“3＋N”醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟是如何運(yùn)作的？

來源：中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)　作者：李國(guó)田 天津市醫(yī)療保障局黨組書記、局長(zhǎng)

深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革，是深化醫(yī)療保障制度改革的一項(xiàng)重要內(nèi)容。北京、天津、河北三地醫(yī)療保障部門積極謀劃，依托京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)，探索開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，打造京津冀等9個(gè)省、市、區(qū)組成的采購聯(lián)盟（簡(jiǎn)稱“3+N”采購聯(lián)盟）。

5月9日，“3+N”醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟圍繞人工晶體類眼科高值醫(yī)用耗材順利實(shí)施了競(jìng)價(jià)部分的聯(lián)合帶量采購，通過競(jìng)價(jià)方式，實(shí)現(xiàn)平均降幅55.81%，*高降幅84.73%。5月18日，“3+N”采購聯(lián)盟實(shí)施議價(jià)談判部分的聯(lián)合帶量采購，通過議價(jià)談判方式，實(shí)現(xiàn)平均降幅34.02%，*高降幅55.26%。本次聯(lián)合采購是推進(jìn)區(qū)域醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展、合作共建、資源共享的有益嘗試，取得了初步成效。國(guó)家醫(yī)保局對(duì)此給予充分肯定，指出本次聯(lián)盟采購人工晶體，是繼2019年江蘇、安徽高值醫(yī)用耗材集中采購破冰后的又一重大進(jìn)展。

打造跨省帶量采購區(qū)域聯(lián)盟，

形成“3+N”聯(lián)合采購新模式

為落實(shí)京津冀協(xié)同發(fā)展重大國(guó)家戰(zhàn)略，深化醫(yī)療保障制度改革，在國(guó)家醫(yī)保局鼎力支持、有力指導(dǎo)下，京津冀三省市黨委、政府密切溝通、協(xié)同聯(lián)動(dòng)，于2019年6月簽署《京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展合作協(xié)議》（下稱《合作協(xié)議》），圍繞醫(yī)保定點(diǎn)信息互認(rèn)、異地就醫(yī)直接結(jié)算、醫(yī)藥聯(lián)合采購和醫(yī)保協(xié)同監(jiān)管開展深度合作，為京津冀探索實(shí)施高值醫(yī)用耗材跨省聯(lián)盟采購奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

2019年11月，北京、天津、河北三地醫(yī)療保障部門按照《合作協(xié)議》約定內(nèi)容，在充分溝通協(xié)商的基礎(chǔ)上，聯(lián)合簽署《京津冀藥品醫(yī)用耗材集中采購合作框架協(xié)議》，并聯(lián)合發(fā)布《京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購工作意見》，積極就醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購進(jìn)行探索實(shí)踐。隨后，遼寧、吉林、黑龍江、山西、內(nèi)蒙古、山東等省、市、區(qū)積極跟進(jìn)，簽署《關(guān)于黑吉遼蒙晉魯參加京津冀藥品醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購合作備忘錄》。由此，采購聯(lián)盟進(jìn)一步擴(kuò)大，“3+N”聯(lián)合帶量采購區(qū)域聯(lián)盟形成，成為****家跨省帶量采購區(qū)域聯(lián)盟?！?+N”采購聯(lián)盟充分發(fā)揮醫(yī)用耗材集中帶量采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，積極推進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革系統(tǒng)集成，努力為群眾提供更加優(yōu)質(zhì)實(shí)惠的醫(yī)藥服務(wù)。

開展人工晶體帶量采購，

率先實(shí)施區(qū)域醫(yī)用耗材聯(lián)合集采

“3+N”區(qū)域性采購聯(lián)盟建立后，經(jīng)反復(fù)研究論證，選擇人工晶體類眼科耗材這一產(chǎn)品率先開展醫(yī)用耗材聯(lián)合采購。近半年來，九省、市、區(qū)醫(yī)療保障部門在全力做好疫情防控工作的同時(shí)，確保醫(yī)用耗材聯(lián)合集采工作順利開展。

密切協(xié)作，扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作

一是加強(qiáng)京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)信息互通共享，增強(qiáng)平臺(tái)工作能力，以支持更大規(guī)模聯(lián)合采購，為醫(yī)藥耗材聯(lián)合采購提供支撐。

