集采當(dāng)前集體大跌，骨科如何走出第二曲線？

骨折后愈合的股骨意味著人類開始懂得幫助困難中的同類。治愈骨傷這一人類文明的標(biāo)志已經(jīng)發(fā)展成為一個全球百億美元規(guī)模的市場。這個產(chǎn)品使用量大、種類繁多的市場，成為了醫(yī)療器械巨頭的必爭之地，骨科領(lǐng)域曾頻繁誕生大額并購交易。2014年，強(qiáng)生以197億美元收購辛迪斯；美敦力曾以8.16美元收購康輝醫(yī)療；2014年微創(chuàng)醫(yī)療曾以2.9億美元收購Wright Medical公司關(guān)節(jié)重建業(yè)務(wù)。

但骨科這一風(fēng)起云涌的市場，在2020年卻迎來了至暗時刻。觀察國內(nèi)骨科上市企業(yè)的股價走勢，2020年下半年來，無一例外地持續(xù)大跌，骨科領(lǐng)域已經(jīng)蒸發(fā)了數(shù)百億市值。

大博醫(yī)療股價已經(jīng)腰斬，股價由2020年6月30日的119.78元，截止2021年3月10日跌到47.60元，公司市值蒸發(fā)超大半，僅剩191.46億元；凱利泰從2020年7月13日的30.64元，截止2021年3月10日跌到10.02元，市值只剩72.44億元。春立醫(yī)療從2020年7月13日的63港元，截止2021年3月10日跌到的19.280港元，市值只有66.68億。

伴隨著股價持續(xù)走頹的，還有機(jī)構(gòu)減持。春立醫(yī)療(01858-HK)被摩根士丹利減持5.4825萬。大博醫(yī)療的基金持倉在2020年第二季度有213只，2020年第三季度變?yōu)橹挥?1只。曾在2019年以3.5億元增持愛康醫(yī)療5000萬股的高瓴資本也在2020年第二季度減持了愛康醫(yī)療。

動脈網(wǎng)經(jīng)過調(diào)研，大跌背后主要的癥結(jié)是集采預(yù)期釋放的悲觀情緒。骨科龍頭股價走頹的時間點(diǎn)剛好是全國范圍內(nèi)高值耗材帶量采購從辦法出臺到落地的時期。雖然**批集采未涉及骨科，但骨科龍頭已經(jīng)在心臟支架的集采過程中感受到集采的殺傷力。

我們認(rèn)為帶量采購對于骨科行業(yè)的影響將不止停留在股價這一層面。帶量采購不會只是一個現(xiàn)象級的事件，它會為整個產(chǎn)業(yè)帶來系統(tǒng)性的機(jī)會。

行業(yè)毛利率超過80%，人工關(guān)節(jié)成本僅400元

選取當(dāng)下這一時機(jī)來討論帶量采購對于骨科行業(yè)的影響有著特殊的意義。一方面，此時，帶量采購的冠脈支架已進(jìn)入臨床使用階段，帶量采購的影響已經(jīng)從預(yù)測沉淀為事實(shí)，對于骨科帶量采購也更具借鑒意義。另一方面，全國范圍內(nèi)骨科的帶量采購結(jié)果預(yù)計將在今年5、6月落定，在這一關(guān)鍵政策落地前夕，骨科龍頭威高骨科（IPO已過會）、春立正達(dá)（IPO受理）也紛紛到了沖刺科創(chuàng)板的關(guān)鍵時刻，解讀帶量采購這一未來骨科領(lǐng)域**變數(shù)，能夠幫助我們更好地理解骨科龍頭企業(yè)的潛力。

**批集采落地不久后，很快，第二批醫(yī)用耗材采購清單流出，人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類產(chǎn)品中，骨科產(chǎn)品是重點(diǎn)。如今，骨科集采已經(jīng)是箭在弦上業(yè)內(nèi)人士預(yù)計集采的結(jié)果將在今年5-6月落地。

醫(yī)保局已經(jīng)針對骨科集采展開密集調(diào)研。2月22至23日，國家醫(yī)療保障局局長胡靜林赴四川開展調(diào)研，實(shí)地考察了華西醫(yī)院、華西口腔醫(yī)院、四川省骨科醫(yī)院關(guān)于骨科和口腔科醫(yī)用耗材的采購、管理和使用情況。并就深入開展高值醫(yī)藥耗材集中帶量采購聽取了四川、江蘇、內(nèi)蒙古、天津等省(區(qū)、市)的思路，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見建議。

