重磅！第三輪國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)來(lái)了，35個(gè)品種（附目錄）

來(lái)源：賽柏藍(lán)

第三輪帶量采購(gòu)，35個(gè)品種流出

近日，業(yè)內(nèi)流傳一份《關(guān)于報(bào)送擴(kuò)大國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品品種范圍相關(guān)采購(gòu)數(shù)據(jù)的通知》。

按通知要求，各省將上報(bào)35個(gè)品種的2018年和2019年10月31日之前的采購(gòu)量。

同時(shí)，文件要求各地應(yīng)鼓勵(lì)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參與本次集中采購(gòu)，參與本次采購(gòu)的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)按統(tǒng)一要求如實(shí)報(bào)量。

需要報(bào)量的35個(gè)品種分別是：

▍范圍、品種不斷擴(kuò)大

距離去年年底開展的**輪帶量采購(gòu)，不到一年的時(shí)間，醫(yī)藥行業(yè)在經(jīng)歷了第二輪擴(kuò)圍采購(gòu)后，第三輪帶量采購(gòu)的擴(kuò)品種也提上了日程。

據(jù)知情人士透露，在11月27日下午，聯(lián)采辦在上海召開藥品集中采購(gòu)工作座談會(huì)，包括默克、拜耳、賽諾菲、科倫、恒瑞、石藥、齊魯、正大天晴等多家藥企參加了座談會(huì)。有業(yè)內(nèi)人士稱，本次座談會(huì)是在為第三輪帶量采購(gòu)擴(kuò)品種提前摸底。

同日下午，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)。

會(huì)上，國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處副主任、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任王賀勝表示，相關(guān)部門起草了《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》（以下簡(jiǎn)稱《若干政策措施》），已于11月20日經(jīng)國(guó)務(wù)院第71次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，近期將以國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組名義印發(fā)。

在藥品領(lǐng)域改革方面，《若干政策措施》圍繞藥品采購(gòu)、供應(yīng)、質(zhì)量等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，提出6條舉措：

一是全面深化藥品集中采購(gòu)和使用改革，優(yōu)化集中采購(gòu)模式，有序擴(kuò)大藥品品種范圍。

二是構(gòu)建全國(guó)藥品公共采購(gòu)市場(chǎng)和多方聯(lián)動(dòng)的采購(gòu)格局，對(duì)未納入國(guó)家采購(gòu)范圍的藥品，各地依托省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)開展集中采購(gòu)。

三是提升藥品質(zhì)量水平，積極推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，加快建設(shè)藥品信息化追溯系統(tǒng)。

四是確保藥品穩(wěn)定供應(yīng)，從國(guó)家集中采購(gòu)藥品做起，逐步建立中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度。

五是提升藥品貨款支付效率，鼓勵(lì)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與生產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)算貨款。

六是推動(dòng)構(gòu)建全國(guó)統(tǒng)一開放的藥品生產(chǎn)流通市場(chǎng)格局，促進(jìn)市場(chǎng)有序競(jìng)爭(zhēng)。

《若干政策措施》的出臺(tái)，為國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)工作提供了強(qiáng)有力的政策支持。實(shí)際上，在新一輪國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)正式開始之前，全國(guó)各地也在不斷探索本地區(qū)的帶量采購(gòu)模式。

例如青海省已發(fā)布通知對(duì)部分抗菌藥物和重點(diǎn)監(jiān)控品種開展帶量采購(gòu)；

湖南省也已開展抗菌藥物、高值耗材的帶量采購(gòu)；

河北省已對(duì)15個(gè)高血壓、糖尿病門診用藥開展帶量采購(gòu)；

江西也已發(fā)布通知將對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高且競(jìng)爭(zhēng)較為充分的藥品開展帶量采購(gòu)。

未來(lái)，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)擴(kuò)大地域范圍、擴(kuò)大品種范圍是趨勢(shì)，而各地探索的帶量采購(gòu)模式，也將百花齊放。

▍本輪35個(gè)品種，均滿三家過(guò)評(píng)

據(jù)風(fēng)云藥談統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)顯示，單從品種的層面看，上述流出的第三輪國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的35個(gè)品種，均是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)達(dá)到3家及以上的。從這些品種涉及的60個(gè)品規(guī)看，有37個(gè)品規(guī)是過(guò)評(píng)滿三家的，有16個(gè)品規(guī)是**過(guò)評(píng)。

其中，競(jìng)爭(zhēng)*為激烈的是二甲雙胍緩釋劑型和口服常釋劑型。此外，號(hào)稱國(guó)內(nèi)糖尿病**口服用藥的阿卡波糖，也在本輪目錄當(dāng)中。

由于**批帶量采購(gòu)目錄并沒(méi)有收錄降血糖藥品，作為慢病領(lǐng)域的大品類，患者對(duì)這類藥品進(jìn)國(guó)家集采的呼聲是非常高的。

11月14日召開的國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)（IDF）公布的*新數(shù)據(jù)顯示，全球糖尿病患病率出現(xiàn)了驚人的增長(zhǎng)。與2017年的公布結(jié)果相比，目前全球成年糖尿病患者預(yù)估增加了3800萬(wàn)人。根據(jù)同日發(fā)布的第9版《IDF全球糖尿病概覽》，*新調(diào)查數(shù)據(jù)顯示中國(guó)糖尿病患病率已達(dá)10.9%。

數(shù)據(jù)顯示，2019年，中國(guó)預(yù)估有1.16億名成年人患有糖尿病，在預(yù)估的人群中有超過(guò)6500萬(wàn)人尚未確診，面臨極高風(fēng)險(xiǎn)。

糖尿病藥物進(jìn)入國(guó)家集采，對(duì)于這一市場(chǎng)容量非常大、臨床需求非常高的品種而言，其在接下來(lái)國(guó)家集采中的表現(xiàn)業(yè)界將高度關(guān)注。

附：35個(gè)品種各品規(guī)競(jìng)爭(zhēng)情況

（數(shù)據(jù)來(lái)源：風(fēng)云藥談?wù)恚?/p>