摸著河槽過河——中成藥集采難在哪兒？

來源：拿鐵貓

前些天，醫(yī)保局公布的《國(guó)家醫(yī)保局召開生物制品和中成藥集中采購(gòu)座談會(huì)》在業(yè)內(nèi)引發(fā)了一些震動(dòng)?？梢哉f，其實(shí)大家心里都多多少少有點(diǎn)數(shù)，只是沒想到來的這么突然。

目前，中醫(yī)藥并沒有明確、完善評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。雖然近年我國(guó)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有著一定提高，但仍缺乏可控性，難以達(dá)到整體評(píng)估藥品的要求。尤其是復(fù)方制劑的功效，是多種成分、多種機(jī)理綜合作用的結(jié)果。中藥的有效成分是復(fù)方，而非化學(xué)單體。

因此，對(duì)于中成藥來說，要給這些不同原材料、不同配比、不同工藝、不同效用的藥品評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，恐怕像老師給學(xué)生打德育分一樣。

針對(duì)缺乏標(biāo)準(zhǔn)化這一問題，日本有一套獨(dú)特的體系。

在制度上，日本的漢方制劑與飲片藥材等在日本基本屬于西醫(yī)的輔助部分。

在藥品生產(chǎn)工藝方面，日本憑借自身技術(shù)積累，有諸多的改進(jìn)。在生產(chǎn)時(shí)以保持原方有效為前提，采用軟水抽提、減壓低溫濃縮、低溫加工、噴霧干燥及流動(dòng)造粒等技術(shù)，保護(hù)主要有效成分，減少揮發(fā)性損失。

日本漢方藥的優(yōu)勢(shì)，主要在于從原料生產(chǎn)到形成制劑一整套品質(zhì)管理，例如原植物材料從栽培技術(shù)、選材，到不純物試驗(yàn)都有相對(duì)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

相對(duì)的，完全參照西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)中醫(yī)也并不正確。例如，日本出現(xiàn)的“小柴胡顆粒事件”，曾有幾百萬肝病患者服用小柴胡顆粒。兩年后，有88位患者因此患上間質(zhì)性肺炎，10人死亡。這就是不了解中醫(yī)辯證施治，而純粹以西醫(yī)的適應(yīng)癥來買中藥的結(jié)果。

與日本相比，除了技術(shù)的因素外，執(zhí)行力度不統(tǒng)一、執(zhí)行者對(duì)政策的理解不到位等差異，也是導(dǎo)致中藥質(zhì)量參差不齊、難以規(guī)范的一個(gè)現(xiàn)實(shí)情況。

例如，原材料對(duì)中藥的質(zhì)量有著決定性作用。中藥原材料產(chǎn)地各不相同，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更是有三六九等。集采降價(jià)，一方面對(duì)使用高成本高質(zhì)量的產(chǎn)品不利；另一方面有可能讓生產(chǎn)者以次充好。都叫合歡花，有23元/公斤的，也有130元/公斤的，名字雖然一樣但藥用價(jià)值有著極大差異。

同時(shí)，收取后的中藥材需要初加工，進(jìn)行去除非藥用部位和雜質(zhì)，經(jīng)分離、改變藥材質(zhì)地、殺酶保苷、干燥分裝等步驟，各地依然有著不小的差距。

而如果完全依賴降價(jià)的規(guī)則，是不是可能導(dǎo)致市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)？這都是需要考慮的因素。

中成藥在建立體系和標(biāo)準(zhǔn)上還有很長(zhǎng)一段路要走。參考帶量采購(gòu)的其他規(guī)則，在醫(yī)院銷售情況好、競(jìng)爭(zhēng)充分，療效明確且有多家企業(yè)生產(chǎn)的大品種，入選的可能性更高。

參考青海省采購(gòu)政策，6月24日，青海省藥品采購(gòu)中心發(fā)出公告，將59個(gè)藥品納入該省**批帶量采購(gòu)名單，此外，4個(gè)銷量很大的中藥注射劑也名列其中，包括血塞通、血栓通、痰熱清、喜炎平。

數(shù)據(jù)來源：艾美達(dá)樣本公立醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)

不過，有媒體稱，座談會(huì)上提到中藥飲片以及中藥配方顆粒都不太涉及，同時(shí)，近些年對(duì)輔助用藥的管控越來越嚴(yán)格。因此推測(cè)，這些除注射劑、飲片、顆粒劑的大品種，有可能被考慮進(jìn)中成藥集采的目錄之內(nèi)。

數(shù)據(jù)來源：艾美達(dá)樣本公立醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)

要整治醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)的亂象，集中采購(gòu)是必要的措施。而建立統(tǒng)一、明確、有效地評(píng)價(jià)體系，是未來開展大范圍集中采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)之一。

總的來說，我國(guó)中醫(yī)藥規(guī)范化管理，并不能用幾個(gè)簡(jiǎn)單地理化指標(biāo)做判斷，而是原料、原料處理、物料流通、制法、投料、檢查等等多個(gè)因素的綜合考量。

如果一味地要求降價(jià)，或者強(qiáng)制性與化藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)齊，就可能導(dǎo)致這種結(jié)果：你讓我降價(jià)，我就做做努力少降點(diǎn)。你讓我降的更低，我就以次充好縮成本。你讓我滾蛋，我就換地兒。你要抓我，我就換新包裝......

與其揚(yáng)湯止沸，不如直接把這條路堵死，釜底抽薪。

希望隨著我國(guó)科技事業(yè)發(fā)展、管理體系完善，能夠搭建好適合中醫(yī)藥發(fā)展，保障老百姓安全健康的合理標(biāo)準(zhǔn)。問渠那得清如許，為有源頭活水來。