總局發(fā)布2016年第5期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2016年第5期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對(duì)一次性使用輸液器重力輸液式（帶針）、中醫(yī)診療電氣設(shè)備、連續(xù)性血液凈化設(shè)備等6個(gè)品種463批（臺(tái)）產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)情況進(jìn)行了公告。其中被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種11批（臺(tái)）；被抽驗(yàn)項(xiàng)目為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及14家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種16批（臺(tái)）；抽驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及203家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的6個(gè)品種440批（臺(tái)）。

　　目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。并要求相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及時(shí)將處置情況向社會(huì)公布。

國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2016年第5期，總第13期）（2016年第132號(hào)）