來源:21世紀經(jīng)濟報道
繼藥品帶量采購之后,傳聞已久的醫(yī)療器械國家集采終于迎來新動向。
9月14日晚,國家醫(yī)療保障局會同有關(guān)部門在天津組織召開國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購和使用工作啟動會,冠脈支架是首批帶量采購品種。同時國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室也在天津成立,由天津市醫(yī)藥采購中心具體承擔國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室日常工作。
此前,9月10日,中共中央政治局常委、國務(wù)院副總理韓正主持召開藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作座談會,研究部署藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。韓正強調(diào),要抓緊鞏固完善制度成果,形成更加規(guī)范的制度體系,推動國家組織藥品集采工作常態(tài)化制度化開展。要加快擴大集采范圍,著力破解醫(yī)用耗材標準不一、分類不清等問題,扎實做好心臟支架集中帶量采購工作。
9月18日,天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布人工晶體類的聯(lián)合采購?fù)ㄖ盀樽龊镁┙蚣郊昂诩|蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購執(zhí)行工作,天津市醫(yī)藥采購中心于2020年9月21日起,組織開展京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購網(wǎng)上簽訂三方協(xié)議工作”。
這意味著,在藥品國家集采進入常態(tài)化之后,醫(yī)療器械市場格局也開啟重塑。
重塑行業(yè)格局
醫(yī)療器械市場在國內(nèi)起步較晚,但發(fā)展迅速,當前,我國已是全球第二大醫(yī)療器械市場,市場增速高于全球市場規(guī)模增速。近年來,在創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批以及MAH等制度創(chuàng)新的推動下,國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來高速發(fā)展的黃金十年。
在近日由BioBAY聯(lián)合中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會共同舉辦的第十屆中國醫(yī)療器械高峰(DeviceChina2020)論壇上,泓元資本創(chuàng)始合伙人朱青生在接受21世紀經(jīng)濟報道采訪時表示,“從國家的采購政策來看,比如帶量采購,從我個人的角度來看覺得挺好。國家有深遠的考慮,醫(yī)療器械在流通領(lǐng)域消耗利潤太大,*后創(chuàng)業(yè)的不如賣器械、做設(shè)備。企業(yè)生產(chǎn)、管理那么多人,產(chǎn)生的真正價值實際上很微小,得到的回報很微小。怎么樣打破這種僵局?壓價格之后讓廠家獲利,獲利后加大創(chuàng)新。一旦創(chuàng)新有活力,從投資人的角度來說就愿意去投,所以這是一個鏈條,只有把原來傳統(tǒng)的鏈條打破,下猛藥才能讓這個市場預(yù)留新的空間,讓創(chuàng)新企業(yè)有希望?!?/span>
在集采啟動下,投資人關(guān)心的方向也發(fā)生變化?!叭缧呐K支架的安全性和有效性已經(jīng)非常好,它的創(chuàng)新空間、再取代空間基本沒有了。在這種情況下,有很多廠家不是靠原來的研發(fā)搶占市場?!敝烨嗌硎?,從某種程度上來說,企業(yè)很多時候“被倒逼”實際上是好事,可能短期對一些企業(yè)打擊較大,但它有一定積極性的意義。
