江蘇發(fā)布重要文件,影響大批醫(yī)藥人

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來(lái)源:賽柏藍(lán)



  江蘇省醫(yī)保局,發(fā)布重要文件





310日,江蘇省醫(yī)療保障局官網(wǎng)更新消息,該局起草了《關(guān)于推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)(試行)(征求意見(jiàn)稿)》和《江蘇省藥品陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施細(xì)則(試行)(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
公告顯示,建立藥品陽(yáng)光采購(gòu)機(jī)制是今年江蘇省醫(yī)療保障領(lǐng)域的重點(diǎn)改革任務(wù),因疫情影響,相關(guān)工作已往后延遲,鑒于文件起草過(guò)程中已多次征求相關(guān)部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)意見(jiàn),并根據(jù)各方意見(jiàn)進(jìn)行修改完善,為確保改革工作如期推進(jìn),此次征求意見(jiàn)時(shí)間為2020310-2020324日。
公告也同時(shí)附上了《關(guān)于推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)(試行)(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》)和《江蘇省藥品陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施細(xì)則(試行)(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》)。
《意見(jiàn)》明確,此次推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購(gòu)的目標(biāo)任務(wù)是推進(jìn)全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品均在省藥品(醫(yī)用耗材)陽(yáng)光采購(gòu)和綜合監(jiān)管平臺(tái)陽(yáng)光采購(gòu)、公開(kāi)交易、應(yīng)采盡采; 實(shí)施藥品分類采購(gòu)管理。以陽(yáng)光掛網(wǎng)議價(jià)采購(gòu)為基礎(chǔ),聚焦重點(diǎn)品種開(kāi)展帶量采購(gòu),降低虛高價(jià)格。


  這些藥,全國(guó)*低價(jià)





經(jīng)過(guò)賽柏藍(lán)梳理,江蘇省的藥品陽(yáng)光分類采購(gòu)的掛網(wǎng)要求,大多都要求全國(guó)掛網(wǎng)*低價(jià)。也就是說(shuō), 對(duì)眾多品種來(lái)說(shuō),藥企只有提高誠(chéng)意,拿出全國(guó)*低價(jià),才能獲得進(jìn)入江蘇省這個(gè)醫(yī)藥大省的入場(chǎng)券。
藥品陽(yáng)光分類采購(gòu)分為以下幾個(gè)部分:
陽(yáng)光掛網(wǎng),把藥品分類,經(jīng)省醫(yī)保部門(mén)確認(rèn)后,按照規(guī)定在省平臺(tái)陽(yáng)光掛網(wǎng),供全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu);其中,原省平臺(tái)入圍藥品申報(bào)價(jià)格須不高于 該產(chǎn)品在我省現(xiàn)行入圍價(jià)和全國(guó)其他省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中*低價(jià)。
原省平臺(tái)未入圍藥品。根據(jù)通用名稱,劑型和規(guī)格與入圍產(chǎn)品的異同申報(bào),價(jià)格須 不高于全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中*低價(jià)。
國(guó)家談判藥品及其仿制藥。國(guó)家談判藥品按國(guó)家有關(guān)政策規(guī)定掛網(wǎng);尚處于談判有效協(xié)議期內(nèi)的國(guó)家談判藥品的仿制藥,申報(bào)價(jià)格須低于國(guó)家談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)且 不高于全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中*低價(jià)。
創(chuàng)新藥品可優(yōu)先在江蘇省上市,按申報(bào)價(jià)格直接掛網(wǎng)。
參比制劑和通過(guò)(含視同通過(guò))質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥, 申報(bào)價(jià)格須不高于該產(chǎn)品全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中*低價(jià)和對(duì)應(yīng)原研藥價(jià)格。
新批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品。鼓勵(lì)近一年內(nèi)新批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品優(yōu)先在我省申請(qǐng)上市,由省藥品陽(yáng)光采購(gòu)評(píng)審專家與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判,以談判價(jià)格掛網(wǎng)。
……
據(jù)了解,省醫(yī)保部門(mén)根據(jù)省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)結(jié)果和聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省執(zhí)行*低價(jià)等信息,每年組織一次掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整。掛網(wǎng)產(chǎn)品一年無(wú)銷售的,視情況予以關(guān)閉采購(gòu)狀態(tài)并擇期做失效處理。生產(chǎn)企業(yè)可對(duì)其停產(chǎn)、停售、變更注冊(cè)的掛網(wǎng)產(chǎn)品申請(qǐng)撤網(wǎng)。
省醫(yī)保部門(mén)每一年采取動(dòng)態(tài)調(diào)整,藥企如果不降到*低價(jià),或會(huì)被踢出江蘇省的市場(chǎng)。


