國家藥監(jiān)局下發(fā)《預防用疫苗臨床可比性研究技術(shù)指導原則》
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國家藥品監(jiān)督管理局
12月24日，國家藥監(jiān)局下發(fā)《預防用疫苗臨床可比性研究技術(shù)指導原則》，旨在進一步規(guī)范和提高疫苗臨床研發(fā)水平，落實國家關(guān)于加強疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管工作的要求，明確和統(tǒng)一臨床技術(shù)標準，保證同類疫苗注冊上市時具有相似的安全性和有效性，指導非創(chuàng)新性疫苗的臨床研發(fā)和評價。
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布預防用疫苗臨床可比性研究技術(shù)指導原則的通告(2019年第94號)
為進一步規(guī)范和提高疫苗臨床研發(fā)水平，加強疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《預防用疫苗臨床可比性研究技術(shù)指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
國家藥監(jiān)局
2019年12月18日
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安備31011702004469號</span></a></div><div id=){kind=link}