40個大品種，開始帶量采購（附名單）

來源:賽柏藍   作者 :遙望

40個大品種，開始帶量采購   

1    40個大品種，7月開始集采

距公布40個帶量采購品種之后，山東省召回會議討論將帶量采購品種的中標規(guī)則、區(qū)域選擇、執(zhí)行時間等。 據(jù)悉，山東省針對40個品種的集采將在7月開始，具體的招標結果或在9月開始執(zhí)行。  

4月23日，山東省醫(yī)保局發(fā)布《關于組織填報部分藥品采購計劃的通知》，宣布開始本省的帶量采購。通知稱此次遴選40個品種， 主要是按照臨床用量大、采購金額高、競爭充分的原則。

據(jù)賽柏藍梳理，阿司匹林、硝苯地平、美托洛爾、氟桂利嗪、奧美拉唑、雷貝拉唑、復方甘草酸苷、蘭索拉唑、左氨氯地平等常用品種均在山東此次的集采范圍內——值得注意的是， 在40個品種中有27個注射劑型，13個口服劑型，注射劑型的占比超過三分之二。   

在通知中，山東呼吁全省公立醫(yī)療機構（含綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、婦幼保健院、療養(yǎng)院、社會衛(wèi)生服務機構、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等）和駐魯軍隊醫(yī)療機構填報采購計劃， 鼓勵醫(yī)療保險協(xié)議管理民營醫(yī)藥機構自愿參與。   

山東省要求醫(yī)療機構參照2019年度實際使用量，填報相關藥品一年（正式執(zhí)行后的12個月）采購需求數(shù)量，并要求醫(yī)療機構在三日內完成網(wǎng)上填報。不難看出，此次山東省的地方集采， 采購周期仍然為一年。  

據(jù)相關人士表示，40個帶量采購品種中，硝苯地平控釋片（拜耳，上?，F(xiàn)代）、他克莫司（安斯泰來，中美華東）享有單獨議價權利。  

2   山東集采的規(guī)則與突破

截至目前，據(jù)賽柏藍梳理，除山東外，湖南、河北、安徽、福建、江西、山西、云南、青海8省均開始了各自的省級集采， 主要定位高血壓、糖尿病藥品，采購金額高的抗菌藥，抗腫瘤藥，基礎輸液等品種。   

據(jù)透露，山東省此次的集采，大致規(guī)則如下：   

質量層次劃分   

**層次為原研藥、過期專利藥、過一致性評價藥、納入仿制藥參比制劑目錄集、中國藥品上市目錄集，出口英、法、徳、加、美、澳、日的藥物。   其他情況的藥品都劃分為第二層次。在第二層次中有科技進步二等獎、產(chǎn)品增加適應癥的每項多加0.5分。   

中標企業(yè)數(shù)量   

同一通用名藥品，每個質量層次*多只能中標兩家。   

中選條件設置   

綜合考慮降價幅度、市場占有率、覆蓋率指標。一個層次3家及以上的公司投標，按綜合評分計算，其中價格占60%，銷量20%，覆蓋率20%計分。含基層社區(qū)醫(yī)院。*高分為**順序中標品種，其次分高的必須接受此價格。降不到此價格的，視為放棄，即落標。   

一個層次兩家投標的先計算占有率和覆蓋率，*高分先議。接受兩個條件可中標，一是按同層次其他品種有三家及以上投標的平均降幅確定，二是不高于另一產(chǎn)品平臺現(xiàn)掛網(wǎng)價，達不到該降幅的視為放棄。   

一家投標的必須接受兩個條件之一才可以，要么接受同層次3個產(chǎn)品以上的平均降幅，要么接受所有產(chǎn)品的平均降幅。  

中標市場劃分   

一個層次中若有兩個產(chǎn)品中標，兩個產(chǎn)品共同分割省內醫(yī)療機構總報量的70%。若只有一個中標的，分割省內醫(yī)療機構總報量的60%。如果一個層次內沒有中標產(chǎn)品，該層次報量的50%給到另一層次同通用名品種。   

在區(qū)域選擇上，**中標企業(yè)先選1個地市，之后依次交替選擇，與全國集采的省份選擇規(guī)則設置類似。   

總的來看，無論是山東省，還是其余開展地方集采的省份，在帶量采購這一大的原則下，均有不同程度的品種與規(guī)則突破，比如大量涉及未過一致性評價品種，涉及不少的注射劑型，以及劃分質量層次等。   

這些突破有的帶有鮮明的地方特色，有的可能成為重要的嘗試并*終為新一輪的國家集采提供經(jīng)驗，總之無論是哪一種，都值得藥企保持高度的關注。