從2020年3月5日國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)療保障體制改革的意見》,到第三次全國藥品集采、國家層面高值耗材帶量采購試點、新一輪醫(yī)保目錄談判、注射劑一致性評價等多項重磅政策的持續(xù)推出及落地,都表明醫(yī)??刭M是未來醫(yī)藥行業(yè)的主旋律,而隨著醫(yī)療體制改革的持續(xù)深入,醫(yī)藥制造業(yè)收入增速承壓明顯,行業(yè)競爭格局亦將面臨重構(gòu)。一方面,具有成本優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢及自主研發(fā)能力的企業(yè)將加速行業(yè)的優(yōu)勝劣汰,行業(yè)集中度將持續(xù)提升;另一方面,創(chuàng)新的政策紅利將推動國內(nèi)藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的明顯加速,創(chuàng)新成為推動行業(yè)發(fā)展的主要動力,也是未來企業(yè)的核心競爭力和投資主線。
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司醫(yī)療器械總經(jīng)理張昕在上述峰會上表示,“從整個政策方面,費用降下來是非常正確的。從某種程度上來說,未來會有更多層面影響創(chuàng)新,創(chuàng)新的代價會非常大。目前看來,尤其是在高值耗材領(lǐng)域做跟隨性創(chuàng)新的企業(yè),收益會受到很大的影響。集采政策各方面都是很對的,但是個人比較擔心的是集采過程當中的攪局者,一些企業(yè)非理性的報價,對整個行業(yè)的打擊非常大。希望在集采過程當中,能夠從管理的層面做一些調(diào)控,以保證企業(yè)在集采過程當中,能夠有一定的利潤空間來繼續(xù)發(fā)展其他的產(chǎn)品?!?/span>
接下來,深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司中國區(qū)體外診斷總經(jīng)理馮宣運表示,“今年各個省的集采計劃全部都出來了,企業(yè)只能去迎接,希望政府能夠有一些客觀公正的體系指標。”
微創(chuàng)醫(yī)療科學有限公司首席技術(shù)官羅七一認為,“創(chuàng)新是有成本的,是要花錢的,是有代價的,中國的醫(yī)療器械做大做強是需要創(chuàng)新的,但創(chuàng)新有成本,相信政府和領(lǐng)導(dǎo)一定會掌握好集采和創(chuàng)新的平衡,以及企業(yè)持久發(fā)展的生命力的平衡,從而讓所有企業(yè)向前發(fā)展,從政策層面為中國醫(yī)療器械做強做大提供根本性保證。”
從企業(yè)自身來說,泓懿醫(yī)療總經(jīng)理趙文元對21世紀經(jīng)濟報道表示,“集采在執(zhí)行過程一定會有一些企業(yè)是犧牲品,可能是制定這些政策的必然過程。從企業(yè)的角度來講,跟產(chǎn)品壽命周期做出階段有關(guān)系?!?/span>
新型產(chǎn)品、成長期的產(chǎn)品,要很快加入帶量采購也不現(xiàn)實,“因為新產(chǎn)品競爭一定比較少,只有到了很成熟的產(chǎn)品,比如心臟支架人人都可以做,人人做出來的東西都差不了多少。在這種情況下它應(yīng)該也開始降價、讓更多的病人享受。”
投資并購新方向
近年來,國家各部委密集出臺了多項行業(yè)利好政策,特別是中央辦公廳及國務(wù)院辦公廳聯(lián)合下發(fā)關(guān)于《深化審批制度改革、鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,更是高規(guī)格的奠定了醫(yī)療器械行業(yè)未來十年發(fā)展的堅定基礎(chǔ)。而在資本市場方面,今年上半年,國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域融資共發(fā)生122起,規(guī)模超過203億元,IPO上市達到9家。
政策疊加疫情影響,從各個角度重塑中國醫(yī)療器械行業(yè)格局。
麥肯錫全球副董事合伙人吳永現(xiàn)在上述峰會上解讀了《新冠疫情如何影響中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展》:新冠疫情對中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生了五大影響,包括多重宏觀環(huán)境挑戰(zhàn)、病人流量逐漸恢復(fù)、數(shù)字化轉(zhuǎn)型勢在必行以及數(shù)字化轉(zhuǎn)型勢在必行。
