本文作者張自然博士曾于前兩周分別發(fā)表《第二批帶量采購落地,中標(biāo)品種深度分析》和《第二批帶量采購落地:中標(biāo)企業(yè)分析》兩文,對中標(biāo)的品種和企業(yè)情況進行了分析,本文再對各省份的中標(biāo)結(jié)果做一剖析。
第二批帶量采購中標(biāo)的品種共涉及18個省份,還有超過1/3(13個)的省份與此次集采無緣,其中,包括西北全部(陜西、甘肅、寧夏、青海、新疆)及西南(廣西、云南、西藏)、華北(天津、山西、內(nèi)蒙)和華東(上海、安徽)的部分省份,除天津和上海兩直轄市外,這些省份多強于中藥,與天津有關(guān)的江蘇天士力帝益和天士力(遼寧)制藥,已分別歸并到該企業(yè)注冊地所屬的江蘇和遼寧兩省。
接下來,分別從各省份中標(biāo)的企業(yè)、品種、采購量、采購額和一致性評價進展五個方面展開,并按批文持有人注冊地所屬省份統(tǒng)計,委托生產(chǎn)的記在委托方。
一、企業(yè)數(shù)
本次中標(biāo)的品種共涉及77家藥企,中標(biāo)企業(yè)數(shù)量*多的是江蘇省,有11家企業(yè),占了全國的14.3%,分別是揚子江集團及其江蘇制藥、正大天晴集團及南京正大天晴、恒瑞、豪森、圣和、東瑞、二葉、天士力帝益和正大豐海,位居其后的依次是四川(10家,占13%)、浙江(7家,占9%)、重慶(7家,占9%)和北京(6家,占7.8%),且這前5個省份中標(biāo)的企業(yè)總數(shù)就占了全國的53%,外企有4家中標(biāo),分別是拜耳、百濟神州、勃林格殷格翰和山德士。
而黑龍江(哈爾濱珍寶)、吉林(長春海悅)、河南(濮陽市匯元)、江西(山香)、福建(廣生堂)、海南(通用三洋)和貴州(圣濟堂)等7個省則各只有1家藥企的1個品種中標(biāo)。(圖1)
本次共有100個品種中標(biāo),與中標(biāo)企業(yè)的數(shù)量排序基本一致,中標(biāo)品種數(shù)量*多的仍是江蘇、四川、浙江和重慶4個省份,且這前4個省份就占了全國中標(biāo)品種總數(shù)的48%,變化**的是山東,雖然其中標(biāo)企業(yè)的數(shù)量僅排名第10位,但其中標(biāo)品種的數(shù)量卻躍居第5位,是因齊魯制藥一家就有4個產(chǎn)品(阿德福韋、曲美他嗪、索利那新、替吉奧)中標(biāo),與四川科倫(氟康唑、福多司坦、甲硝唑、克林霉素)并列全國單一企業(yè)中標(biāo)品種數(shù)量**, 外企中標(biāo) 5 個品種(圖 2 )。本次中標(biāo)采購量**的是四川省,高達17.3億片,占本次集采總采購量的19%,盡管四川省中標(biāo)的企業(yè)數(shù)量和品種數(shù)量都不如江蘇多,但四川省中標(biāo)的采購量卻位居****,是因四川綠葉的一個阿卡波糖的采購量就多達8億多片,僅次于拜耳的阿卡波糖,是此次第二大采購量。其次是山東(10億片、占10.9%)、河北(9.8億片、占10.8%)和浙江(7.2億片、占7.8%),且這前4省就占了全國總采購量的近一半(48%)。變化**的是江蘇省,盡管其中標(biāo)的企業(yè)數(shù)量和品種數(shù)量都位居****,但其采購量卻退居第11位,還不如貴州(圣濟堂的格列美脲片)和海南(通用三洋的阿莫西林膠囊)的一個品種的采購量大,是因其中標(biāo)品種的采購量都較小,如其紫杉醇(恒瑞)和安立生坦(豪森)中標(biāo)的量還不足幾萬片(瓶)(圖3)。和中標(biāo)的采購量一樣,四川省中標(biāo)品種的總采購額也是全國**的,另一變化大的是江蘇,盡管其采購量僅屈居第11位,但其采購額卻又躍居第二位,是因其中標(biāo)產(chǎn)品*小制劑單位的單價都比較高,如恒瑞的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)高達780元/支,僅次于本次集采單價*高的百濟神州的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)1150元/支,比海南中標(biāo)的阿莫西林和貴州中標(biāo)的格列美脲片(中標(biāo)價都是5分錢)要高的多(圖4)。仿制藥一致性評價作為國家?guī)Я坎少彽陌l(fā)端和基礎(chǔ),其進展對集采有著重要影響,各省份的過評數(shù)量仍是集采競爭實力的象征。截止3月15日,已有699個受理號過評,涉及26個省份和外資的241家藥企。其中過評品種數(shù)量*多的是江蘇省,高達131個,占全國過評總數(shù)的18.7%, 山東(87個,占12.4%)、浙江(86個,占12.3%)和四川(62個,占9%)緊追其后,且這前4省占了全國的超過一半(52%)。再看有過評品種的企業(yè)數(shù)量排名,仍是江蘇(39家,占16%)、山東(24家)、浙江(21家)、和四川(20家)占據(jù)前4,并占了全國的43%,也進一步夯實了這些省份在全國化學(xué)仿制藥的龍頭地位。過評的企業(yè)數(shù)量和品種數(shù)量的頭部排名與第二批帶量采購的差不多,只有山東的過評較中標(biāo)的排名發(fā)生了前移,是因齊魯過評實力爆發(fā),以38個過評數(shù)傲視群雄,為山東的整體實力貢獻不菲。引人注目的是江蘇,不管過評品種數(shù)量(131個)、還是企業(yè)數(shù)量(39家),都遙遙領(lǐng)先于第二位山東的87個和24家的50%還多,進一步彰顯了江蘇省尤其擁有揚子江、正大天晴、恒瑞和豪森等知名化藥企業(yè)的蘇北在全國化藥仿制藥領(lǐng)域的競爭實力。而廣西(桂林南藥中標(biāo)阿莫西林)、寧夏(康亞藥業(yè)中標(biāo)羥苯磺酸鈣)和云南(貝克諾頓中標(biāo)阿莫西林)則只有1家藥企的1個品種過評,西北(陜西、甘肅、青海、新疆)、西藏和內(nèi)蒙古則尚無品種過評。(圖5)鑒于一致性評價的巨額支出對大部分中小藥企而言仍是挑戰(zhàn),隨著基于仿制藥一致性評價的帶量采購的常態(tài)化,行業(yè)頭部效應(yīng)進一步顯現(xiàn),擁有恒瑞、揚子江、科倫、齊魯、石藥等化藥巨頭的江蘇、山東、四川、河北等省將強者恒強;因國際化回歸而享受一致性評價綠色通道和原料制劑一體化成本優(yōu)勢的浙江省,無疑是帶量采購的**受益者,實現(xiàn)了彎道超車,其化藥制劑一舉覆蓋大江南北,實現(xiàn)了由原料大省向制劑大省的華麗延伸。當(dāng)然,很多省份的優(yōu)勢并不在于化學(xué)仿制藥而是強于中藥或創(chuàng)新藥等其他領(lǐng)域,本文僅基于第二批帶量采購的中標(biāo)結(jié)果分析,并不代表行業(yè)全貌。至今,中國化學(xué)仿制藥的市場格局已基本呈現(xiàn)!