**批參與**標識系統(tǒng)試點的108家醫(yī)療機構名單及115家醫(yī)療器械企業(yè)名單同步公布。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖UDI是Unique Device Identification的縮寫，直譯過來是**的器械身份標識，是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標識，是在產(chǎn)品供應鏈中的**“身份證”。
中國醫(yī)藥物質(zhì)協(xié)會醫(yī)療器械分會秘書長陳紅彥表示，UDI編碼可在產(chǎn)品制造、倉儲、物流、醫(yī)院耗材管理、國家不良事件監(jiān)管、產(chǎn)品召回等產(chǎn)品生命周期全過程實現(xiàn)自動識別、精準追溯。
“UDI系統(tǒng)全面實施對百姓看病的意義主要有三點”，北京大學人民醫(yī)院肝膽外科主任醫(yī)師李照解釋道。**，一旦UDI系統(tǒng)得到全面實施，市場上流通的醫(yī)療器械產(chǎn)品將可被快速、高效地識別，特別是器械出了質(zhì)量問題時可以快速召回，也可防止假冒偽劣產(chǎn)品流入市場。
李照解釋，通過使用UDI，每個醫(yī)療器械從生產(chǎn)到使用后的每一個環(huán)節(jié)都可被追溯，一旦器械出現(xiàn)質(zhì)量問題就可快速查明問題所在，從而避免更大范圍的損失，保證患者的安全。
第二，很多醫(yī)療器械如關節(jié)、支架價格十分昂貴，UDI的使用使患者可清晰知道所使用器械的信息參數(shù)，保證患者充分的知情權?！叭艋颊咴谥踩脶t(yī)療器械后(如人工關節(jié)、起搏器等)需行相關檢查時(如做核磁)，檢查醫(yī)生也可通過UDI迅速知道患者體內(nèi)植入器械的型號，從而決定其是否適合做該項檢查。”李照說。
第三，通過市場化監(jiān)管，可能會降低醫(yī)療器械價格。李照補充，大部分醫(yī)療器械都屬于高值耗材，通過UDI系統(tǒng)在讓醫(yī)療器械廠商嚴守質(zhì)量安全底線的同時，可規(guī)范全國醫(yī)療器械的使用，避免行業(yè)壟斷，繼而可能會降低醫(yī)療器械的價格。
**批參與**標識系統(tǒng)試點使用單位名單
**批參與**標識系統(tǒng)試點醫(yī)療器械企業(yè)名單：
安備31011702004469號</span></a></div><div id=){kind=link}