)也被列入名單。

北京CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付申報(bào)范圍（醫(yī)療器械），截圖自《關(guān)于印發(fā)CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知（試行）》

今年5月，天津也發(fā)文明確，將分批次完善天津市DRG付費(fèi)除外支付范圍目錄。

除藥品類、醫(yī)療器械類和診療項(xiàng)目類外，天津的除外支付政策還特別納入了“高端醫(yī)療費(fèi)用”，具體包括特需醫(yī)療服務(wù)及自費(fèi)率超過(guò)60%的高端醫(yī)療產(chǎn)品及服務(wù)。

天津高端醫(yī)療費(fèi)除外支付適用范圍，截圖自《天津市醫(yī)保局關(guān)于建立DRG付費(fèi)除外支付工作機(jī)制的通知（試行）》

特例單議制度的推廣也體現(xiàn)了DRG改革中對(duì)于創(chuàng)新產(chǎn)品的扶持。

今年8月，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《醫(yī)療保障按病種付費(fèi)管理暫行辦法》。39條內(nèi)容中，“特例單議”單獨(dú)成章，共分為六條內(nèi)容進(jìn)行了較為詳細(xì)的說(shuō)明，同時(shí)還要求醫(yī)保部門暢通特例單議受理渠道，完善工作制度，優(yōu)化工作流程，簡(jiǎn)化上報(bào)材料，提升評(píng)審效率。

國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，這釋放了醫(yī)保支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用新藥耗新技術(shù)、收治疑難危重患者的堅(jiān)定決心。

據(jù)披露，山東2024年已經(jīng)按2.0版實(shí)際付費(fèi)的統(tǒng)籌地區(qū)，全部按2.0版分組方案入組并清算，同時(shí)按照特例單議要求，對(duì)5%的DRG付費(fèi)病例和5‰的DIP付費(fèi)病例組織專家評(píng)審，按規(guī)定對(duì)通過(guò)評(píng)審的特例單議病例追加支付金額18.65億元。

03

多地發(fā)文，全鏈條支持創(chuàng)新器械發(fā)展

當(dāng)前，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)正處在由規(guī)模擴(kuò)張轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的關(guān)鍵階段。

今年1月，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》中提到，“加快構(gòu)建藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)，打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新生態(tài)”。

國(guó)家及地方層面紛紛出臺(tái)新舉措，全鏈條支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，創(chuàng)新器械從研發(fā)生產(chǎn)，到注冊(cè)審批、進(jìn)院應(yīng)用、醫(yī)保支付乃至出海等多環(huán)節(jié)獲得扶持。

在這一關(guān)鍵轉(zhuǎn)型期，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)維度也在發(fā)生轉(zhuǎn)變，核心技術(shù)實(shí)力及創(chuàng)新能力將占據(jù)更為重要的地位。