聯(lián)盟集采密集來襲，藥械市場將迎來新一輪的洗牌

2月9日，上海公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中議價采購聯(lián)盟正式宣布成立。而在此之前，無論是山東的省級集采，還是五省區(qū)市的采購聯(lián)盟，越來越能反映出聯(lián)盟化、區(qū)域化的集中帶量采購形式已成為常態(tài)。

1月29日，國務(wù)院新聞辦公室舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示，除了國家組織以外的產(chǎn)品，符合集采條件的由地方省級平臺組織，包括地市在省的指導(dǎo)下采取聯(lián)盟方式組織。他強調(diào)，地方招采中間一定要有聯(lián)盟性，一定要以省級平臺為中心，推薦主張區(qū)域性跨區(qū)的聯(lián)盟。

眾多集采聯(lián)盟如雨后春筍般出現(xiàn)，其存在的意義及好處

近段時間，藥械領(lǐng)域帶量采購密集來襲。

去年9月初四川省、山西省等六省二區(qū)省際聯(lián)盟帶量采購

去年10月重慶市、貴州省、云南省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)也組成了“渝貴云湘桂5省/市聯(lián)盟”集采，開展**批常用藥品聯(lián)合帶量采購

去年12月21日，陜西等11個?。▍^(qū)、兵團）正式發(fā)布《省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購公告》，開展省級藥品帶量采購

去年12月23日，北京市醫(yī)保局印發(fā)通知稱，將在京津冀三地組成聯(lián)盟開展聯(lián)合帶量采購工作。

聯(lián)盟化、區(qū)域化的集采模式不僅能夠?qū)崿F(xiàn)政策的取長補短，更重要的是進一步擠壓了藥價的水分。
首先，聯(lián)盟化、區(qū)域化的集中帶量采購形式已成為常態(tài)，跨省、跨區(qū)域的集采大網(wǎng)編制正趨于完成。
區(qū)域性省際采購聯(lián)盟。代表聯(lián)盟既有重慶聯(lián)盟，還有京津冀以及以安徽牽頭組織開展的長三角聯(lián)盟。區(qū)域性省際采購聯(lián)盟更具有區(qū)域性采購的共性，交通位置相近，經(jīng)濟發(fā)展互補性強。
跨區(qū)域省際采購聯(lián)盟。這其中，以陜西牽頭的體量**11省帶量采購聯(lián)盟為代表。其中包括海南等南方省份。
其次，從地方各級到國家層面的模式有助于將集采價格壓到*低。
“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購的擬中選結(jié)果顯示，共11個品種15個品規(guī)中選，包括曲克蘆丁注射液、胞磷膽堿鈉注射液、復(fù)方甘草酸苷片、復(fù)方二氯醋酸二異丙胺注射液、注射用七葉皂苷鈉、醋酸鈣片、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉等大品種。平均價格降幅58.05%,**降幅91.69%，品種涉及呼吸、神經(jīng)、內(nèi)分泌、消化等多系統(tǒng)臨床常見疾病用藥。
去年10月重慶市、貴州省、云南省、湖南省、廣西壯族自治區(qū)也組成了“渝貴云湘桂5省/市聯(lián)盟”集采，開展**批常用藥品聯(lián)合帶量采購。經(jīng)談判，本次采購臨床使用的主流藥品均有中選，共中選15個品種、187個品規(guī)，平均降幅達54.20%，*高降幅為83.54%。本次采購選擇臨床用量較大、采購金額較高的藥品，涉及抗微生物、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等多個治療領(lǐng)域。
而且，一次集采，仿制藥的水分擠不干，那就需要2~3次的反復(fù)擠才能擠干。比如，之前‘4+7’試點的平均降幅為52%，‘4+7’試點擴圍則在‘4+7’試點的基礎(chǔ)上又下降了59%。因此，有必要先讓，擠**次水分，等藥品通過了一致性評價后，國家集采再擠一次，才能達到根本目的。

第三，納入集中帶量采購的藥品品種范圍進一步放寬?？缡?、跨區(qū)的大規(guī)模的集采，可以真正做到對多個品種的全覆蓋。
而去年2月的《國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)2020年醫(yī)療保障工作要點的通知》則指出“鼓勵、規(guī)范各地對未通過仿制藥一致性評價藥品開展帶量采購”。也就是說，國家對通過一致性評價的仿制藥進行集采，而地方對未通過一致性評價的仿制藥進行集采，兩者共同完成對仿制藥的全覆蓋。
去年4月21日，藥品耗材聯(lián)合限價采購三明聯(lián)盟成功完成7個非一致性評價藥品集中帶量采購。此次共遴選了復(fù)方甘草酸苷、米力農(nóng)、利奈唑胺、亞胺培南西司他丁、甲潑尼龍琥珀酸鈉、頭孢替安、蘭索拉唑和氯沙坦鉀氫氯噻嗪。*終只有降壓藥氯沙坦鉀氫氯噻嗪流標。
去年9月開始，浙江、安徽、廣西、陜西11省聯(lián)盟相繼發(fā)文開展未過評品種的帶量采購，江蘇從未納入國家組織藥品集中采購范圍的藥品中遴選藥品進行采購?？梢灶A(yù)見，采購量大、價格高、占用醫(yī)保資金大且不符合國采標準的品種未來將成為省級集采的主流，這將有助于省級集采能更好地成為國采的補充。

