醫(yī)用耗材帶量采購將何去何從？這3點(diǎn)是關(guān)鍵——

醫(yī)用耗材支出一直是衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用中的重要一部分。據(jù)2019年《中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒》相關(guān)數(shù)據(jù)測算，我國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2018年衛(wèi)生材料支出約3000億元。然而，如此龐大的產(chǎn)業(yè)卻沒有足夠的與之相適應(yīng)的規(guī)模型企業(yè)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)17000余家，行業(yè)集中度低，世界排名前100位規(guī)模的的醫(yī)療器械企業(yè)僅有6家國內(nèi)企業(yè)，前30位更是沒有一家。

與此同時，深化醫(yī)保制度改革也對醫(yī)用耗材領(lǐng)域提出了一些要求。近日發(fā)布的《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》指出，要充分發(fā)揮藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，“堅(jiān)持招采合一、量價掛鉤，全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購”。

所以，不管從提高醫(yī)?；鹗褂眯省⑷嫣嵘t(yī)保治理水平，還是推動我國醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，開展醫(yī)用耗材的帶量采購、發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略性購買的作用都勢在必行。

2019年7月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，要求針對臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。多地醫(yī)療保障部門在國家醫(yī)療保障局的指導(dǎo)下進(jìn)行了醫(yī)用耗材帶量采購的探索。

同時，以南京市為代表的江蘇13個地市均單獨(dú)或以聯(lián)盟形式開展了輸液器、留置針、血液透析器、口腔托槽、中心靜脈導(dǎo)管、喉罩、超聲刀頭、透析液、高分子夾板、人工骨、乳房旋切穿刺針、等20余種醫(yī)用耗材的帶量采購探索，根據(jù)本地實(shí)際，取得了良好的成果，節(jié)約數(shù)億元費(fèi)用。以煙臺市為代表的山東8個地市開展了輸液器、留置針等品種的帶量采購，取得較大降幅。還有一些地市如遼寧遼陽、山西臨汾也進(jìn)行了探索。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，上述省級和地市帶量采購項(xiàng)目預(yù)估將為患者和醫(yī)保節(jié)約超過30億元支出。

此外，在國家醫(yī)療保障局的指導(dǎo)和推動下，以京津冀為核心的3+6北方聯(lián)盟，湖南、福建、重慶、陜西、甘肅、青海等省市，黑龍江、貴州的一些地市也將啟動醫(yī)用耗材帶量采購。

事實(shí)上，雖然目前對于耗材帶量采購仍然以地方自行探索試點(diǎn)為主，但“星星之火，可以燎原”，隨著各地實(shí)踐的逐漸規(guī)范化、科學(xué)化，未來醫(yī)用耗材帶量采購不僅將成為一種普遍趨勢，也很可能會像藥品一樣逐漸向著全國一盤棋的方向前進(jìn)。結(jié)合相關(guān)研究和地方實(shí)踐情況，筆者認(rèn)為以下3個要點(diǎn)可以作為開展耗材帶量采購的參考方向：

1.選擇大額品種

據(jù)中國醫(yī)療保險研究會《2018年藥品醫(yī)用器材診療項(xiàng)目利用情況調(diào)查報告》，使用費(fèi)用前20位的醫(yī)用器材包括球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、冠脈支架、輸液器、骨板、人工晶體、腸吻合器、骨釘、人工髖關(guān)節(jié)及配件、靜脈留置針、敷貼、植入式心臟起搏器、聚乳酸縫合線、人工膝關(guān)節(jié)及配件、加壓空心螺釘、高頻電刀電極及負(fù)極板、注射器、血液透析用血漿分離器管路、PTCA導(dǎo)絲、醫(yī)學(xué)影像膠片、指引導(dǎo)管，費(fèi)用達(dá)醫(yī)用器材總費(fèi)用的45%，使用頻次達(dá)醫(yī)用器材總頻次的55%。