  不得索取返點(diǎn)、回扣





除了陽(yáng)光掛網(wǎng)外,《意見(jiàn)》明確了議價(jià)采購(gòu)和備案采購(gòu)兩種方式:
議價(jià)采購(gòu):醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià),所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品均須在省平臺(tái)上陽(yáng)光采購(gòu)、公開(kāi)交易。除國(guó)家談判藥品、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品等,其余省平臺(tái)掛網(wǎng)藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可在省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)下,結(jié)合自身采購(gòu)量,與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性議價(jià),并按議價(jià)結(jié)果采購(gòu)。
鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療聯(lián)合體開(kāi)展組團(tuán)或拼單議價(jià),進(jìn)一步降低藥品價(jià)格,議價(jià)結(jié)果供參考組團(tuán)或拼單的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共享。
鼓勵(lì)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參與議價(jià)采購(gòu)。議價(jià)系統(tǒng)全年開(kāi)放。
意見(jiàn)明確指出,在省平臺(tái)完成議價(jià)后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何理由、任何形式向相關(guān)藥品供應(yīng)企業(yè)索取返點(diǎn)、返利、回扣等,一經(jīng)查實(shí)將報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門(mén)。
此外,江蘇還將全面落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu),并積極開(kāi)展省級(jí)組織集中帶量采購(gòu)。優(yōu)先考慮將基本藥物、臨床用量較大、采購(gòu)金額高或單價(jià)高、原研藥與仿制藥價(jià)差大、競(jìng)爭(zhēng)較充分等類型藥品納入帶量采購(gòu)范圍。在質(zhì)量?jī)?yōu)先、保障供應(yīng)的前提下,通過(guò)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)或談判形式確定帶量采購(gòu)中選企業(yè)和中選價(jià)格,中選結(jié)果直接在省平臺(tái)掛網(wǎng)。


  聯(lián)盟已建立,覆蓋省用藥市場(chǎng)





值得注意的是,早在去年7月,江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《成立江蘇省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品(醫(yī)用耗材)陽(yáng)光采購(gòu)聯(lián)盟的通知》。
省陽(yáng)光采購(gòu)聯(lián)盟將省內(nèi)所有三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成采購(gòu)聯(lián)盟(二級(jí)醫(yī)院自愿參加),通過(guò)組成全省陽(yáng)光采購(gòu)聯(lián)盟發(fā)揮集體談判、聯(lián)合議價(jià)、集中采購(gòu)的規(guī)模優(yōu)勢(shì),降低藥品(醫(yī)用耗材)價(jià)格。
公開(kāi)資料顯示,此聯(lián)盟共計(jì)157家醫(yī)院,其中有142家三級(jí)醫(yī)院,多家都是大三甲醫(yī)院。
就醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的慣行規(guī)則來(lái)看,醫(yī)院終端的變化決定著醫(yī)藥市場(chǎng)走勢(shì),可以說(shuō)醫(yī)院在哪里,醫(yī)藥的市場(chǎng)資源就在哪里。按照梯度分析,醫(yī)院分布**梯度的省份主要包括廣東、江蘇、山東、浙江等省份。
二、三級(jí)醫(yī)院的銷售額占據(jù)市場(chǎng)的70%-80%,廣東省、江蘇省三級(jí)醫(yī)院數(shù)量居全國(guó)之首。因此這一定程度上決定了江蘇省在全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的地位。
綜合來(lái)看, 陽(yáng)光采購(gòu)聯(lián)盟的成員單位基本將江蘇省的用藥市場(chǎng)一網(wǎng)打盡,所涉的藥品市場(chǎng)十分龐大,而江蘇省鼓勵(lì)采用大三甲聯(lián)合議價(jià)的方式,以量換價(jià),會(huì)直接影響到藥企的產(chǎn)品布局。 再結(jié)合本次江蘇省醫(yī)保局的兩份文件,在如此龐大的用藥市場(chǎng)中,品種如果要掛網(wǎng),必然均要求全國(guó)*低價(jià),一批藥企要迎來(lái)新一輪降價(jià)潮了。