集采聯(lián)盟一般要遵循哪些基本原則？

1月29日國務(wù)院新聞辦公室舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，吹風(fēng)會上，國家醫(yī)保局表示，《意見》涵蓋整個集中帶量采購工作，國家集采要求藥品通過一致性評價、達到一定數(shù)量，即啟動國家組織藥品集中采購，地方集采同樣參照國家集采的原則來進行。
除了國家組織以外的產(chǎn)品，符合集采條件的由地方省級平臺組織，包括地市在省的指導(dǎo)下采取聯(lián)盟方式組織。從目前已經(jīng)覆蓋的259個品種來看，基本上是按照集中帶量采購原則來推進的，體現(xiàn)質(zhì)量保證、供應(yīng)需求、臨床需要、公平公開公正、企業(yè)自主報價這些原則。
國家醫(yī)療保障局副局長 陳金甫：這個文件特別強調(diào)了地方招采中一定要有聯(lián)盟性，一定要以省級平臺為中心，推薦主張區(qū)域性跨區(qū)的聯(lián)盟，目的是為了減少企業(yè)多投標后帶來的巨大交易成本，盡可能增加集中招標采購的市場容量和競爭規(guī)格。隨著集采常態(tài)化，對平臺建設(shè)提出了嚴格的要求，形成全國信息互聯(lián)互通、公平公開統(tǒng)一的市場招采機制，這樣可以大大改善營商環(huán)境。

對于企業(yè)而言，市場空間是否會被進一步壓縮？

受到集采等政策影響，仿制藥產(chǎn)品價格面臨斷崖式下跌，利潤空間在壓縮，保證好質(zhì)量的前提下，對于藥企在原料制劑一體化、成本控制等的考驗不斷加大。
大型且創(chuàng)新能力強的企業(yè)會通過以價換量，獨享市場份額，中小型企業(yè)由于利潤和降價空間有限、產(chǎn)能受限，無法與大型企業(yè)抗衡，生存受到威脅，行業(yè)集中度得到提升。
集采常態(tài)化和入圍產(chǎn)品規(guī)模擴大，并不是讓整個醫(yī)藥行業(yè)打價格戰(zhàn)，而是通過優(yōu)勝劣汰使其中優(yōu)秀的企業(yè)更具有市場競爭力，同時鼓勵企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。突圍而出的藥企通過產(chǎn)品多樣性和降本增效以量勝價，打破傳統(tǒng)的醫(yī)藥營銷格局，讓企業(yè)更加注重產(chǎn)品質(zhì)量體系和增加仿制藥與新藥研發(fā)投入。

藥品集采聯(lián)盟進行的如火如荼，何時能擴展到醫(yī)療器械領(lǐng)域？

2020年11月9日，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布中選通知，藍帆醫(yī)療、易生科技、微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、美敦力等8家械企的冠脈支架產(chǎn)品正式中選，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%，進口產(chǎn)品平均降價95%。
1月29日下午舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示，醫(yī)用耗材帶量采購是下一輪改革新的領(lǐng)域。
“國采”大幕拉開引發(fā)廣泛關(guān)注。針對高值耗材，相關(guān)部門在國家指導(dǎo)下在地方先行進行探索，地方層面已經(jīng)開始了積極“組團采購”，一些高值醫(yī)用耗材的價格平均降幅超過50%。
去年底，山東省對冠脈介入類快速交換擴張球囊、初次置換人工髖關(guān)節(jié)、可吸收硬腦（脊）膜補片、一次性使用套管穿刺器、心臟起搏器（雙腔）5大類高值耗材開展帶量采購。*終結(jié)果顯示，產(chǎn)品平均降幅82.59%，*高降幅95.6%。
去年11月，在江蘇，此前江蘇就已成立由全省157家三級公立醫(yī)療機構(gòu)組成的省陽光采購聯(lián)盟，先后開展三輪組團聯(lián)盟集中采購。采購涉及了心臟支架、冠脈球囊、初次置換人工膝關(guān)節(jié)等6大類品種、數(shù)千個品規(guī)，平均降幅均在50%以上，*高降幅達86.4%。
海南也打出了組合拳推動醫(yī)用耗材集中帶量采購。除了參加國家組織冠脈支架類集中帶量采購，該省還組織開展了人工晶體、冠脈球囊和新冠檢測試劑等省際聯(lián)盟耗材帶量采購工作。以人工晶體為例，海南省參與省際聯(lián)盟公立醫(yī)療機構(gòu)人工晶體跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購工作，與原采購價相比，擬中選價*高降幅達85%，平均降幅44%。
有藥品國采、聯(lián)盟集采的經(jīng)驗在先，器械耗材企業(yè)必將迎來新一輪的洗牌和重塑。對于部分企業(yè)來說，可能會順勢擴大市場份額，取得快速發(fā)展；但對于另一部分企業(yè)來說，可能遭受的是毀滅性的打擊。