重磅！第三輪國家?guī)Я坎少弫砹耍?5個品種（附目錄）

來源：賽柏藍(lán)

第三輪帶量采購，35個品種流出

近日，業(yè)內(nèi)流傳一份《關(guān)于報送擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知》。

按通知要求，各省將上報35個品種的2018年和2019年10月31日之前的采購量。

同時，文件要求各地應(yīng)鼓勵軍隊醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點非公立醫(yī)療機構(gòu)自愿參與本次集中采購，參與本次采購的軍隊醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點非公立醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)按統(tǒng)一要求如實報量。

需要報量的35個品種分別是：

▍范圍、品種不斷擴大

距離去年年底開展的**輪帶量采購，不到一年的時間，醫(yī)藥行業(yè)在經(jīng)歷了第二輪擴圍采購后，第三輪帶量采購的擴品種也提上了日程。

據(jù)知情人士透露，在11月27日下午，聯(lián)采辦在上海召開藥品集中采購工作座談會，包括默克、拜耳、賽諾菲、科倫、恒瑞、石藥、齊魯、正大天晴等多家藥企參加了座談會。有業(yè)內(nèi)人士稱，本次座談會是在為第三輪帶量采購擴品種提前摸底。

同日下午，國務(wù)院新聞辦公室舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會。

會上，國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處副主任、國家衛(wèi)生健康委員會副主任王賀勝表示，相關(guān)部門起草了《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》（以下簡稱《若干政策措施》），已于11月20日經(jīng)國務(wù)院第71次常務(wù)會議審議通過，近期將以國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組名義印發(fā)。

在藥品領(lǐng)域改革方面，《若干政策措施》圍繞藥品采購、供應(yīng)、質(zhì)量等重點環(huán)節(jié)，提出6條舉措：

一是全面深化藥品集中采購和使用改革，優(yōu)化集中采購模式，有序擴大藥品品種范圍。

二是構(gòu)建全國藥品公共采購市場和多方聯(lián)動的采購格局，對未納入國家采購范圍的藥品，各地依托省級采購平臺開展集中采購。

三是提升藥品質(zhì)量水平，積極推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，加快建設(shè)藥品信息化追溯系統(tǒng)。

四是確保藥品穩(wěn)定供應(yīng)，從國家集中采購藥品做起，逐步建立中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度。

五是提升藥品貨款支付效率，鼓勵醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)直接與生產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)算貨款。

六是推動構(gòu)建全國統(tǒng)一開放的藥品生產(chǎn)流通市場格局，促進市場有序競爭。

《若干政策措施》的出臺，為國家?guī)Я坎少徆ぷ魈峁┝藦娪辛Φ恼咧С?。實際上，在新一輪國家?guī)Я坎少徴介_始之前，全國各地也在不斷探索本地區(qū)的帶量采購模式。

例如青海省已發(fā)布通知對部分抗菌藥物和重點監(jiān)控品種開展帶量采購；

湖南省也已開展抗菌藥物、高值耗材的帶量采購；

河北省已對15個高血壓、糖尿病門診用藥開展帶量采購；

江西也已發(fā)布通知將對臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分的藥品開展帶量采購。

未來，國家?guī)Я坎少彅U大地域范圍、擴大品種范圍是趨勢，而各地探索的帶量采購模式，也將百花齊放。

▍本輪35個品種，均滿三家過評

據(jù)風(fēng)云藥談統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示，單從品種的層面看，上述流出的第三輪國家?guī)Я坎少彽?5個品種，均是通過一致性評價的企業(yè)達到3家及以上的。從這些品種涉及的60個品規(guī)看，有37個品規(guī)是過評滿三家的，有16個品規(guī)是**過評。

其中，競爭*為激烈的是二甲雙胍緩釋劑型和口服常釋劑型。此外，號稱國內(nèi)糖尿病**口服用藥的阿卡波糖，也在本輪目錄當(dāng)中。

由于**批帶量采購目錄并沒有收錄降血糖藥品，作為慢病領(lǐng)域的大品類，患者對這類藥品進國家集采的呼聲是非常高的。

11月14日召開的國際糖尿病聯(lián)合會（IDF）公布的*新數(shù)據(jù)顯示，全球糖尿病患病率出現(xiàn)了驚人的增長。與2017年的公布結(jié)果相比，目前全球成年糖尿病患者預(yù)估增加了3800萬人。根據(jù)同日發(fā)布的第9版《IDF全球糖尿病概覽》，*新調(diào)查數(shù)據(jù)顯示中國糖尿病患病率已達10.9%。

數(shù)據(jù)顯示，2019年，中國預(yù)估有1.16億名成年人患有糖尿病，在預(yù)估的人群中有超過6500萬人尚未確診，面臨極高風(fēng)險。

糖尿病藥物進入國家集采，對于這一市場容量非常大、臨床需求非常高的品種而言，其在接下來國家集采中的表現(xiàn)業(yè)界將高度關(guān)注。

附：35個品種各品規(guī)競爭情況

（數(shù)據(jù)來源：風(fēng)云藥談?wù)恚?/p>