剛剛！官方文件流出，第二輪高值耗材國(guó)采來(lái)了？！

來(lái)源：騰訊網(wǎng)

“骨科耗材的“白菜價(jià)”也快了......”

國(guó)家醫(yī)保局*新通知，骨科類高值耗材數(shù)據(jù)征集開始

3月12日，國(guó)家醫(yī)保局*新發(fā)布了一則《關(guān)于開展部分高值醫(yī)用耗材醫(yī)院采購(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

《通知》中顯示，為了摸清部分高值醫(yī)用耗材使用情況，在前期省級(jí)平臺(tái)數(shù)據(jù)采集的基礎(chǔ)上，國(guó)家醫(yī)保局決定將數(shù)據(jù)采集工作延伸至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

本次填報(bào)的范圍為骨科耗材，包括：人工關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類高值耗材（含線上采購(gòu)和線下采購(gòu)）。

參與數(shù)據(jù)填報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括：有使用人工關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類骨科高值醫(yī)用耗材的全部公立醫(yī)院（含軍隊(duì)醫(yī)院），同時(shí)有使用人工關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類骨科高值醫(yī)用耗材的醫(yī)保定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)院可自愿參加填報(bào)。

填報(bào)內(nèi)容為各個(gè)醫(yī)院2019年和2020年線上和線下采購(gòu)的人工關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類骨科高值醫(yī)用耗材相關(guān)中數(shù)據(jù)，所有注冊(cè)證對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的采購(gòu)單價(jià)（單位：元/個(gè)）及采購(gòu)數(shù)量（單位：個(gè)）。同一產(chǎn)品如有不同單價(jià)，需將采購(gòu)單價(jià)和對(duì)應(yīng)數(shù)量分行填報(bào)，以及用時(shí)填報(bào)相關(guān)產(chǎn)品的翻修情況，填報(bào)時(shí)間為2021年3月13日0時(shí)—2021年3月23日24時(shí)。

文件一經(jīng)發(fā)布，立即引起了行業(yè)內(nèi)的熱議。按照此前藥品國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的先例來(lái)看，醫(yī)院采購(gòu)數(shù)據(jù)收集工作的開展就是國(guó)采正式啟動(dòng)的信號(hào)。

換句話說(shuō)，骨科類高值耗材的數(shù)量采集，無(wú)疑是**程度的“劇透”了第二輪高值耗材國(guó)采的品種選擇。

首輪國(guó)采降幅高達(dá)93%后，影響多家械企

此前2020年11月初，由國(guó)家組織的首輪高值耗材冠脈支架類高值耗材帶量采購(gòu)結(jié)果出爐，*終中標(biāo)結(jié)果顯示，原均價(jià)為1.3萬(wàn)的冠脈支架直接降至700元。其中，參與帶量采購(gòu)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%。

首輪高值耗材國(guó)采的采購(gòu)主體為全國(guó)2019年冠脈支架使用量超過(guò)1000個(gè)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實(shí)施的品種為材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物的冠脈支架，約定采購(gòu)量由首年意向采購(gòu)總量由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)總需求的80%累加得出，定為1074722 個(gè)。

在中標(biāo)的企業(yè)中，包括微創(chuàng)、樂普、美敦力、波士頓科學(xué)等多家知名械企，現(xiàn)場(chǎng)更是出現(xiàn)多款“百元支架”：

萬(wàn)瑞飛鴻798元

深圳金瑞凱利795元

波士頓科學(xué)776.31元、775.98元

上海微創(chuàng)750元

美敦力648元、

樂普645元

上海微創(chuàng)590元

易生科技548.99元

山東吉威Excrossal心躍支架469元

...