同時可結(jié)合國家衛(wèi)生健康委《**批國家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單》以及國家藥監(jiān)局《**批實(shí)施醫(yī)療器械**標(biāo)識的產(chǎn)品目錄》挑選交叉品種，形成三醫(yī)聯(lián)動合力。

2.產(chǎn)品科學(xué)分組

醫(yī)用耗材種類繁多，合理的產(chǎn)品分組是企業(yè)公平競爭的基礎(chǔ)，需根據(jù)各類醫(yī)用耗材的技術(shù)發(fā)展特點(diǎn)和臨床功能等因素制定不同的分組。例如冠脈支架可分為金屬裸支架、藥物洗脫（涂層）支架、生物可吸收支架；心臟起搏器可分為單腔起搏器、雙腔起搏器、三腔起搏器；人工髖關(guān)節(jié)可分為骨水泥型、非骨水泥型（生物型）；人工晶體可分為單焦點(diǎn)型、多焦點(diǎn)型；輸液器可分為普通型、避光型、精密型。有的地區(qū)結(jié)合實(shí)際也探索了同類產(chǎn)品按照市場占有率、按產(chǎn)地、按價格分組。

3.避免唯低價論

據(jù)各企業(yè)首次公開發(fā)行股票招股說明書顯示，下列典型產(chǎn)品的平均成本、平均出廠價、掛網(wǎng)價（醫(yī)院采購價）對比如表所示。

醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)毛利大部分在60%以上（即平均出廠價是平均成本的2.5倍以上）。上述產(chǎn)品的掛網(wǎng)價（接近于醫(yī)院采購價）與企業(yè)出廠價相比，*低1.6倍，*高12倍，中位數(shù)3.6倍。可以看出，大部分產(chǎn)品確實(shí)有較大的降價空間。

需要說明的是：雖然產(chǎn)品毛利較高，上述表格中平均成本為生產(chǎn)環(huán)節(jié)及原料成本，不包括研發(fā)、銷售、管理、稅務(wù)、進(jìn)口報關(guān)等成本。另外，尤其是支架、關(guān)節(jié)等高值耗材的全國采購量通常百萬這個數(shù)量級，與普通消費(fèi)品上億的銷量不同。如據(jù)2018年《中國心血管病報告》統(tǒng)計(jì)，2017年我國冠脈介入支架手術(shù)達(dá)75萬例，年增長約13%，按照例均1.4個支架計(jì)算，2019年全國冠脈支架用量為134萬枚左右。據(jù)2019年中國髖關(guān)節(jié)外科學(xué)術(shù)大會披露，我國人工關(guān)節(jié)置換每年超70萬例，其中人工髖關(guān)節(jié)約45萬例，人工膝關(guān)節(jié)置換約25萬例。雖然單件產(chǎn)品毛利較高，生產(chǎn)企業(yè)總體利潤并非暴利，這是業(yè)內(nèi)要認(rèn)識到的情況。

任何資源都是有限的，在當(dāng)下新型冠狀病毒肺炎全球大流行的背景下，原材料成本上升，進(jìn)口產(chǎn)品物流壓力增大的情況下，要注意避免唯低價論，帶量采購擠壓的不是企業(yè)的合理利潤，而是虛高水分。

若同組產(chǎn)品中選價格采取類似藥品集中采購1.8倍熔斷機(jī)制，由于醫(yī)用耗材的個性化較強(qiáng)且沒有仿制藥一致性評價作為標(biāo)準(zhǔn)，建議可允許同組產(chǎn)品中選價格差不大于2.5倍或達(dá)到一定價格降幅后均可中選。

本文基于對招采政策的理解和產(chǎn)業(yè)發(fā)展邏輯的判斷，相信通過醫(yī)保戰(zhàn)略購買和從業(yè)者的共同努力，醫(yī)用耗材亦將回歸價值醫(yī)療體系。