相比2018年,中國的監(jiān)管環(huán)境有所改善,但宏觀經(jīng)濟、政治穩(wěn)定性、競爭程度還有價格醫(yī)保環(huán)境都整體下降。新冠疫情造成的經(jīng)濟增速放緩可能會導(dǎo)致國內(nèi)醫(yī)療體系的支出縮減。不過,疫情期間,醫(yī)療機構(gòu)流失的病人在流逐漸恢復(fù),互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療也迎來快速成長。
2020年Q1傳統(tǒng)醫(yī)院渠道受疫情影響病人數(shù)同比驟減,但到6月底已恢復(fù)接近往年同期人次,與此同時,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在疫情期間也得到大幅增長。目前,住院病人流量已經(jīng)基本恢復(fù)到去年6月同期的水平,特別是在一級醫(yī)院,實現(xiàn)了雙倍增長。年初,大家認為民營醫(yī)院會受到很大影響,但是從數(shù)字來看,民營醫(yī)院的增長比去年同期高了37%。
疫情至今,國內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)的銷售表現(xiàn)**,上半年實現(xiàn)了近40%的高速增長。吳永現(xiàn)認為,造成這種疫情后收入增長差異的主要原因有四點:包括國際公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)偏重于高值耗材,國內(nèi)企業(yè)反應(yīng)迅速,配合疫情擴大生產(chǎn)、調(diào)整產(chǎn)線、增加出口,國內(nèi)疫情迅速得到有效控制,診療人次迅速恢復(fù)以及國際公司全球供應(yīng)鏈受到影響。
與往年整體穩(wěn)健向上的趨勢不同,新冠后防疫、急診、重癥類產(chǎn)品扶搖直上,而擇期就診類產(chǎn)品則遇到一定的挑戰(zhàn)。在數(shù)字化方面,數(shù)字化正在醫(yī)療的方方面面逐步滲透,并在疫情的催化下加速推進。今年上半年全國新增215家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院, 總數(shù)達到577家。線上(流量電商平臺、在線藥房、O2O服務(wù)、醫(yī)院產(chǎn)品快遞等)購買醫(yī)療產(chǎn)品和藥品愈加普遍。此外,超過90%的醫(yī)生表示廠商正在用數(shù)字化的溝通模式替代傳統(tǒng)拜訪?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院已經(jīng)從簡單的患者咨詢渠道逐步演變?yōu)橹匾匿N售和客戶維護平臺。
對于外資醫(yī)療器械公司來說,更多外資器械廠商會加速本土化生產(chǎn)進程。根據(jù)一項對24位進口器械廠商中國區(qū)總經(jīng)理的調(diào)研結(jié)果顯示:大約80%的高管表示他們已經(jīng)有本土化的生產(chǎn)線,超過60%高管表示未來本土化生產(chǎn)將會成為趨勢。
面對疫情,中國的醫(yī)療器械廠商該何去何從?吳永現(xiàn)認為,在疫情復(fù)蘇期,企業(yè)應(yīng)為疫情恢復(fù)做好準備,利用業(yè)務(wù)放緩的機會“修煉內(nèi)功”并制定好未來的發(fā)展戰(zhàn)略,為市場復(fù)蘇養(yǎng)精蓄銳。同時要強化政府合作,通過慈善捐助和補助項目,共同支持當?shù)厣鐓^(qū)的建設(shè)和發(fā)展。此外,還要加速數(shù)字化轉(zhuǎn)型,快速推進數(shù)字化的改革項目,比如銷售代表的全新模式、醫(yī)生的遠程教育等。在疫情后“新常態(tài)”期,應(yīng)重點優(yōu)化產(chǎn)品線,重新審視產(chǎn)品線,并將更多的精力和資源投入創(chuàng)新和高價值的產(chǎn)品上。其次,也要變革經(jīng)銷商模式,重構(gòu)傳統(tǒng)的經(jīng)銷商模式,為客戶提供更直接的服務(wù)和解決方案。第三,要創(chuàng)新商業(yè)模式,加大數(shù)字化投入,用創(chuàng)新的方式惠及病人和醫(yī)生,激發(fā)全渠道的潛力。*后,還要投入能力建設(shè),投入資源開發(fā)新的能力,例如,真實世界證據(jù) 、數(shù)據(jù)分析。
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