首次高值醫(yī)用耗材冠脈支架采購：首年采購107萬個，占全國用量80%

首年意向采購量107萬個，占全國使用量的80%
按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路。國家醫(yī)保局會同相關(guān)部門組織全國各省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團組成聯(lián)盟，本次集采產(chǎn)品為鉻合金載藥冠脈支架，首年意向采購總量為1074722 個。意向采購量由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)報送采購總需求的80%累加得出。 意向采購的產(chǎn)品共涉及12家中外生產(chǎn)企業(yè)，27個品種獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市冠狀動脈藥物洗脫支架系統(tǒng)。 符合資格的企業(yè)將通過公開投標的方式，通過市場競價機制產(chǎn)生中選產(chǎn)品。 本次冠脈支架集中帶量采購周期為 2 年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，目前醫(yī)療機構(gòu)使用的冠脈支架的價格在幾千塊、幾萬元不等，多方期待國家通過招采制度的改革，能夠?qū)崿F(xiàn)減輕患者負擔(dān)、提高醫(yī)保資金使用效率、保證醫(yī)院醫(yī)生的合理收入、促進耗材企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的改革目標。
各方呼吁高值醫(yī)用耗材回歸合理價格
中國冠心病介入治療發(fā)展迅速，從2009年到2019年，病例數(shù)從23萬例發(fā)展到超過100萬例，年增長速度10%~20%。記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，目前醫(yī)療機構(gòu)使用的冠脈支架的價格在幾千塊、幾萬元不等，多方期待國家通過招采制度的改革，能夠?qū)崿F(xiàn)減輕患者負擔(dān)、提高醫(yī)保資金使用效率、保證醫(yī)院醫(yī)生的合理收入、促進耗材企業(yè)轉(zhuǎn)型升級等目標。 國家衛(wèi)健委心血管介入管理專家組組長 霍勇：中國的急性心肌梗死治療是嚴重不足，因為急性心肌梗死進行冠脈介入治療，也就是說放支架，是一個*有效地減少患者死亡的一個手段。但是我們介入治療的這種手段的應(yīng)用還是嚴重不足，大概只有占急性心肌梗死患者不到10%才做了介入治療。相當(dāng)一部分病人，都沒能及時做這樣的治療。所以中國的冠心病介入治療，未來的發(fā)展還是很大的。
以浙江長興縣為例，2019年，人民醫(yī)院和中醫(yī)院共計開展冠脈支架植入手術(shù)400多例。由于使用數(shù)量較少，不能以量換價，*終造成了醫(yī)院運行成本高、醫(yī)?；饓毫Υ?、患者用不起的三方被動局面。長興縣人民醫(yī)院副院長 金美娟：如果能夠集中采購的話，對于老百姓來說可以減少醫(yī)療費用的支出，對于醫(yī)院來說能夠降低醫(yī)療成本。
江蘇先行先試一年，中選者價格平均降幅51%
據(jù)國家醫(yī)保局介紹，中國醫(yī)用耗材市場規(guī)模3200億元，其中高值醫(yī)用耗材1500億元。冠脈支架的總費用150億元左右，占到全國高值醫(yī)用耗材總費用的十分之一。為了穩(wěn)妥推進高值耗材改革，江蘇省先行先試，在全國率先進行了省級冠脈支架招采工作，中選支架價格平均降幅51%。江蘇省招采后，支架價格被壓縮在2850元至8666元之間。從中選品種分布情況看，既有進口品種，也有國產(chǎn)品種；既有高價品種，也有低價品種，中選品種與當(dāng)前臨床使用主流品種一致，能夠較好地滿足臨床需求。江蘇省醫(yī)療保障局副處長 盧銀桂：雖然說我們給了30%的量是未中選的，事實上只采購了4%左右。整個的執(zhí)行還是很好。4%出口還建立在什么情況下？建立在我同意這些未中選品種主動降價，我沒有去聯(lián)動，聯(lián)動都降了。但我說你不降，你能賣得出去嗎？肯定賣不出去。那你，我讓你可以賣得出去，那么你必須要自己降，不然的話醫(yī)療機構(gòu)就跟你扯皮。比如說人家（價格）那么低，你這么高，一定賣不出去。
國際價格對比：高于巴西、印度、美國、法國
為了順利推進此項改革，國家醫(yī)保局委托相關(guān)專家對多個國家冠狀動脈支架的價格進行了國際價格對比。國際價格對比的品種就是本次集中采購品種，第三代藥物洗脫支架。國產(chǎn)品牌價格7500~18500元，中位數(shù)14000元，進口品牌價格11400~23300元；
同代支架價格巴西*低2183元；
美國患者支付價6403~18507元；
