剛剛！新版藥典正式公布，影響所有中藥企業(yè)

根據(jù)公告，2020版藥典將自今年12月30日起實(shí)施。隨著新藥典的實(shí)施，醫(yī)藥行業(yè)尤其是中藥產(chǎn)業(yè)，將迎來(lái)一輪重大變革。

中藥飲片，越來(lái)越難

此外，因?yàn)檗r(nóng)殘和硫磺不一樣，農(nóng)殘是肉眼不可見的，必須經(jīng)過(guò)專業(yè)的儀器檢測(cè)。但硫磺是能看出來(lái)的，大家可以有針對(duì)性的避開，這樣藥農(nóng)在市場(chǎng)上賣不掉產(chǎn)品，他也就不敢再用硫磺了。

因此在這種情況下，藥典對(duì)中藥農(nóng)殘的約束要立馬體現(xiàn)出來(lái)，是比較困難的。

可能有人會(huì)說(shuō)，要解決農(nóng)殘問(wèn)題就必須讓飲片企業(yè)去擔(dān)負(fù)起責(zé)任，企業(yè)別買有農(nóng)殘的，讓藥農(nóng)賣不掉不就行了，他們自然就不敢超標(biāo)用農(nóng)藥了。

這里面其實(shí)有兩個(gè)問(wèn)題。首先是前面提到的，農(nóng)殘問(wèn)題是不能靠感官辨別出來(lái)，必須用專業(yè)的儀器設(shè)備。飲片企業(yè)在采購(gòu)中藥材的時(shí)候，很難做到馬上檢查。其次，是中藥材的用途不只是藥用。

眾所周知，中藥材的用途非常廣泛，除了做中藥飲片、中成藥，還可以用做保健品。在藥食兩用下，一些中藥還廣泛用于日常養(yǎng)生保健。還有化學(xué)提取，色素提取，例如梔子可以用于有色素提取，甘草可以作為甜味劑原料。

此外，根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部要求，2020年7月1日起飼料全面禁抗。未來(lái)，作為可以用于替代抗生素的綠色環(huán)保原料，中藥材在獸藥方面使用的需求是非常大。

在廣泛的用途之下，藥農(nóng)根本不用在意藥典對(duì)于中藥材、中藥飲片的農(nóng)殘要求，因?yàn)槌怂幱?，他們還有其他更大的市場(chǎng)可以選擇。

中藥飲片，不合格重災(zāi)區(qū)

近年來(lái)，中藥飲片成為了國(guó)家以及各省不合格藥品名單中的?？?，有些甚至整份名單都是中藥飲片。這些被查不合格的中藥飲片中，不乏來(lái)源一些知名大企業(yè)的品種。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2019年全國(guó)各省的中藥飲片/藥材質(zhì)量抽檢中，5865批次的中藥飲片/藥材，有1858批次不合格，占比高達(dá)31.68%。

此外，從國(guó)家到地方的監(jiān)管、檢查力度和頻率不斷加大，對(duì)中藥飲片企業(yè)的要求越來(lái)越嚴(yán)格，在近年來(lái)全國(guó)被收回GMP 的企業(yè)中，中藥企業(yè)的比例在慢慢降低。

2018年收回96張，占比43%；

2017年收回77張，占比49%；

2016年收回90張，占比53%；

2015年收回82張，占比57%。

值得注意的是，隨著新版藥典的實(shí)施，中藥飲片未來(lái)幾年將仍是檢查的重災(zāi)區(qū)。

我們也能看到，近年來(lái)很多地方通報(bào)的不合格的藥品名單，都是中藥飲片居多。這是為什么呢？因?yàn)橹兴庯嬈裕幸恍┬枰獧z測(cè)的項(xiàng)目，做成中成藥之后就不需要檢測(cè)了。這難道說(shuō)中成藥用的原料比中藥飲片要質(zhì)量要好嗎？顯然也不是。

由于面臨檢測(cè)這道難關(guān)，如今增加了農(nóng)殘的要求，中藥飲片未來(lái)幾年將可能是不合格藥品的重災(zāi)區(qū)，，飲片企業(yè)也將迎來(lái)新一輪洗牌。

關(guān)于農(nóng)殘的控制，如果能換一個(gè)思路，從源頭去管農(nóng)藥，會(huì)比起在終端圍追堵截起到更好的效果。也只有從源頭上解決問(wèn)題，才能從整體上提高中藥的質(zhì)量。