全省首個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械服務(wù)站落戶仙居

來源：中國臺(tái)州網(wǎng)-臺(tái)州日?qǐng)?bào)

近日，浙江省藥品監(jiān)督管理局正式批復(fù)，臺(tái)州（仙居）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園獲批設(shè)立“臺(tái)州灣創(chuàng)新醫(yī)療器械服務(wù)站”，成為全省首個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械服務(wù)站。

臺(tái)州（仙居）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園位于仙居經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)白塔工業(yè)集聚區(qū)，產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃總面積3000畝，其中一期規(guī)劃面積500畝。已有23個(gè)項(xiàng)目入駐，其中18個(gè)項(xiàng)目入駐科技孵化園，多家已投產(chǎn)；入駐項(xiàng)目普遍具有較高的科技含量，其中有國家高新技術(shù)企業(yè)2家，***研究員項(xiàng)目1個(gè)、中科院研究員項(xiàng)目3個(gè)、美國UK健康科學(xué)院研究員項(xiàng)目1個(gè)、浙江省151人才（**層次）項(xiàng)目1個(gè)，臺(tái)州“500精英計(jì)劃”人才項(xiàng)目10個(gè)，有博士以上高端人才35人，發(fā)明專利近100項(xiàng)。2017年4月25日，被授予“臺(tái)州（仙居）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園”，成為全市首個(gè)以“臺(tái)州”命名的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園。

“在醫(yī)療器械注冊(cè)檢測時(shí)，由于不同的產(chǎn)品，需提供的資料、需研究的項(xiàng)目不同，往往難以一次通過，需要反復(fù)檢測?！薄懊看螜z測都需要重新排隊(duì)，一次耗費(fèi)3個(gè)多月時(shí)間?！边@是園區(qū)內(nèi)企業(yè)反映較多的問題。該服務(wù)站負(fù)責(zé)園區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品的受理、審批、審評(píng)、檢驗(yàn)和注冊(cè)質(zhì)量管理體系檢查等協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)工作，可輻射臺(tái)州灣全域范圍。服務(wù)站的設(shè)立，不僅讓仙居及周邊縣市區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)審批審評(píng)服務(wù)前移，縮短審批時(shí)限，同時(shí)也幫助企業(yè)詳細(xì)了解相關(guān)監(jiān)管政策，為企業(yè)和政府之間搭建了良好的溝通橋梁。

“接下來會(huì)組建省市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品綜合服務(wù)團(tuán)隊(duì)，定期下沉指導(dǎo)幫扶，推動(dòng)醫(yī)療器械企業(yè)審批審評(píng)服務(wù)前移?！毕删涌h市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將著力打造醫(yī)療器械審評(píng)審批和質(zhì)量管理實(shí)訓(xùn)基地，進(jìn)一步深化“三服務(wù)”，助推企業(yè)又好又快發(fā)展。