藥品不經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，12月起*低罰款150萬(wàn)

來(lái)源:醫(yī)藥資訊地方臺(tái)

河南省“安全用藥月”活動(dòng)10月30日啟動(dòng)，普及安全用藥常識(shí)，宣傳12月1日起正式實(shí)施的《疫苗管理法》與新修訂的《藥品管理法》。

新修訂的《藥品管理法》大幅度提高罰款金額，加大問(wèn)責(zé)力度。藥品不經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，從以前的2到5倍罰款，增加到15到30倍罰款，起罰點(diǎn)是150萬(wàn)元。

新修訂的《藥品管理法》對(duì)假藥、劣藥做了重新界定。進(jìn)口國(guó)內(nèi)未批的境外合法新藥不再按假藥論處；對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕處罰；沒(méi)有造成人身傷害后果或者延誤治療的，可以免予處罰。

此外，新修訂的《藥品管理法》建立了藥品上市許可持有人制度，從藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，直到藥品退市，持有人都要承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。