文件顯示，國家醫(yī)保局將從冠脈支架入手探索開展國家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,并推動建立規(guī)范化、常態(tài)化的高值醫(yī)用耗材集中帶量采購制度。
此次國家醫(yī)保局是委托中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會兩個單位征求會員單位《征求意見稿》的意見建議，反饋時(shí)間 截止 7月10日 前。 看來如無意外，高值耗材國家版集采近期將正式開啟。此次按總采購基數(shù)的80%確定約定采購量。且要求且每個中選產(chǎn)品的采購量不低于各醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的該產(chǎn)品采購基數(shù)的80%。釆購周期為2年。
而采購方式也延續(xù)了藥品集采的“企業(yè)自主報(bào)價(jià)、充分競爭、多家中選的原則”，由價(jià)格較低、降價(jià)幅度較大、符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品中選。看來，光價(jià)格低還不行，降幅也是一大關(guān)鍵。此外文件特別強(qiáng)調(diào)要求企業(yè)不得低于成本價(jià)報(bào)價(jià)。
文件明確由天津市醫(yī)藥采購中心承擔(dān)聯(lián)合采購辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。2019年冠脈支架使用量超過1000個的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加，其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在省份安排自愿參加。已自行開展冠脈支架集中帶量采購，且尚在合同期內(nèi)的省份，可不參加本次集采。這也避免了省采和國采撞車事件的發(fā)生。
高值耗材版國家集采蓄勢已久
其實(shí)要開展高值耗材國采從去年就開始有消息傳出。據(jù)財(cái)聯(lián)社報(bào)道，2019年6月4日，國家醫(yī)保局召集臨床專家召開會議，就醫(yī)用高值耗材帶量采購進(jìn)行討論，集采或?qū)男难芙槿肫餍担ㄖЪ埽┣腥?，同時(shí)還將對支架產(chǎn)品進(jìn)行分類編碼，為集采做準(zhǔn)備。這意味著，國家版醫(yī)用耗材的帶量采購即將開啟。同一天，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》文件中，關(guān)于醫(yī)用耗材使用的規(guī)范，成為一大亮點(diǎn)?！度蝿?wù)》提出制定醫(yī)療器械**標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則。具體包括，逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼，對單價(jià)和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材開展重點(diǎn)治理，改革完善醫(yī)用耗材采購政策。上述工作由國家衛(wèi)健康委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局分別負(fù)責(zé)。2019年5月29日，中央深改委第八次會議審議通過《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》提出，高值醫(yī)用耗材治理關(guān)系減輕人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)。要理順高值醫(yī)用耗材價(jià)格體系，完善全流程監(jiān)督管理，凈化市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規(guī)范的治理格局。
今年6月份，業(yè)界一份關(guān)于《國家醫(yī)保局副局長在國家組織藥品集中采購培訓(xùn)班的講話稿提到今年國家要適時(shí)推出高值醫(yī)用耗材招采的改革意見，同時(shí)啟動具體的招采工作。而近期，國家醫(yī)保局等部門也是出臺了一系列的耗材方面的配套措施，為耗材集采打下基礎(chǔ)。2020年1月9日，國家醫(yī)保局發(fā)布**批醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)，共30073個醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼。**批編碼根據(jù)醫(yī)用耗材學(xué)科、用途、部位、功能、品種，形成了17個一級分類（學(xué)科、品類）、176個二級分類（用途、品目）、1073個三級分類（部位、功能、品種）。2020年6月，國家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于公示醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫第二批醫(yī)用耗材信息的通知》。本次第二批公布統(tǒng)一編碼的耗材共有4662種，包含了603158個規(guī)格型號。據(jù)了解，國家醫(yī)保局計(jì)劃每季度發(fā)布一次醫(yī)用耗材編碼維護(hù)信息，形成常態(tài)化動態(tài)維護(hù)機(jī)制。目前多省市已開始或明確要執(zhí)行國家醫(yī)保耗材編碼，國家醫(yī)療保障局副局長李滔也表示：凡是產(chǎn)品信息不按照統(tǒng)一的分類和編碼進(jìn)入醫(yī)保系統(tǒng)的，以后就不能在全國各省和國家平臺上進(jìn)行招采，也不能進(jìn)行醫(yī)保的支付。2020年6月8日深夜，國家醫(yī)保局發(fā)布就發(fā)布了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）》，明確耗材納入醫(yī)保的條件以及目錄動態(tài)調(diào)整方式和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等。