法國零售價6881元；
日本醫(yī)保支付7693~18747元（均折合為2020年人民幣匯率）；
2020年3月，印度政府規(guī)定藥物洗脫支架天花板價調(diào)整天花板價為756元。
中選產(chǎn)品全程監(jiān)管，對心臟外科醫(yī)生績效考核適當(dāng)傾斜
此次高值醫(yī)用耗材冠脈支架的價格會出現(xiàn)比較大的降幅。產(chǎn)品價格降低后，產(chǎn)品質(zhì)量如何保障？對醫(yī)生、醫(yī)院的配套改革措施又是什么？這是一臺冠脈支架手術(shù)，需要在4名醫(yī)護人員配合下完成，他們穿著重達15斤左右鉛衣，在X射線環(huán)境下進行手術(shù)，射線對醫(yī)生的身體有輻射損傷，完成這樣一臺手術(shù)，醫(yī)生的手術(shù)費用也就1500元，幾年前才只有幾百塊錢。長興縣人民醫(yī)院副院長 金美娟：在安全的前提下，我們把耗材價格盡可能的往下降，我們也希望醫(yī)療服務(wù)價格進行重新的調(diào)整，讓我們的醫(yī)生技術(shù)能夠充分得到體現(xiàn)。國家衛(wèi)健委心血管介入管理專家組組長 霍勇：不是應(yīng)該以用幾個支架來衡量他的勞動，而是應(yīng)該衡量醫(yī)務(wù)人員在用冠狀動脈支架手術(shù)過程中，他能不能夠規(guī)范、有效和更加持久地治療患者的疾病以醫(yī)療質(zhì)量為標準。
國產(chǎn)支架使用率高達75%~80%
國家醫(yī)保局表示，通過集中招標采購，高值耗材價格降低而減少醫(yī)療機構(gòu)支出的部分，仍然歸屬醫(yī)療機構(gòu)，同時引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)對心臟外科醫(yī)生的績效考核進行適當(dāng)?shù)膬A斜。國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司司長 鐘東波：不下調(diào)支付總額，剩下的給醫(yī)療機構(gòu)。現(xiàn)在把成本給你降下來了，空間全給你，醫(yī)療機構(gòu)的話，通過合理考核，給咱們這些心臟科的大夫會劃點績效的這個鼓勵。在集中招采前，國家醫(yī)保局專門請來北京安貞醫(yī)院、阜外醫(yī)院的心臟外科專家進行座談，專家們表示，醫(yī)用耗材集中帶量采購促進醫(yī)療價格更加合理，使醫(yī)療技術(shù)更加公平可及的重要舉措。目前，國產(chǎn)支架使用率高達75%~80%，在某些方面也正在從“中國制造”到“中國創(chuàng)造”發(fā)生改變，因此建議在集中招采和相關(guān)政策制定時，注重扶植和鼓勵企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院冠心病中心副主任 竇克非 ：比方說定價什么，有時候老跟人他，人家進口的才多少錢，你國產(chǎn)憑啥那么貴？其實它不是，有的國產(chǎn)它比進口的還要好。它的這個設(shè)計還先進，就是現(xiàn)在我們用的這些，其實比他們還好。所以以后可能，這個觀念可能要，稍微的可能要改一改。
產(chǎn)品價格降低后，對質(zhì)量如何進行監(jiān)管？在集中招采前，天津市有關(guān)部門密集調(diào)研醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心，對檢測能力進行摸底，保證中選產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。天津市醫(yī)保局副局長 張鐵軍：加大了監(jiān)督、抽檢的力度，保障在市場流動的產(chǎn)品全部合格。對產(chǎn)品的從生產(chǎn)、流通到使用，全周期的一個監(jiān)管，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。
流通領(lǐng)域帶金銷售方式造成價格虛高
高值醫(yī)用耗材價格虛高和銷售方式密切相關(guān)。生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出產(chǎn)品后，交由代理商包銷，經(jīng)過層層代理后，高值耗材的出廠價和*終百姓的使用價格，就相差懸殊了。國家醫(yī)療保障局副局長 陳金甫：所以在這個模式下，企業(yè)比拼的是銷售渠道和費用空間，而恰恰產(chǎn)品質(zhì)量 性能保障 成本管理等方面 競爭根本就不充分 所以它沒有企業(yè)之間的公平競爭，所以就談不上成本的這樣的優(yōu)勢，質(zhì)量的這樣的比拼，你必須斬斷原有的銷售模式對中國行業(yè)發(fā)展的影響，一方面是高質(zhì)量發(fā)展需要，一方面招采可能也會帶來行業(yè)的重組，優(yōu)勝劣汰，這些都是必然的，叫改革之痛，歷史這種階段必然的一個選擇。