關(guān)于推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)(試行)(征求意見(jiàn)稿)
為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品集中采購(gòu)改革的決策部署,根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》(國(guó)辦發(fā)〔20192號(hào))等文件要求,結(jié)合我省實(shí)際,建立健全我省藥品陽(yáng)光采購(gòu)制度,經(jīng)省藥品(醫(yī)用耗材)集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組同意,現(xiàn)就推進(jìn)全省藥品陽(yáng)光采購(gòu)工作提出以下實(shí)施意見(jiàn)。

一、總體要求

(一)目標(biāo)任務(wù)

——構(gòu)建藥品陽(yáng)光采購(gòu)機(jī)制。推進(jìn)全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品均在省藥品(醫(yī)用耗材)陽(yáng)光采購(gòu)和綜合監(jiān)管平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱省平臺(tái))陽(yáng)光采購(gòu)、公開(kāi)交易、應(yīng)采盡采。
——實(shí)施藥品分類采購(gòu)管理。以陽(yáng)光掛網(wǎng)議價(jià)采購(gòu)為基礎(chǔ),聚焦重點(diǎn)品種開(kāi)展帶量采購(gòu),降低虛高價(jià)格。
——建立健全藥品采購(gòu)綜合監(jiān)管體系。強(qiáng)化藥品招、采、配、用、管全覆蓋管理,完善醫(yī)保配套政策,促進(jìn)藥品規(guī)范使用。

(二)基本原則

——堅(jiān)持以人民為中心,保障臨床用藥需求,切實(shí)減輕群眾負(fù)擔(dān),確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。
——堅(jiān)持依法合規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定,確保采購(gòu)程序規(guī)范、公開(kāi)透明。
——堅(jiān)持以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制,更好發(fā)揮政府作用,加強(qiáng)綜合監(jiān)管,促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)。

二、推進(jìn)藥品陽(yáng)光分類采購(gòu)

(三)陽(yáng)光掛網(wǎng)

相關(guān)藥品按以下分類,由生產(chǎn)企業(yè)按實(shí)施細(xì)則(見(jiàn)附件)有關(guān)要求向省平臺(tái)提交申報(bào)信息,經(jīng)省醫(yī)療保障部門(mén)確認(rèn)后,按規(guī)定在省平臺(tái)陽(yáng)光掛網(wǎng),供全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu):

1.原省平臺(tái)入圍藥品。相關(guān)企業(yè)按要求提交申報(bào)價(jià)格等信息,申報(bào)價(jià)格須不高于該產(chǎn)品在我省現(xiàn)行入圍價(jià)和全國(guó)其他省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中*低價(jià)。
2.原省平臺(tái)未入圍藥品。根據(jù)通用名稱,劑型和規(guī)格與入圍產(chǎn)品的異同,企業(yè)按要求提交申報(bào)信息,申報(bào)價(jià)格須不高于全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中*低價(jià)。
3.國(guó)家談判藥品及其仿制藥。國(guó)家談判藥品按國(guó)家有關(guān)政策規(guī)定掛網(wǎng);尚處于談判有效協(xié)議期內(nèi)的國(guó)家談判藥品的仿制藥,申報(bào)價(jià)格須低于國(guó)家談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)且不高于全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中*低價(jià)。
4.創(chuàng)新藥品。鼓勵(lì)創(chuàng)新藥優(yōu)先在我省上市,及時(shí)為臨床引入創(chuàng)新成果,相關(guān)企業(yè)按要求提交申報(bào)信息,按申報(bào)價(jià)格直接掛網(wǎng)。
5.參比制劑和通過(guò)(含視同通過(guò))質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。申報(bào)價(jià)格須不高于該產(chǎn)品全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中*低價(jià)和對(duì)應(yīng)原研藥價(jià)格。
6.新批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品。鼓勵(lì)近一年內(nèi)新批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品優(yōu)先在我省申請(qǐng)上市,由省藥品陽(yáng)光采購(gòu)評(píng)審專家與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判,以談判價(jià)格掛網(wǎng)。
7.國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品和省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備采購(gòu)供應(yīng)藥品。國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品按國(guó)家有關(guān)政策規(guī)定掛網(wǎng),省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備采購(gòu)供應(yīng)藥品按省衛(wèi)生健康部門(mén)與生產(chǎn)企業(yè)議定的供應(yīng)價(jià)格掛網(wǎng)。
8.短缺藥品。按企業(yè)申報(bào)價(jià)格掛網(wǎng)。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在新的全國(guó)各省*低價(jià)執(zhí)行20個(gè)工作日內(nèi)向省平臺(tái)申報(bào)價(jià)格信息,省平臺(tái)根據(jù)企業(yè)申報(bào)信息及時(shí)調(diào)整已掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格等信息。省醫(yī)保部門(mén)根據(jù)省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)結(jié)果和聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省執(zhí)行*低價(jià)等信息,每年組織一次掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整。掛網(wǎng)產(chǎn)品一年無(wú)銷售的,視情況予以關(guān)閉采購(gòu)狀態(tài)并擇期做失效處理。生產(chǎn)企業(yè)可對(duì)其停產(chǎn)、停售、變更注冊(cè)的掛網(wǎng)產(chǎn)品申請(qǐng)撤網(wǎng)。

