第五批國采，這些品種或入選

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來源：賽柏藍(lán)

第四批國采5月落地后，預(yù)計(jì)第五批國采將納入日程

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第五批國采納入日程

近日，一份涉及2021年醫(yī)保工作要點(diǎn)的文件流出。根據(jù)工作要點(diǎn)，后續(xù)相關(guān)部門將常態(tài)化制度化開展藥品耗材集中帶量采購，推進(jìn)第四批、第五批國家組織藥品集采。做好國家組織冠脈支架集采中選結(jié)果實(shí)施。探索構(gòu)建聯(lián)盟采購機(jī)制，擴(kuò)大藥品集采，分層、分類、分批開展醫(yī)用耗材集采。

回顧第四批國采的進(jìn)程，2020年12月9號(hào)，集采品種消息傳出；2020年12月25日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式官宣，開展第四批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息收集工作，相關(guān)企業(yè)開始申報(bào)品種；2021年1月15日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布第四批國采《全國藥品集中采購文件》明確第四批國采開標(biāo)時(shí)間；2021年2月3日，第四批國采擬中選結(jié)果公示； 2021年2月8日，4天公示期后，第四批國采*終中選結(jié)果公布，根據(jù)官方消息，第四批國采結(jié)果有望5月落地。

根據(jù)以往的集采推進(jìn)規(guī)律，上一批集采落地后，新一輪集采或?qū)㈤_始。此前，國家醫(yī)保局價(jià)格招采司招標(biāo)采購處副處長(zhǎng)董朝暉明確對(duì)相關(guān)媒體表示：“在藥品領(lǐng)域?qū)⒊B(tài)化開展集中帶量采購，預(yù)計(jì)每年可能會(huì)開展兩批帶量采購”。

今日，國家醫(yī)保局官方微信發(fā)布消息稱，近日，國家醫(yī)保局局長(zhǎng)胡靜林赴四川調(diào)研醫(yī)療保障工作時(shí)強(qiáng)調(diào)，藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購是黨中央、國務(wù)院的重要決策部署，要進(jìn)一步總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，國家和地方上下聯(lián)動(dòng)，堅(jiān)定不移推進(jìn)醫(yī)藥集采改革。

更早之前，也有相關(guān)權(quán)威專家透露，國家組織藥品集采一年兩批常態(tài)化開展，隨著一致性評(píng)價(jià)工作的推進(jìn)，只要積累了一定數(shù)量的符合3家競(jìng)爭(zhēng)格局的品種，新一輪集采的開展條件就基本成熟了。

從第四批國采可以看到，國采從品種確認(rèn)到中選結(jié)果落地需要的時(shí)間在半年左右——這半年又可以分為，兩個(gè)月左右的從報(bào)量到開標(biāo)的時(shí)間，以及四個(gè)月左右的結(jié)果落地前準(zhǔn)備期。

如此看來，不出意外的話，新一批國采有望于6月啟動(dòng)，年前落地。

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一批品種引發(fā)關(guān)注

近日醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)在一篇文章中指出，隨著注射劑一致性評(píng)價(jià)的啟動(dòng)，2020年共有157個(gè)注射劑通過一致性評(píng)價(jià)。注射劑的價(jià)格戰(zhàn)將會(huì)是2021年集中采購的看點(diǎn)。

數(shù)據(jù)顯示，2020年申報(bào)一致性評(píng)價(jià)廠家數(shù)前十的品種（由多到少）以注射劑為主，并且是以質(zhì)子泵抑制劑和抗生素為主。

這十個(gè)注射劑中，已經(jīng)有2個(gè)進(jìn)入了2021年即將啟動(dòng)的第四批集中采購目錄，還有6個(gè)尚未進(jìn)入任何集中采購目錄。

不過，隨著注射劑的產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)的數(shù)量增加，預(yù)計(jì)這6個(gè)品種非常有可能進(jìn)入第五批集中采購目錄——分別是，注射用奧美拉唑鈉、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶、克林霉素磷酸酯注射液、注射用頭孢米諾鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉。

思齊俱樂部在近日發(fā)布的一篇文章中進(jìn)一步分析指出，除了抗生素注射劑型，500集采目錄中的部分大品種也可能進(jìn)入新一輪的集采中—— 包括包括貝那普利口服劑型、利伐沙班口服劑型、阿立哌唑口服劑型、阿法骨化醇口服制劑、替羅非班注射劑型等。

更早之前，西南證券杜向陽團(tuán)隊(duì)在醫(yī)藥行業(yè)專題報(bào)告《集采重塑仿制藥競(jìng)爭(zhēng)格局，重視創(chuàng)新及醫(yī)保免疫方向》中梳理了未來集采可能納入的品種，一共涉及165種（包括第四輪集采公布的44個(gè)品種。）—— 其中，過評(píng)超過3家的品種一共有93種；過評(píng)家數(shù)達(dá)到2家的品種一共有72種。

需要說明的是，這些品種的篩選條件還剔除了第三輪集采中標(biāo)，此次不參與集采的品種(注：第三輪中標(biāo)企業(yè)超過3家及以上的品種采購周期為2年或3年)。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示， 2019 年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥總體規(guī)模超過 10000 億元，其中注射劑占比接近 60% 。有分析指出，隨著注射劑一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)，未來將會(huì)有越來越多的注射劑被納入集采，注射劑降價(jià)潮將洶涌而至。

2018年12月至今，國家集采已開展了四批，共有157個(gè)品種中選，中選產(chǎn)品平均降幅在50%左右。同時(shí)，截至2020年，省級(jí)集采累計(jì)達(dá)到259個(gè)品種，每年可節(jié)約費(fèi)用達(dá)240億元。

1月28日，國務(wù)院發(fā)布重磅文件，正式將帶量采購常態(tài)化、制度化，明確重點(diǎn)將醫(yī)保目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。此外，對(duì)適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集采。

可以預(yù)見的是，2021年集采工作將全面推開，按照一年兩批次的步伐，第五批集采或許也在路上了。

附：未來可能納入集采的品種（不僅指向第五批）；