2月25至26日，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫調(diào)研了天津市醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心、正天醫(yī)療器械有限公司，了解骨科耗材生產(chǎn)流通情況，聽取企業(yè)意見建議。

在心臟支架之后，骨科何以成為第二個醫(yī)保局“開刀”的領(lǐng)域？原因在于骨科人工關(guān)節(jié)和心臟支架有著很多相似之初：全國用量大、價格高、高毛利，同時已經(jīng)在該領(lǐng)域有充分競爭，并產(chǎn)生出國內(nèi)較大型綜合性公司，國產(chǎn)產(chǎn)品有一定的占有率。

在手術(shù)量上，全國的關(guān)節(jié)置換手術(shù)量近70萬臺，根據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會的數(shù)據(jù)，2018 年中國人工全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù) 439,324 臺，人工全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù) 249,259 臺，膝關(guān)節(jié)單髁置換手術(shù) 11,200 臺。我國的PCI介入手術(shù)量2017年也達(dá)到了約70萬例。

同時，根據(jù)美國骨科醫(yī)師學(xué)會（AAOS）的數(shù)據(jù)，在 2014 年，美國已有 370,770 髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)和 680,150 膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，合計超過百萬臺。我國的人工關(guān)節(jié)手術(shù)滲透率還較低，隨著老齡化進(jìn)程和人民生活水平的提高，預(yù)計關(guān)節(jié)置換手術(shù)量還將不斷提高。

除了量大外，人工關(guān)節(jié)和心臟支架一樣價格有著很大的壓縮空間。

關(guān)于骨科集采大家*關(guān)心的依然是降價幅度。集采的冠脈支架的價格從上萬元降到幾百元，***帶量采購的降價幅度大大高于此前的地方帶量采購*低價。在骨科領(lǐng)域，擊破地板價的幅度是否會再次重演？我們認(rèn)為至少從毛利率、成本上看，人工關(guān)節(jié)價格和心臟支架一樣擁有很大壓縮空間。

首先同冠脈支架一樣，骨科人工關(guān)節(jié)同樣有著不小的利潤壓縮空間，骨科行業(yè)的毛利率普遍高于60%。2019年，大博醫(yī)療綜合毛利率為85.61%；凱利泰綜合毛利率為65.74%；愛康醫(yī)療毛綜合利率為69.41%。

從具體的產(chǎn)品來看，首先將要進(jìn)行帶量采購的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品，關(guān)節(jié)類產(chǎn)品的毛利率在70%-80%。威高骨科科創(chuàng)板提交的招股書中的數(shù)據(jù)顯示，威高骨科2019年脊柱類毛利率為90.95%，創(chuàng)傷類毛利率為83.83%；關(guān)節(jié)類毛利率為66.19%。

春立醫(yī)療招股書中公布的數(shù)據(jù)顯示，標(biāo)準(zhǔn)髖關(guān)節(jié)假體毛利率為73.30%；標(biāo)準(zhǔn)膝關(guān)節(jié)假體毛利率為81.18%；標(biāo)準(zhǔn)肩關(guān)節(jié)毛利率為90.94%；定制關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品90.25%；脊柱毛利率為72.26%。

綜合來看，毛利率較高的產(chǎn)品主要是由于膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品體型較小，設(shè)計工藝相對復(fù)雜，毛利水平相對髖關(guān)節(jié)稍高。此外，定制類產(chǎn)品需要根據(jù)患者需求進(jìn)行設(shè)計、生產(chǎn)周期更長，毛利率更高。

人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品毛利率相對低于脊柱和創(chuàng)傷類產(chǎn)品，一定程度上也是因?yàn)殛P(guān)節(jié)產(chǎn)品國產(chǎn)品牌較多，行業(yè)競爭較為充分。

骨科人工關(guān)節(jié)的降價底線在哪里？根據(jù)春立醫(yī)療招股書數(shù)據(jù)，春立醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)髖關(guān)節(jié)假體，2020年1-6月毛利率為70.54%，而2020年1-6月標(biāo)準(zhǔn)髖關(guān)節(jié)假體出廠單價為1390.24元，根據(jù)這兩個數(shù)據(jù)可以測算，春立醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)髖關(guān)節(jié)假體的成本為410元左右。