(四)議價(jià)采購(gòu)

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)。所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品均須在省平臺(tái)上陽(yáng)光采購(gòu)、公開(kāi)交易。除國(guó)家談判藥品、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、省定點(diǎn)儲(chǔ)備藥品、集中帶量采購(gòu)中選藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)采購(gòu)不得再次議價(jià)外,其余省平臺(tái)掛網(wǎng)藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可在省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)下,結(jié)合自身采購(gòu)量,與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性議價(jià),并按議價(jià)結(jié)果采購(gòu),應(yīng)采盡采。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療聯(lián)合體開(kāi)展組團(tuán)或拼單議價(jià),進(jìn)一步降低藥品價(jià)格,議價(jià)結(jié)果供參考組團(tuán)或拼單的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共享。鼓勵(lì)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參與議價(jià)采購(gòu)。議價(jià)系統(tǒng)全年開(kāi)放。

2.議價(jià)提醒和監(jiān)管。省平臺(tái)通過(guò)對(duì)同一商品名藥品在不同公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的議價(jià)采購(gòu)價(jià)格、數(shù)量進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和比對(duì)分析,對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的議價(jià)結(jié)果進(jìn)行紅、黃、藍(lán)價(jià)格提醒、預(yù)警和調(diào)控。對(duì)出現(xiàn)長(zhǎng)期不議價(jià)、議價(jià)結(jié)果紅色區(qū)域占比大、采購(gòu)異常等情況的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由省相關(guān)主管部門(mén)視情況約談、督促整改并報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門(mén)。

3.議價(jià)結(jié)果執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照與藥品生產(chǎn)企業(yè)議定的價(jià)格和用量與相關(guān)企業(yè)簽訂購(gòu)銷協(xié)議并嚴(yán)格履約。在省平臺(tái)完成議價(jià)后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何理由、任何形式向相關(guān)藥品供應(yīng)企業(yè)索取返點(diǎn)、返利、回扣等,一經(jīng)查實(shí)將報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門(mén)。

(五)備案采購(gòu)

對(duì)同通用名下省平臺(tái)無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)但臨床特需的藥品,由二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床特需、比價(jià)合理、先備案后采購(gòu)、凡備案必采購(gòu)的原則提出備案采購(gòu)申請(qǐng),且申請(qǐng)備案價(jià)格不高于該產(chǎn)品全國(guó)各省現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中*低價(jià)的,經(jīng)省醫(yī)療保障部門(mén)確認(rèn)后,可以申請(qǐng)備案價(jià)格在省平臺(tái)掛網(wǎng),僅供申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)。備案采購(gòu)的確認(rèn)原則上每月組織一次。

(六)集中帶量采購(gòu)

1.全面落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)結(jié)果。省平臺(tái)及時(shí)將國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果直接掛網(wǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再議價(jià)。中選企業(yè)自主選定有資質(zhì)的配送企業(yè),確保中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)如實(shí)報(bào)送國(guó)家組織集中采購(gòu)藥品歷史用量等信息,按中選價(jià)格與相應(yīng)中選企業(yè)簽訂帶量采購(gòu)合同,優(yōu)先使用中選藥品,確保完成合同用量,確保按合同要求及時(shí)回款。相關(guān)行業(yè)省主管部門(mén)加強(qiáng)對(duì)中選藥品質(zhì)量、供應(yīng)、使用和回款等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。

2.積極開(kāi)展省級(jí)組織集中帶量采購(gòu)。按照省級(jí)組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作、結(jié)果共享的思路,組織全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成采購(gòu)聯(lián)盟,開(kāi)展帶量采購(gòu)、以量換價(jià)。優(yōu)先考慮將基本藥物、臨床用量較大、采購(gòu)金額高或單價(jià)高、原研藥與仿制藥價(jià)差大、競(jìng)爭(zhēng)較充分等類型藥品納入帶量采購(gòu)范圍。在質(zhì)量?jī)?yōu)先、保障供應(yīng)的前提下,通過(guò)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)或談判形式確定帶量采購(gòu)中選企業(yè)和中選價(jià)格,中選結(jié)果直接在省平臺(tái)掛網(wǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格與相關(guān)中選企業(yè)簽訂帶量采購(gòu)合同不得再次議價(jià),按要求優(yōu)先使用中選藥品,確保完成合同用量,確保按合同要求及時(shí)回款。鼓勵(lì)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參與帶量采購(gòu)聯(lián)盟,共享結(jié)果。

