國產(chǎn)替代之醫(yī)療器械，政策護(hù)航紅日初升

作者：白夜獨(dú)行

5月21日三部委印發(fā)《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》，提出全面改善疾控機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備條件：

實(shí)現(xiàn)每省至少有一個(gè)達(dá)到生物安全三級(jí)(P3)水平的實(shí)驗(yàn)室，每個(gè)地級(jí)市至少有一個(gè)達(dá)到生物安全二級(jí)(P2)水平的實(shí)驗(yàn)室，具備傳染病病原體、健康危害因素和國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施所需的檢驗(yàn)檢測(cè)能力；

每個(gè)城市改擴(kuò)建1-2所現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

每個(gè)省份建設(shè)1-3所重大疫情救治基地。

預(yù)計(jì)相關(guān)建設(shè)有望帶來百億設(shè)備需求。

醫(yī)療器械市場(chǎng)需求空間巨大

有數(shù)據(jù)顯示，2018全球醫(yī)療器械市場(chǎng)市場(chǎng)規(guī)模約4550億美元，2018 年國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到5000多億元，從器械消費(fèi)水平來看，我國醫(yī)療器械的消費(fèi)規(guī)模僅占整體醫(yī)療市場(chǎng)的1/4左右，相較海外平均40%以上的器械消費(fèi)、歐美日發(fā)達(dá)國家50%左右的器械消費(fèi)水平，我國器械消費(fèi)仍有明顯提升空間。

受益于經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展，人民群眾對(duì)于健康需求不斷增加，對(duì)比日本，在進(jìn)入人口老齡化社會(huì)后，醫(yī)療器械市場(chǎng)迎來了巨大的發(fā)展機(jī)遇，未來更微創(chuàng)、更精準(zhǔn)、更早期診斷的器械需求會(huì)逐步增加。

國產(chǎn)替代大勢(shì)所趨

2018年7月，浙江省財(cái)政廳印發(fā)2018-2019年度全省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一認(rèn)證清單（醫(yī)療設(shè)備類）的通知》，提出：

共計(jì)232種醫(yī)用設(shè)備經(jīng)論證后允許進(jìn)口，其余醫(yī)療設(shè)備采購均要求國產(chǎn)，確需采購進(jìn)口的，需要經(jīng)過提交申請(qǐng)，通過嚴(yán)格審批和進(jìn)一步論證。

2018年5月，四川省衛(wèi)健委發(fā)布《四川省推進(jìn)大型醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施意見》，意見要求：

合理配置適宜醫(yī)學(xué)裝備，與醫(yī)院功能定位、臨床服務(wù)需求相適應(yīng)，優(yōu)先選擇國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備耗材。

目前，多個(gè)省市均已發(fā)文規(guī)定，在醫(yī)療器械采購過程中，要求優(yōu)先選擇國產(chǎn)醫(yī)療器械。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，在高端器械方面，國產(chǎn)品牌的市場(chǎng)份額大概在6%左右，中端和低端基本上都被國產(chǎn)醫(yī)療器械所占據(jù)。

由于中小基層醫(yī)院沒有科研需求，不必購買高精尖的儀器，因此選擇采購中低端國產(chǎn)設(shè)備的基層醫(yī)院越來越多。

醫(yī)療設(shè)備：監(jiān)護(hù)、超聲領(lǐng)域的國產(chǎn)替代率相對(duì)較高，其中國產(chǎn)龍頭邁瑞的監(jiān)護(hù)和超聲在國內(nèi)市占率分別達(dá)到50%和10%左右，但CT、MRI、DSA、軟鏡等領(lǐng)域國內(nèi)仍處于外資主導(dǎo)；

高值耗材：心血管市場(chǎng)中，心臟支架市場(chǎng)國產(chǎn)品牌市占率約80%、基本已完成進(jìn)口替代，但起搏器和電生理市場(chǎng)仍為外資主導(dǎo)；骨科市場(chǎng)，近年來國產(chǎn)企業(yè)在創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)領(lǐng)域的國產(chǎn)化率不斷提升，其中創(chuàng)傷領(lǐng)域的國產(chǎn)化率較高但小企業(yè)眾多、市場(chǎng)分散，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)和關(guān)節(jié)仍需進(jìn)一步的產(chǎn)品創(chuàng)新來提高國產(chǎn)化率；人工晶體是眼科手術(shù)中的常用耗材，目前仍是外資主導(dǎo)；

IVD：：生化市場(chǎng)的國產(chǎn)化率較高；血球市場(chǎng)基本形成日本希森美康和邁瑞兩家為主的格局；發(fā)光和血凝市場(chǎng)的國產(chǎn)化率較低，其中發(fā)光的市場(chǎng)規(guī)模大，外資企業(yè)形成的技術(shù)和品牌壁壘較高，國內(nèi)新產(chǎn)業(yè)、安圖、邁瑞等企業(yè)在逐步突圍。