在出廠價和掛網(wǎng)價之間，還存在大幅度加價。在青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購聯(lián)盟骨科關(guān)節(jié)類高值醫(yī)用耗材集中采購中，公布了入選的進(jìn)口產(chǎn)品和國產(chǎn)產(chǎn)品全國現(xiàn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)*低供貨價數(shù)據(jù)，其中公布的國產(chǎn)產(chǎn)品現(xiàn)行*低價中，威高海星（威高骨科中高端關(guān)節(jié)品牌）的鑄造鈷鉻鉬合金人工膝關(guān)節(jié)股骨髁價格為26500元，人工髖關(guān)節(jié)假體中的股骨柄（生物型/骨水泥型）價格為22900元。進(jìn)口廠家史賽克人工膝關(guān)節(jié)價格達(dá)到46966元，強(qiáng)生的單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)價格為28000元。

其次，參考安徽、浙江、江蘇、福建等已經(jīng)執(zhí)行了骨科耗材帶量采購的省份數(shù)據(jù)來看，單品**降幅都超過90%。可以預(yù)見，未來隨著“帶量采購”政策的進(jìn)一步推行，骨科整個行業(yè)終端價格存在大幅下降的風(fēng)險。                                     

國內(nèi)骨科市場分散，帶量采購利好龍頭

無論帶量采購如何擊穿地板價，但骨科依然是一個我國每年僅關(guān)節(jié)置換手術(shù)就有近70萬臺的市場，對于帶量采購的**顧慮其實(shí)不在于集采如何擊穿地板價，而是誰會從集采這一廠家間的博弈中落敗以及帶量采購如何改寫行業(yè)規(guī)則。

“帶量采購”政策的核心是“以量換價”，即廠商降價，醫(yī)療機(jī)構(gòu)保證采購用量。這一政策的推行對銷售模式、產(chǎn)品售價及市場占有率都將帶來巨大的影響。

在骨科領(lǐng)域，集采帶來的**影響是推動行業(yè)整合、提高行業(yè)集中度。

總體上來說，我國骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)仍處于中等偏下水平。國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計、原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術(shù)水平仍有待提升。由于起步較晚，我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平與國外同行業(yè)先進(jìn)廠商相比存在一定的距離，進(jìn)口依然占據(jù)主導(dǎo)地位。

根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息相關(guān)報告，2019 年我國骨科植入醫(yī)療器械整體市場前五大公司分別為強(qiáng)生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科，市場份額分別為 17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及 4.61%；其中我國關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場前五大公司分別為捷邁邦美、強(qiáng)生、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療及林克骨科。

一位骨科企業(yè)創(chuàng)始人表示：“在過去的十年，本土骨科企業(yè)用農(nóng)村包圍城市的方式占據(jù)了國內(nèi)的二三線城市醫(yī)院，但在很多手術(shù)量集中的一線城市的三甲醫(yī)院，依然是進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)。”

從細(xì)分領(lǐng)域來看，骨科四大細(xì)分領(lǐng)域分別是創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和運(yùn)動醫(yī)學(xué)。其中，創(chuàng)傷類為**的細(xì)分市場，占比 29.80%；脊柱類排名第二，占比 28.23%；關(guān)節(jié)類排名第三，占比 27.77%。

在創(chuàng)傷領(lǐng)域，國產(chǎn)公司與外資公司在產(chǎn)品種類和品質(zhì)上的區(qū)別較小，但骨科創(chuàng)傷產(chǎn)品類別眾多，需要準(zhǔn)備足夠多的品類規(guī)格，對于代理商資金流動性要求較高，外資公司在代理商管理、全國學(xué)術(shù)醫(yī)院的把控、庫存優(yōu)化、手術(shù)工具調(diào)配方面相比國產(chǎn)公司有更多的優(yōu)勢。而在技術(shù)含量更高的高端脊柱和關(guān)節(jié)領(lǐng)域，進(jìn)口企業(yè)始終占據(jù)主導(dǎo)地位，尤其是關(guān)節(jié)領(lǐng)域，國產(chǎn)化程度低。