二是收集整理人工晶體醫(yī)用耗材信息，整理了25個(gè)企業(yè)申報(bào)的1.4萬個(gè)規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品信息，匯總分析了九省、市、區(qū)歷史采購量和未來一年采購需求，并組織專家按功能屬性進(jìn)行產(chǎn)品分組和模擬測(cè)算，為帶量采購做足數(shù)據(jù)準(zhǔn)備。

三是歸納產(chǎn)品臨床功能屬性，建立分組指標(biāo)體系。充分聽取專家意見建議，對(duì)品種規(guī)格繁多的人工晶體進(jìn)行合理分類，歸納提煉出10項(xiàng)臨床功能屬性（3項(xiàng)基本功能屬性，7項(xiàng)附加功能屬性）；提出按臨床功能屬性進(jìn)行分組的思路，將平臺(tái)采集到的1.4萬個(gè)規(guī)格型號(hào)的人工晶體精細(xì)化分為53個(gè)采購分組，分別建立相應(yīng)的指標(biāo)體系。四是印發(fā)聯(lián)合采購人工晶體的辦法。2020年4月，九省、市、區(qū)聯(lián)合制定醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶采文件，堅(jiān)持“量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一”的原則，對(duì)帶采的品種及數(shù)量、申報(bào)單位及信息、采購操作路徑和程序等作出進(jìn)一步明確，為試點(diǎn)順利推進(jìn)明確了政策依據(jù)。

強(qiáng)化聯(lián)合，完善聯(lián)合采購機(jī)制

在推進(jìn)聯(lián)合帶采工作中，“3+N”采購聯(lián)盟充分借鑒國(guó)家組織藥品集中帶采的成功經(jīng)驗(yàn)，著力推進(jìn)符合醫(yī)用耗材特點(diǎn)的聯(lián)合采購機(jī)制建設(shè)。

一是充分發(fā)揮專家智慧，確保實(shí)現(xiàn)“招采合一”。組織京津冀權(quán)威臨床專家多次赴醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研，多次召開京津冀專家研討會(huì)，確保臨床使用與帶量采購的產(chǎn)品高度契合。

二是加強(qiáng)采購全過程管理，確保程序嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范。堅(jiān)持“五統(tǒng)一、一集中”，即統(tǒng)一搭建醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)、統(tǒng)一組建醫(yī)用耗材評(píng)審專家?guī)?、統(tǒng)一遴選醫(yī)用耗材采購目錄、統(tǒng)一規(guī)范醫(yī)用耗材資質(zhì)審核標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一形成醫(yī)用耗材價(jià)格體系，集中組織評(píng)審工作，實(shí)現(xiàn)“一個(gè)平臺(tái)、信息共享、結(jié)果共用”。

三是形成主流產(chǎn)品清單。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，形成主流產(chǎn)品清單，并進(jìn)行精細(xì)化分組，努力實(shí)現(xiàn)“提高采購標(biāo)的集中度，增加企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)度，加大降價(jià)驅(qū)動(dòng)力”的聯(lián)合帶采目標(biāo)。

競(jìng)談結(jié)合，推進(jìn)價(jià)格回歸合理區(qū)間

“3+N”采購聯(lián)盟充分借鑒國(guó)家藥品集中帶量采購和醫(yī)保談判準(zhǔn)入的成功經(jīng)驗(yàn)，采用競(jìng)價(jià)與議價(jià)相結(jié)合的方式，對(duì)競(jìng)爭(zhēng)充分產(chǎn)品采取“競(jìng)爭(zhēng)方式”確定中選，再對(duì)競(jìng)爭(zhēng)不充分產(chǎn)品采取“談判方式”確定中選，**限度提高聯(lián)合采購的效率。

**步，發(fā)揮“市場(chǎng)之手”作用促進(jìn)降價(jià)。對(duì)競(jìng)爭(zhēng)充分的產(chǎn)品采取“競(jìng)價(jià)方式”，根據(jù)實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)，適當(dāng)壓縮中選企業(yè)數(shù)量，確定*多中選企業(yè)數(shù)，并用價(jià)格高低確定采購量的份額，以“量中帶量”的方式促進(jìn)多家中選產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)。

第二步，通過“降幅驅(qū)動(dòng)”和“競(jìng)價(jià)結(jié)果聯(lián)動(dòng)”雙重方式，共同促進(jìn)降價(jià)。在競(jìng)價(jià)結(jié)果基礎(chǔ)上，圍繞產(chǎn)品附加功能屬性，發(fā)揮專家組作用，確定“談判準(zhǔn)入價(jià)格”，對(duì)**產(chǎn)品和競(jìng)價(jià)方式中價(jià)格倒掛產(chǎn)品進(jìn)行面對(duì)面“議價(jià)談判”，確定中選。