該辦法適用的醫(yī)用耗材是指經(jīng)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，可以單獨(dú)收費(fèi)，且擁有醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼。包括了醫(yī)用耗材的醫(yī)保準(zhǔn)入、支付以及相應(yīng)的管理監(jiān)督等工作。采用準(zhǔn)入法制定《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》，包括凡例和目錄兩部分。并定期更新，動態(tài)調(diào)整。在該目錄里的醫(yī)用耗材按規(guī)定納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。看來現(xiàn)在是萬事俱備，國家高值耗材集采即將開啟！
下面來看看此次文件的重點(diǎn)內(nèi)容：
采購產(chǎn)品入圍要求：本次集中帶量采購標(biāo)的為冠脈支架，產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，獲得有效醫(yī)療器械注冊證，材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物， 藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯。國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室負(fù)責(zé)擬定具體技術(shù)指標(biāo)。參加企業(yè)：經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)符合采購產(chǎn)品入圍要求的企業(yè)（境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立代表機(jī)構(gòu)或者指定企業(yè)法人作為代理人，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任），質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)和服務(wù)穩(wěn)定性、企業(yè)誠信等方面達(dá)到本次集中帶量采購要求的，原則上均可參加。醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍：2019年冠脈支架使用量超過1000 個的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加，其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在省份安排自愿參加。已自行開展冠脈支架集中帶量采購，且尚在合同期內(nèi)的省份，可不參加本次集采。約定采購量比例：參與聯(lián)盟采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù) 2019年采購量申報(bào)總采購基數(shù)和各產(chǎn)品采購基數(shù)（不含不銹鋼支架數(shù)量）。按總采購基數(shù)的80%確定約定采購量，且每個中選產(chǎn)品的采購量不低于各醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的該產(chǎn)品采購基數(shù)的80%。競價(jià)規(guī)則：按照企業(yè)自主報(bào)價(jià)、充分競爭、多家中選的原則，根據(jù)產(chǎn)品競爭格局、避免壟斷，合理確定中選產(chǎn)品數(shù)量，由價(jià)格較低、降價(jià)幅度較大、符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品中選。參加競爭的企業(yè)應(yīng)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則報(bào)價(jià)，不得低于成本報(bào)價(jià)。具體規(guī)則由聯(lián)合采購辦公室在采購公告中明確 。采購周期：釆購周期為2年。采購協(xié)議期滿后，由各省份確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購量和采購期限。供求關(guān)系、技術(shù)水平、市場格局發(fā)生重大變化的，可通過競價(jià)、議價(jià)、談判、詢價(jià)等方式，產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價(jià)和約定采購量。預(yù)付方式：醫(yī)?；鸢床坏陀谀甓燃s定采購金額30%的比例專項(xiàng)預(yù)付，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在采購后次月底前及時(shí)結(jié)清貨款。推動醫(yī)?；鹋c企業(yè)直接結(jié)算。此外，文件要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，確保完成約定采購量，在 醫(yī)院信息系統(tǒng)中將中選產(chǎn)品標(biāo)識為優(yōu)先使用，在院內(nèi)診療方案中將其納入優(yōu)先選用范圍。在采購周期內(nèi)，不因集中采購品種高值醫(yī)用耗材費(fèi)用下降而降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額控制指標(biāo)，因中選產(chǎn)品價(jià)格下降節(jié)約的費(fèi)用，在考核基礎(chǔ)上以一定方式激勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)。' style='width: 20px; height: 20px;'><span>滬公網(wǎng)安備31011702004469號</span></a></div><div id=){kind=link}