這個市場除了由進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)外，另一大典型特征是大量的中小型企業(yè)，行業(yè)集中度低。一位業(yè)內(nèi)人士表示，在創(chuàng)傷領(lǐng)域市場集中度CR5（五個企業(yè)集中率）不到40%，而在美國一家企業(yè)就可以占據(jù)超過40%的市場。

帶量采購無疑將倒逼行業(yè)整合，改變醫(yī)療器械行業(yè)的散、亂、小、雜的現(xiàn)狀，產(chǎn)生具有國際影響力的品牌，參與到國際競爭中去。有益于行業(yè)內(nèi)具備較大經(jīng)營規(guī)模、行業(yè)排名靠前的優(yōu)勢廠商。

除了倒逼行業(yè)整合外，帶量采購也將改變骨科行業(yè)的商業(yè)模式，從經(jīng)銷為主轉(zhuǎn)為直銷為主。從短期來看，適應(yīng)這一模式改變，骨科企業(yè)要面臨一段時間的陣痛期。醫(yī)療集采的目的之一是希望壓縮流通渠道費(fèi)用，降低骨科企業(yè)營銷費(fèi)用。但動脈網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，失去了經(jīng)銷商后骨科企業(yè)的銷售費(fèi)用出現(xiàn)了不降反增的現(xiàn)象。

原因在于，經(jīng)銷模式下，經(jīng)銷商在向醫(yī)院銷售產(chǎn)品過程中，往往還會提供跟臺服務(wù)，承擔(dān)著渠道開發(fā)、客戶維護(hù)、并向終端客戶提供術(shù)前咨詢、物流輔助、跟臺指導(dǎo)、清洗消毒、術(shù)后跟蹤等骨科產(chǎn)品配套專業(yè)服務(wù)，**程度滿足醫(yī)生手術(shù)需求。

帶量采購模式下，中選產(chǎn)品預(yù)計將通過直接銷售給醫(yī)院，并根據(jù)需要在配送環(huán)節(jié)確定相應(yīng)的配送商，公司客戶結(jié)構(gòu)將由經(jīng)銷商為主變成以醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主。直銷模式下，公司需要直接向服務(wù)商采購術(shù)前咨詢、跟臺指導(dǎo)、清洗消毒、術(shù)后跟蹤等服務(wù)。從威高骨科的招股書數(shù)據(jù)來看，兩票制實(shí)行以后，威高骨科直銷模式占比不斷提升，導(dǎo)致了2017年到2019年，威高骨科的銷售從33.93%增加到40.25%。

雖然也有人質(zhì)疑集采壓縮了利潤空間，將影響骨科企業(yè)后續(xù)的研發(fā)投入。但一位業(yè)內(nèi)人士表示，骨科領(lǐng)域國內(nèi)頭部企業(yè)格局穩(wěn)定，且主要公司的經(jīng)濟(jì)實(shí)力較高，均為上市公司，有一定的研發(fā)儲備和企業(yè)產(chǎn)品線豐富，均已脫離單一產(chǎn)品線，抗風(fēng)險能力較高。

但降價并非越低越好，一位二級市場證券分析師表示，參考國外的骨科耗材價格，降價70%大約和國外的價格差不多。國內(nèi)的價格降太多，其實(shí)對患者對醫(yī)生對產(chǎn)業(yè)發(fā)展都沒什么好處，從長遠(yuǎn)看，還有可能會導(dǎo)致醫(yī)保費(fèi)用支出會增多。

手術(shù)機(jī)器人、高端產(chǎn)品線，哪一個才是骨科第二增長

回顧骨科超過20年的發(fā)展，中國的骨科行業(yè)已經(jīng)成長出一批龍頭，骨科已經(jīng)告別無序增長時期，企業(yè)之間的競爭更具綜合性。如何從中國的細(xì)分領(lǐng)域龍頭到世界型的綜合龍頭，從提供單一的產(chǎn)品到提供多元的解決方案，打造多元增長極，一直是骨科行業(yè)需要突破的關(guān)鍵點(diǎn)。而帶量采購不過是加速了這一原本的進(jìn)程。

通過梳理和訪談，我們把國內(nèi)骨科企業(yè)尋找新的業(yè)務(wù)增長點(diǎn)的嘗試分為三類：一是通過并購擴(kuò)張產(chǎn)品線；二是加大研發(fā)投入，布局骨科領(lǐng)域更高端的產(chǎn)品和新興的技術(shù)，例如骨科手術(shù)機(jī)器人、3D打印。

