創(chuàng)新藥醫(yī)保準入時限放寬8個月

8月10日是國家醫(yī)保局對2020年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整征求意見的截止日。就在這一天，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會向國家醫(yī)保局遞交反饋意見：若對談判準入藥品獲批時間進行人為限制，一旦錯過時限，按“今年批、明年談、后年進”的工作流程，將會推遲創(chuàng)新藥至少1-2年進入醫(yī)保，不利于國產(chǎn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)市場獲得公平競爭。

7天后，國家醫(yī)保局發(fā)布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報指南》兩份文件，正式啟動今年的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。創(chuàng)新藥醫(yī)保準入時限從2019年12月31日放寬至2020年8月17日，這意味著2020年度獲批的創(chuàng)新藥也有可能納入醫(yī)保。

藥促會聯(lián)合10余家創(chuàng)新藥企集體提出建議

“今年的創(chuàng)新藥醫(yī)保準入申報，在征求意見階段*初確定以年度為界限，2019年12月31日為截止日期，這一點中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會有不同的意見?！彼稳鹆馗嬖V健康時報記者。

在8月份中國藥促會舉辦的一次座談會上，藥促會會長宋瑞霖、綠葉制藥集團董事長劉殿波、先聲藥業(yè)董事長任晉生、貝達藥業(yè)董事長丁列明、百濟神州創(chuàng)始人王曉東、百濟神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱、諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人施一公等對醫(yī)保目錄調(diào)整方案提出了建議，而這些建議也由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會于8月10日遞交給了國家醫(yī)保局。

“在征求意見過程中，部分創(chuàng)新藥企業(yè)及行業(yè)協(xié)會對擬新增藥品截止時間提出了建議。醫(yī)保局認真考慮研究，將新藥截止時間從去年底放寬至今年目錄調(diào)整方案發(fā)布前?！眹裔t(yī)療保障局醫(yī)藥服務管理司司長熊先軍在解讀2020年醫(yī)保目錄調(diào)整工作時提到。

8月17日，2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方案*終敲定，其中創(chuàng)新藥準入時限延長8個多月，這意味著2020年新獲批的創(chuàng)新藥品種具備了2020年醫(yī)保目錄準入的“參賽資格”。

對于醫(yī)保局的做法，宋瑞霖稱，我們應當為他們點贊，因為他們傾聽了我們的聲音，并且很快采納了建議，我很滿意。

“在征求意見階段，醫(yī)保截止日期問題本身就是一個逐步合理性、共同推動的問題?！彼稳鹆胤Q，任何一項工作需要組織，并不是說這個模式可以無限的去推。這一次我們提出來的是，不能夠簡單用一刀切的方式，而是要確定一個時間空檔。

創(chuàng)新藥入醫(yī)保，應建立動態(tài)調(diào)整機制

“對于那些剛剛獲批的創(chuàng)新藥，特別是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，給予更快的準入機會。同時，將符合條件的新藥納入目錄，也能夠讓廣大參?；颊吒缡芤??！毙芟溶娫谏鲜鲂侣劙l(fā)布會上表示，這充分體現(xiàn)了醫(yī)保局鼓勵支持創(chuàng)新的態(tài)度。

醫(yī)保局將準入時間延長8個月，健康時報記者根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計，2020年上半年國家藥監(jiān)局批準27款新藥，這意味著這些藥物都有醫(yī)保準入資格，醫(yī)保談判規(guī)模進一步擴容。

“不過，要真正解決創(chuàng)新藥準入醫(yī)保，還要建立動態(tài)調(diào)整機制，隨批隨談。”宋瑞霖認為，創(chuàng)新藥首先是填補臨床空白，實現(xiàn)重大臨床用藥價值，呼吁藥品獲批上市后就可以考慮醫(yī)保談判。才能力真正解決創(chuàng)新藥準入問題”。

宋瑞霖說：“創(chuàng)新藥獲批的時候定位是臨床急需用藥，既然是急需用藥，為什么不趕快讓它進醫(yī)保，讓患者用上。我們期待創(chuàng)新藥準入動態(tài)機制的改變。”