三、完善藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)

(七)全面實(shí)施國(guó)家藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)。全面執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一的藥品分類和編碼標(biāo)準(zhǔn),推進(jìn)國(guó)家藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)在招標(biāo)、采購(gòu)、流通、使用、結(jié)算、監(jiān)管等領(lǐng)域的應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)采購(gòu)平臺(tái)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)之間的信息互通。

(八)強(qiáng)化省藥品陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)監(jiān)管監(jiān)測(cè)功能。實(shí)現(xiàn)省平臺(tái)與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)系統(tǒng)或HIS系統(tǒng)直接對(duì)接,強(qiáng)化對(duì)藥品招、采、配、用、管的全覆蓋、全鏈條閉環(huán)管理。加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)數(shù)據(jù)的監(jiān)測(cè)分析,為精準(zhǔn)決策提供數(shù)據(jù)支撐。推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)上直接結(jié)算。

(九)建立全省統(tǒng)一的評(píng)審專家?guī)?。建立涵蓋醫(yī)保、臨床、藥學(xué)、管理等不同專業(yè)類別的全省藥品陽(yáng)光采購(gòu)評(píng)審專家?guī)?,并納入省評(píng)標(biāo)評(píng)審專家?guī)旖y(tǒng)一管理。

五、發(fā)揮醫(yī)保引導(dǎo)和約束作用

(十)引導(dǎo)陽(yáng)光采購(gòu)應(yīng)采盡采。實(shí)現(xiàn)醫(yī)?;鹬Ц兜耐ㄓ妹幤啡吭谑∑脚_(tái)掛網(wǎng)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)全部從省平臺(tái)上陽(yáng)光采購(gòu)、公開(kāi)交易。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)下采購(gòu)藥品需醫(yī)?;鹬Ц恫糠郑?jīng)核定視情況從年度醫(yī)保預(yù)算總額中扣除,疫情防控、急搶救等緊急情況除外。將藥品采購(gòu)、使用、結(jié)算、回款等管理要求納入醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理內(nèi)容。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店自愿進(jìn)入省平臺(tái)采購(gòu),提升平臺(tái)服務(wù)交易主體功能。

(十一)實(shí)施醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與藥品招采聯(lián)動(dòng)。對(duì)陽(yáng)光掛網(wǎng)議價(jià)采購(gòu)、備案采購(gòu)的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品,每年根據(jù)掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整,合理制定下一年度醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主議價(jià)采購(gòu)和企業(yè)主動(dòng)降價(jià)。

集中帶量采購(gòu)藥品,原則上以集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)部分價(jià)格與中選價(jià)格差距較大的未中選藥品,可按照循序漸進(jìn)、分類指導(dǎo)的原則,漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),在2-3年內(nèi)逐步與中選藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)趨同。

國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品以全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備采購(gòu)供應(yīng)藥品以省衛(wèi)生健康部門(mén)與生產(chǎn)企業(yè)議定的供應(yīng)價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn),短缺藥以省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)為支付標(biāo)準(zhǔn),國(guó)家談判藥品(含尚在談判協(xié)議有效期內(nèi)的國(guó)家談判藥品的仿制藥)的支付標(biāo)準(zhǔn)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

(十二)完善醫(yī)保支付激勵(lì)約束機(jī)制。結(jié)合推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)激勵(lì)約束機(jī)制。合理制定醫(yī)保基金總額控制指標(biāo),對(duì)按要求議價(jià)采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),當(dāng)年度不降低醫(yī)??傤~控制指標(biāo),激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化藥品費(fèi)用結(jié)構(gòu),規(guī)范藥品使用。

完善醫(yī)?;痤A(yù)付制度,對(duì)國(guó)家及省組織的集中帶量采購(gòu)中選藥品,醫(yī)?;鸢凑詹坏陀趲Я坎少?gòu)合同金額的一定比例提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu),支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快藥款結(jié)算。對(duì)合理使用集中帶量采購(gòu)中選藥品、完成約定用量、按時(shí)回款的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),當(dāng)年度不因集中采購(gòu)藥品費(fèi)用下降而降低醫(yī)??傤~控制指標(biāo),對(duì)合同期內(nèi)未完成集中帶量采購(gòu)約定用量或拖欠回款的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),相應(yīng)扣減下一年度醫(yī)保總額預(yù)算額度。

