根據(jù)公告,2020版藥典將自今年12月30日起實施。隨著新藥典的實施,醫(yī)藥行業(yè)尤其是中藥產業(yè),將迎來一輪重大變革。
此外,因為農殘和硫磺不一樣,農殘是肉眼不可見的,必須經過專業(yè)的儀器檢測。但硫磺是能看出來的,大家可以有針對性的避開,這樣藥農在市場上賣不掉產品,他也就不敢再用硫磺了。
因此在這種情況下,藥典對中藥農殘的約束要立馬體現(xiàn)出來,是比較困難的。
可能有人會說,要解決農殘問題就必須讓飲片企業(yè)去擔負起責任,企業(yè)別買有農殘的,讓藥農賣不掉不就行了,他們自然就不敢超標用農藥了。
這里面其實有兩個問題。首先是前面提到的,農殘問題是不能靠感官辨別出來,必須用專業(yè)的儀器設備。飲片企業(yè)在采購中藥材的時候,很難做到馬上檢查。其次,是中藥材的用途不只是藥用。
眾所周知,中藥材的用途非常廣泛,除了做中藥飲片、中成藥,還可以用做保健品。在藥食兩用下,一些中藥還廣泛用于日常養(yǎng)生保健。還有化學提取,色素提取,例如梔子可以用于有色素提取,甘草可以作為甜味劑原料。
此外,根據(jù)農業(yè)農村部要求,2020年7月1日起飼料全面禁抗。未來,作為可以用于替代抗生素的綠色環(huán)保原料,中藥材在獸藥方面使用的需求是非常大。
在廣泛的用途之下,藥農根本不用在意藥典對于中藥材、中藥飲片的農殘要求,因為除了藥用,他們還有其他更大的市場可以選擇。
近年來,中藥飲片成為了國家以及各省不合格藥品名單中的???,有些甚至整份名單都是中藥飲片。這些被查不合格的中藥飲片中,不乏來源一些知名大企業(yè)的品種。
據(jù)統(tǒng)計,在2019年全國各省的中藥飲片/藥材質量抽檢中,5865批次的中藥飲片/藥材,有1858批次不合格,占比高達31.68%。
此外,從國家到地方的監(jiān)管、檢查力度和頻率不斷加大,對中藥飲片企業(yè)的要求越來越嚴格,在近年來全國被收回GMP 的企業(yè)中,中藥企業(yè)的比例在慢慢降低。
2018年收回96張,占比43%;
2017年收回77張,占比49%;
2016年收回90張,占比53%;
2015年收回82張,占比57%。
值得注意的是,隨著新版藥典的實施,中藥飲片未來幾年將仍是檢查的重災區(qū)。
我們也能看到,近年來很多地方通報的不合格的藥品名單,都是中藥飲片居多。這是為什么呢?因為中藥飲片而言,有一些需要檢測的項目,做成中成藥之后就不需要檢測了。這難道說中成藥用的原料比中藥飲片要質量要好嗎?顯然也不是。
由于面臨檢測這道難關,如今增加了農殘的要求,中藥飲片未來幾年將可能是不合格藥品的重災區(qū),,飲片企業(yè)也將迎來新一輪洗牌。
關于農殘的控制,如果能換一個思路,從源頭去管農藥,會比起在終端圍追堵截起到更好的效果。也只有從源頭上解決問題,才能從整體上提高中藥的質量。
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