嚴(yán)密組織，聯(lián)合采購取得預(yù)期效果

在本次人工晶體類耗材聯(lián)合帶采中，共有22家符合條件的企業(yè)申報(bào)了85種人工晶體類產(chǎn)品。*終，共有19家申報(bào)企業(yè)的44種產(chǎn)品中選，其中“競(jìng)價(jià)方式”共25個(gè)產(chǎn)品中選，“議價(jià)談判方式”共19個(gè)產(chǎn)品中選，談判成功率為51.35%。中選產(chǎn)品中，國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品36種，國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品8種。

在本次采購中，九省、市、區(qū)聯(lián)合采購共計(jì)31.39萬片，涉及年采購金額達(dá)9.34億元。“競(jìng)價(jià)方式”和“議價(jià)談判方式”兩階段聯(lián)合帶量采購每年可為聯(lián)合采購地區(qū)節(jié)省人工晶體費(fèi)用共計(jì)4.5億元，采購費(fèi)用節(jié)約率48.18%。與聯(lián)合采購地區(qū)的原采購價(jià)相比，“競(jìng)價(jià)方式”中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅55.81%，*高降幅達(dá)84.73%；“議價(jià)談判方式”中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅34.02%，*高降幅達(dá)55.26%，采購費(fèi)用節(jié)約率和產(chǎn)品降價(jià)幅度都遠(yuǎn)超預(yù)期。

落實(shí)用量，完善聯(lián)盟招采長(zhǎng)效機(jī)制

《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（下稱《意見》）中明確提出，“深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革。堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤，全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，建立招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級(jí)招標(biāo)采購平臺(tái)，推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性、全國(guó)性聯(lián)盟采購機(jī)制，形成競(jìng)爭(zhēng)充分、價(jià)格合理、規(guī)范有序的供應(yīng)保障體系”?！?+N”采購聯(lián)盟和運(yùn)行機(jī)制就是按照《意見》的精神和要求構(gòu)建的。同時(shí)，《意見》也為進(jìn)一步深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革指明了方向和路徑。

完善配套措施，確保帶量落實(shí)到位

堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤，各聯(lián)合采購地區(qū)及時(shí)出臺(tái)本地區(qū)支付結(jié)算等措施，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一簽訂用量協(xié)議并督促履行，確保既能“帶得上量”，也能“分得下量”，還能“用得完量”，充分發(fā)揮“帶量”在這一輪集采改革中的關(guān)鍵作用，促使企業(yè)真正重視產(chǎn)品質(zhì)量和成本控制，擠出虛高的價(jià)格水分。

密切協(xié)作配合，健全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制

加強(qiáng)政策和管理協(xié)同，積極協(xié)調(diào)衛(wèi)生健康部門、藥監(jiān)部門做好使用監(jiān)管和質(zhì)量監(jiān)管等工作，形成合力，抓好落實(shí)，構(gòu)建競(jìng)爭(zhēng)充分、價(jià)格合理、規(guī)范有序的供應(yīng)保障體系。同時(shí)，以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，完善招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的招標(biāo)采購平臺(tái)，進(jìn)一步健全“3+N”聯(lián)盟采購機(jī)制，努力將更多產(chǎn)品納入采購范圍，讓老百姓用上更多質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的產(chǎn)品。

加強(qiáng)激勵(lì)約束，深化“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革

積極落實(shí)“3+N”聯(lián)盟帶量采購醫(yī)保配套政策，對(duì)中選產(chǎn)品實(shí)行由醫(yī)保基金向經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接結(jié)算，**限度縮短結(jié)算期限，確保及時(shí)回款，節(jié)約生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)成本。進(jìn)一步完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集中采購價(jià)格協(xié)同機(jī)制，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，對(duì)按病種、按疾病診斷相關(guān)分組、按人頭等付費(fèi)方式，完善“結(jié)余留用”政策，充分運(yùn)用醫(yī)保激勵(lì)約束機(jī)制推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改善費(fèi)用結(jié)構(gòu)，提升管理效益，推動(dòng)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革向縱深發(fā)展。（ZGYB2020-09）