剛剛！第六批耗材國采征求意見稿傳出

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第六批耗材國采，采購品種預(yù)覽

10月10日，業(yè)內(nèi)流傳一份題頭為《國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購方案(征求意見稿)》的文件（以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》，文件附文末）。

《征求意見稿》顯示，本次集采周期到2028年底。

第六批國采采購品種范圍包括：

藥物涂層球囊類相關(guān)醫(yī)用耗材，包含:冠狀動(dòng)脈藥物涂層球囊、外周血管藥物涂層球囊(適用于動(dòng)靜脈瘺透析通路)、外周血管藥物涂層球囊(適用于膝上部位，包括股淺動(dòng)脈、股動(dòng)脈、股腘動(dòng)脈、近端腘動(dòng)脈、腘動(dòng)脈等)、外周血管藥物涂層球囊(適用于膝下部位，包括脛腓干、脛前動(dòng)脈、腓動(dòng)脈、脛后動(dòng)脈等)4類耗材。

泌尿介入類相關(guān)醫(yī)用耗材，包含:輸尿管介入導(dǎo)絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管、腎造瘺套件6類耗材。

產(chǎn)品材質(zhì)要求如下：

（截至發(fā)稿，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)尚未發(fā)布相關(guān)通知，具體內(nèi)容以官方文件為準(zhǔn)）

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劃定*高有限申報(bào)價(jià)

新增“錨點(diǎn)價(jià)”、報(bào)價(jià)合理性說明

根據(jù)《征求意見稿》，第六批國采綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和能力等因素劃分AB組。

進(jìn)入A競(jìng)價(jià)單元的企業(yè)需要同時(shí)滿足“能供應(yīng)全國所有地區(qū)”、“根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量由多到少依次排序，累計(jì)需求量前85%(含)的企業(yè)”兩個(gè)條件（若A競(jìng)價(jià)單元企業(yè)不足5家，另有遞補(bǔ)規(guī)則）。

報(bào)價(jià)規(guī)則方面，第六批耗材國采依然會(huì)設(shè)定*高有效申報(bào)價(jià)。

根據(jù)《征求意見稿》，每個(gè)品種確定*高有效申報(bào)價(jià)，對(duì)已經(jīng)開展集采的品種，原則上選取“省級(jí)集采*高中選價(jià)格”；對(duì)尚未開展集采的品種，原則上選取“非集采掛網(wǎng)均價(jià)的5折”，同時(shí)參考國際價(jià)格、實(shí)際交易價(jià)格等其他來源價(jià)格信息。

特別值得關(guān)注的是，此次《征求意見稿》中，對(duì)于報(bào)價(jià)合理性提出明確要求。

其中首次提出“錨點(diǎn)價(jià)”的概念。《征求意見稿》提出，優(yōu)化價(jià)差計(jì)算“錨點(diǎn)”，“錨點(diǎn)價(jià)”以“同競(jìng)價(jià)單元入圍均價(jià)的60%”與“同競(jìng)價(jià)單元*低報(bào)價(jià)”二者取高值。

文件還指出，所有申報(bào)企業(yè)均應(yīng)承諾不低于成本報(bào)價(jià)，各品種低于A競(jìng)價(jià)單元“錨點(diǎn)價(jià)”的企業(yè)，應(yīng)對(duì)報(bào)價(jià)合理性作出聲明，解釋具體成本構(gòu)成，包括制造成本、期間費(fèi)用、配送費(fèi)用、伴隨服務(wù)和稅費(fèi)等。

另外，在監(jiān)管方面，《征求意見稿》特別提出，藥監(jiān)部門對(duì)國家組織集采中選境內(nèi)企業(yè)檢查和品種抽檢兩個(gè)“全覆蓋”，重點(diǎn)對(duì)低價(jià)中選產(chǎn)品開展檢查抽檢。中選耗材不符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、抽檢不合格的，藥監(jiān)、醫(yī)保部門將實(shí)施聯(lián)合懲戒。

這也意味著，耗材國采正明確對(duì)不合理低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)說不。