集采工作優(yōu)先考量什么?國家醫(yī)保局這樣回復(fù)

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來源:國家醫(yī)療保障局、中國醫(yī)療保險


在本月正式施行的《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》中,關(guān)于醫(yī)保用藥支付標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)方法有了明確的表述:


**藥品通過準(zhǔn)入談判,非**藥品中,采用集中采購或準(zhǔn)入競價等方式確定支付標(biāo)注,精麻類藥品按照政府定價確定支付標(biāo)準(zhǔn)。


非**品種通過競價。簡單來說,就是在激烈的市場競爭中,探尋廠商真實的成本水平,從而使支付標(biāo)準(zhǔn)的制定靠近廠商成本線,使得醫(yī)保資金在藥品準(zhǔn)入和采購中的效率顯著提高。

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對于難以競爭定價的**藥品,采用準(zhǔn)入談判方式。近年來,藥物經(jīng)濟學(xué)逐漸在準(zhǔn)入談判中發(fā)揮了作用,在2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的準(zhǔn)入談判工作中,國家醫(yī)保局要求廠家提交的資料中就包含藥物經(jīng)濟學(xué)研究,主要用于醫(yī)保方面專家審評和進(jìn)一步測算,對藥品的價值進(jìn)行估值。


日前,國家醫(yī)保局在對十三屆全國人大三次會議在對楊國占代表建議的回復(fù)中表示,在市場競爭較為充分并可發(fā)揮價格發(fā)現(xiàn)機制的情況下,發(fā)揮市場決定性作用是集中帶量采購工作中優(yōu)先考量的。


國家醫(yī)保局還表示,將會同有關(guān)部門,有序擴大集采覆蓋范圍,探索將臨床療效評價和藥物經(jīng)濟學(xué)評價引入集中采購工作,使集中采購工作更加體現(xiàn)臨床需求和市場機制要求。

一、國家組織藥品集中帶量采購基本情況

(一)國家組織藥品集采平穩(wěn)推進(jìn)。按照黨中央、國務(wù)院決策部署,2018年以來,我局會同有關(guān)部門,協(xié)同聯(lián)動,有序推進(jìn)國家組織藥品集中采購?!?+7”試點執(zhí)行一年期滿時,25個中選藥品在“4+7”地區(qū)采購量是約定采購量的2.4倍,采購量占同通用名藥品采購量的78%。2020年4月,11個試點城市已完成試點到期后接續(xù)工作,新老采購周期平穩(wěn)銜接。當(dāng)前,試點全國擴圍和第二批集采落地實施順利,進(jìn)度優(yōu)于預(yù)期,體現(xiàn)了優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。前兩批集采,原研藥及過一致性評價仿制藥等高質(zhì)量藥品的使用比例從原來的50%提高到90%以上,群眾用藥質(zhì)量水平顯著提升,用藥費用顯著降低。


(二)國家組織藥品集采促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。集采通過以量換價、確保使用,擠出藥價水分,凈化藥品流通環(huán)境,從根本上改善了醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境,同質(zhì)量層次的藥品公平競爭,促進(jìn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。集采引導(dǎo)藥價回歸到合理水平,藥價大幅降低,降價空間主要來自以下三方面。


一是集采降低企業(yè)銷售成本。通過集采,企業(yè)獲得采購量承諾,不必再為藥品進(jìn)醫(yī)院而公關(guān),營銷費用可大幅度節(jié)約。


二是及時回款降低資金成本。國家組織藥品集采確保及時結(jié)清貨款,“4+7”試點中選產(chǎn)品的30天回款率達(dá)到90%以上,顯著降低了企業(yè)資金成本,也為降價留出了空間。


三是市場銷量擴張降低生產(chǎn)成本。中選產(chǎn)品的市場銷量迅速擴張,產(chǎn)生規(guī)模效應(yīng),平均生產(chǎn)成本降低。

二、關(guān)于合理確定國家組織藥品集采入圍標(biāo)準(zhǔn)

本輪藥品集中采購改革的核心是發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用,減少人為定價。一是國家組織藥品集采中的入圍價格均為現(xiàn)有市場銷售價格,沒有行政干預(yù)。二是企業(yè)自主報價。政府制定規(guī)則并組織實施,企業(yè)自愿參加、自主報價,通過價格競爭產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價格。集采標(biāo)書也規(guī)定,參與企業(yè)須承諾申報價不低于本企業(yè)該品種成本價,避免惡性競爭。三是質(zhì)量優(yōu)先,價值導(dǎo)向。當(dāng)前國家組織藥品集采質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)以通過一致性評價為依據(jù),同質(zhì)量層次的原研藥與過評仿制藥價格競爭,按價格從低到高排序,多家中選。藥監(jiān)部門落實藥品監(jiān)管“四個*嚴(yán)”要求,對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用實行全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。四是需求導(dǎo)向。在保障質(zhì)量前提下,遴選集采品種考慮臨床需求和技術(shù)發(fā)展。五是確保供應(yīng)。集采標(biāo)書中明確規(guī)定,參與企業(yè)承諾產(chǎn)能,按產(chǎn)能確定合同采購量,能夠確保供應(yīng)地區(qū)的配送供應(yīng)和約定采購量的完成。在保證供應(yīng)的前提下,對參與企業(yè)一視同仁。六是公平競爭。在保證質(zhì)量和供應(yīng)前提下,同質(zhì)量層次的過評仿制藥與原研藥進(jìn)行價格競爭,不對企業(yè)產(chǎn)能和規(guī)模設(shè)置入圍門檻,實現(xiàn)陽光下的公平競爭。


您提出以藥物經(jīng)濟學(xué)為基礎(chǔ),科學(xué)合理確定集中帶量采購入圍標(biāo)準(zhǔn),有一定參考意義,但在市場競爭較為充分并可發(fā)揮價格發(fā)現(xiàn)機制的情況下,發(fā)揮市場決定性作用是相關(guān)工作中優(yōu)先考量的。下一步,按照常態(tài)化開展藥品集中采購的要求,我們將會同有關(guān)部門,有序擴大集采覆蓋范圍,探索將臨床療效評價和藥物經(jīng)濟學(xué)評價引入集中采購工作,使集中采購工作更加體現(xiàn)臨床需求和市場機制要求。


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