六、強(qiáng)化綜合監(jiān)督管理

(十三)強(qiáng)化部門(mén)監(jiān)管責(zé)任。醫(yī)保部門(mén)制定完善采購(gòu)政策和醫(yī)保支付政策,強(qiáng)化對(duì)全過(guò)程的監(jiān)督。財(cái)政部門(mén)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)?;鸸芾淼谋O(jiān)督。衛(wèi)生健康部門(mén)加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管,監(jiān)督指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用藥品。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)藥品價(jià)格行為監(jiān)管,依法查處價(jià)格違法行為。藥監(jiān)部門(mén)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、流通和使用的質(zhì)量監(jiān)管。政務(wù)部門(mén)利用互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管信息平臺(tái),加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)行為監(jiān)管,強(qiáng)化省平臺(tái)建設(shè),為藥品采購(gòu)工作提供技術(shù)支持和信息支撐。

(十四)壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用責(zé)任。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品采購(gòu)和使用的內(nèi)部管理制度,嚴(yán)格處方審核和處方點(diǎn)評(píng),發(fā)揮臨床藥師的用藥指導(dǎo)作用,規(guī)范醫(yī)師處方行為,減少不合理用藥。對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)、回款、使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在醫(yī)??傤~指標(biāo)、醫(yī)保定點(diǎn)資格、公立醫(yī)院改革的獎(jiǎng)補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考中予以懲戒。對(duì)不按照規(guī)定使用集中帶量采購(gòu)中選藥品的醫(yī)務(wù)人員,按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。

(十五)明確企業(yè)誠(chéng)信履約責(zé)任。壓實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)供應(yīng)保障主體責(zé)任,建立健全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)失信懲戒管理制度,對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)過(guò)程中提供虛假證明材料、不如實(shí)申報(bào)價(jià)格、相互串通報(bào)價(jià)、價(jià)格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價(jià)格差異較大、出現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題、未按合同約定供貨和配送、發(fā)生商業(yè)賄賂等行為,視情節(jié)輕重給予取消產(chǎn)品掛網(wǎng)資格、列入不良記錄等處理,被列入不良記錄企業(yè)所有產(chǎn)品兩年內(nèi)不得參加全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品(醫(yī)用耗材)集中采購(gòu)。

七、加強(qiáng)組織保障

(十六)建立領(lǐng)導(dǎo)工作機(jī)制。省藥品(醫(yī)用耗材)集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組(下稱省藥品耗材采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組)領(lǐng)導(dǎo)全省藥品集中采購(gòu)工作。省藥品耗材采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在省醫(yī)保局,負(fù)責(zé)組織實(shí)施藥品集中采購(gòu),建立評(píng)審專家?guī)?,成立評(píng)審委員會(huì)和評(píng)審監(jiān)督委員會(huì)。省藥品耗材采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位要各司其責(zé),加強(qiáng)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作的協(xié)調(diào)配合和監(jiān)督管理,形成工作合力,確保陽(yáng)光采購(gòu)工作順利實(shí)施。

(十七)完善省市縣三級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。堅(jiān)持以省為單位,實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、分類采購(gòu)的藥品采購(gòu)機(jī)制。省醫(yī)保局負(fù)責(zé)制定全省藥品集中采購(gòu)政策,組織開(kāi)展陽(yáng)光掛網(wǎng)議價(jià)采購(gòu)、備案采購(gòu)和集中帶量采購(gòu),推進(jìn)省平臺(tái)建設(shè)。各設(shè)區(qū)市、縣(市、區(qū))醫(yī)保部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督考核轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)、使用和回款情況。

(十八)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制。健全內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制,堅(jiān)持用制度管權(quán)管事管人,加強(qiáng)廉潔從業(yè)教育,不斷提高廉潔意識(shí),建立權(quán)力運(yùn)行監(jiān)督和再監(jiān)督機(jī)制,實(shí)現(xiàn)權(quán)力的相互制約與協(xié)調(diào)。全面推進(jìn)信息公開(kāi),確保藥品招、采、配、用、管等各環(huán)節(jié)在陽(yáng)光下運(yùn)行,自覺(jué)接受社會(huì)各界監(jiān)督。加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo),妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。


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