先來看能夠固其根本的研發(fā)投入產(chǎn)品。國內(nèi)主要骨科企業(yè)的近三年來的研發(fā)投入占比都未超過營業(yè)收入的10%，資金規(guī)模和研發(fā)投入依然較小。我國骨科行業(yè)依然處于相對初級的階段，國內(nèi)主要的骨科企業(yè)追平國外企業(yè)還有很多技術(shù)空白需要填補(bǔ)。

一位骨科廠家表示：“國產(chǎn)骨科產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品差距*小的是創(chuàng)傷類產(chǎn)品，其次是脊柱，國內(nèi)廠家也主要集中于創(chuàng)傷和脊柱這兩大領(lǐng)域，人工關(guān)節(jié)是科技含量較高、附加值較高、進(jìn)入門檻較高的骨科細(xì)分領(lǐng)域。運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的差距**。國產(chǎn)替代除了要解決技術(shù)瓶頸外，還要經(jīng)過產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程，有的領(lǐng)域是技術(shù)瓶頸突破了，但在產(chǎn)業(yè)化上不夠好?！?/p>

從具體技術(shù)上看，國產(chǎn)品牌在假體材料、假體形狀設(shè)計、手術(shù)定位器械精確度、關(guān)節(jié)表面光潔度、與骨的接觸面的處理等技術(shù)上與進(jìn)口產(chǎn)品尚有差距。這些差距之處也是國內(nèi)骨科企業(yè)研發(fā)投入的重點(diǎn)。

以威高骨科為例，威高骨科的主要在研產(chǎn)品包括雙涂層融合器、單髁膝關(guān)節(jié)、骨小梁椎間融合器、新型 3D打印髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)、生物誘導(dǎo)型可吸收帶線錨釘，而預(yù)算超過1000萬的項目主要集中在運(yùn)動醫(yī)學(xué)、關(guān)節(jié)和與骨接觸面的處理技術(shù)方面。

著眼于高端產(chǎn)品，填補(bǔ)國產(chǎn)空白是骨科龍頭的重點(diǎn)之一，此外，我們發(fā)現(xiàn)國內(nèi)骨科龍頭正在從專注于內(nèi)生性增長到向并購布局外源性增長。通過并購可以讓企業(yè)繞過漫長的研發(fā)階段擁有國際領(lǐng)先的技術(shù)，快速占領(lǐng)市場空白的領(lǐng)域，加快產(chǎn)品上市的步伐。

參考國外巨頭發(fā)展路線，國外巨頭成長的過程也存在較多的兼收并購情況，鞏固優(yōu)勢、補(bǔ)齊短板，在領(lǐng)域內(nèi)逐漸達(dá)到領(lǐng)先地位。

在并購布局中，*受關(guān)注的領(lǐng)域就是手術(shù)機(jī)器人。

微創(chuàng)醫(yī)療在2020年高調(diào)宣布進(jìn)軍手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，一入場就覆蓋了腔鏡、骨科、血管介入、自然腔道、經(jīng)皮穿刺五大“黃金賽道”。威高的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人在2020年已經(jīng)完成了168例的臨床試驗(yàn)。2015年威高也成立了骨科手術(shù)機(jī)器人公司，注冊資本2000萬元，威高集團(tuán)持股95%。

強(qiáng)生、美敦力、捷邁等巨頭也沒有錯過手術(shù)機(jī)器人，國內(nèi)企業(yè)通過收購和研發(fā)投入的方式布局，縮小了與巨頭差距。可以期待，未來骨科領(lǐng)域的競爭將不止于創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)、運(yùn)動醫(yī)學(xué)這四大傳統(tǒng)領(lǐng)域，骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域也將會成為骨科企業(yè)間的競技場。

雖然骨科集采的結(jié)局不知道什么時候來，但如何承接集采考驗(yàn)的不只是成本是否足夠低，降價底線夠低的問題，考驗(yàn)的其實(shí)是企業(yè)能否有持續(xù)創(chuàng)新能力、多元的產(chǎn)品線以及本土化和海外的商業(yè)能力。集采會改寫行業(yè)格局，但改變不了中國一定會誕生一家偉大的高值耗材企業(yè)的事實(shí)。