近期，美敦力、微創(chuàng)、樂普等械企*新財(cái)報(bào)中均提及，因受首輪高值耗材國(guó)采的影響，公司皆出現(xiàn)了不同程度的虧損。

據(jù)美敦力第三季度財(cái)報(bào)中數(shù)據(jù)顯示，公司旗下藥物洗脫支架（DES）業(yè)務(wù)營(yíng)收下滑超10%，而心血管業(yè)務(wù)正式美敦力四大主營(yíng)業(yè)務(wù)的榜首，占據(jù)公司總營(yíng)收達(dá)35%。

此外，微創(chuàng)醫(yī)療的業(yè)績(jī)報(bào)告中也提及，2020年微創(chuàng)醫(yī)療業(yè)績(jī)虧損約為188百萬(wàn)美元至203百萬(wàn)美元（折合人民幣12.15億元至13.12億元）。虧損原因主要由于新冠疫情導(dǎo)致的手術(shù)量下降以及第四季度中國(guó)冠脈支架國(guó)采降價(jià)的影響。

顯然，盡管中標(biāo)企業(yè)對(duì)于首輪國(guó)采帶量采購(gòu)后的結(jié)果做出了一定的心理準(zhǔn)備，但這種“砍到腳脖子”的壓價(jià)方式仍給企業(yè)帶來(lái)了超出預(yù)期的影響。

骨科之外，口腔科類高值耗材亦是重點(diǎn)

值得注意的是，除了骨科類高值耗材之外，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)于口腔類高值耗材的關(guān)注也一直居高不下。2021年開年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局多次對(duì)骨科、口腔科類高值耗材展開調(diào)研。

2月22至23日，國(guó)家醫(yī)療保障局黨組書記、局長(zhǎng)胡靜林赴四川開展調(diào)研，實(shí)地考察了華西醫(yī)院、華西口腔醫(yī)院、四川省骨科醫(yī)院關(guān)于骨科和口腔科醫(yī)用耗材的采購(gòu)、管理和使用情況，考察了科倫藥業(yè)關(guān)于國(guó)家組織藥品集采中選產(chǎn)品的生產(chǎn)和供應(yīng)保障情況，并就深入開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)聽取了四川、江蘇、內(nèi)蒙古、天津等省（區(qū)、市）的思路，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見建議。

2月25至26日，國(guó)家醫(yī)療保障局黨組成員、副局長(zhǎng)陳金甫在天津主持召開專題研討會(huì)，聽取冠脈支架集中帶量采購(gòu)落地情況，研究下一批醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作，聽取聯(lián)采辦和專家的意見建議。期間，陳金甫副局長(zhǎng)一行還實(shí)地調(diào)研了天津市醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心、正天醫(yī)療器械有限公司，了解骨科耗材生產(chǎn)流通情況，聽取企業(yè)意見建議。

從上述國(guó)家醫(yī)保局的調(diào)研方向來(lái)看，第二批國(guó)采實(shí)施品種的范圍一直是有跡可循的，而除了骨科類高值耗材之外，口腔類高值耗材也是重點(diǎn)。

雖然此前第二批醫(yī)用耗材清單集中采購(gòu)數(shù)據(jù)中主要包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器，并未涉及到口腔類高值耗材。但是按照國(guó)家藥監(jiān)局“份額大、金額高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分”的“選品”標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看，口腔類高值耗材似乎也相對(duì)吻合。

“堅(jiān)持臨床需求導(dǎo)向，優(yōu)先將價(jià)高量大、群眾反映強(qiáng)烈的常用品種納入集采范圍是耗材集中采購(gòu)的基本原則?！眹?guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳金甫近期在國(guó)新辦發(fā)布會(huì)上明確，冠脈支架集中采購(gòu)驗(yàn)證了集采機(jī)制對(duì)治理高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高是一個(gè)非常有力的改革利器。在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)持續(xù)甚至適當(dāng)加快改革的速度。

而另一方面，相較于冠脈支架而言，由于骨科類耗材的種類繁多，組套多樣，耗材的配送和物流要求更加的高。

因此，有國(guó)家醫(yī)保局發(fā)言人也表示：在帶量規(guī)則上，除了要切斷流通與使用環(huán)節(jié)的灰色利益鏈，還要尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員臨床選擇和使用習(xí)慣。

總的來(lái)說(shuō)，第二輪高值耗材國(guó)采箭在弦上已經(jīng)是不爭(zhēng)的事實(shí)，而未來(lái)具體的落地方案會(huì)如何發(fā)展，仍需等待正式文件出爐......